- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513651
Opracowanie modelu przewidywania rokowania w zdekompensowanej marskości wątroby związanej z HBV na podstawie RFH-NPT
We wszystkich krajach przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby są jednym z ważnych obciążeń chorobowych. Niedożywienie jest ważnym powikłaniem marskości wątroby, która zawsze przebiega w przebiegu marskości wątroby. Według wielu dowodów z badań naukowych, zgodnie z konsensusem ekspertów na całym świecie, niedożywienie u pacjentów z marskością wątroby jest ściśle związane ze złym rokowaniem. Dlatego wczesna i dokładna identyfikacja ryzyka niedożywienia jest bardzo ważna dla poprawy rokowania pacjentów z marskością wątroby.
Celem pracy było zbadanie zależności między wskaźnikami niedożywienia a rokowaniem u pacjentów z marskością wątroby. Prospektywnie włączono 2000 pacjentów z marskością wątroby, zarejestrowano wskaźniki laboratoryjne związane z niedożywieniem i inne wskaźniki oceny oraz przeprowadzono długoterminową obserwację w celu obserwacji krótko- i długoterminowego rokowania pacjentów z marskością wątroby. Jednocześnie stworzono prognostyczny model predykcyjny oparty na wielowymiarowej regresji Coxa i na tej podstawie przeprowadzono szereg pogłębionych badań i weryfikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z marskością wątroby, które występuje częściej u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Niedożywienie będzie dalej prowadzić do utraty mięśni, czyli wystąpienia zapalenia mięśni, które jest ważną przyczyną niekorzystnego rokowania u pacjentów z marskością wątroby. wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym, zwiększoną częstością zakażeń i dłuższym pobytem w szpitalu. Jednocześnie marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym prowadzi do żylaków przełyku i żołądka oraz obrzęku błony śluzowej jelit, co wpływa na czynność układu pokarmowego i stanowi większe wyzwanie dla utrzymania żywienia pacjentów z marskością wątroby. Dlatego terminowa ocena stanu odżywienia i podejmowanie decyzji o wczesnej interwencji przy przyjęciu jest ważnym aspektem postępowania klinicznego z pacjentami z marskością wątroby.
Do badań przesiewowych niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby powszechnie stosowanymi narzędziami przesiewowymi są MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT i tak dalej. W przypadku przebadanej populacji wysokiego ryzyka konieczna jest dalsza szczegółowa ocena stanu odżywienia, istnieją cztery główne typy. Pierwszym z nich jest ocena dietetyczna przeprowadzona przez profesjonalnego dietetyka. Drugi to analiza składu ciała reprezentowana przez masę mięśniową, taka jak analiza impedancji bioelektrycznej (BIA), tomografia komputerowa, ultradźwięki i tak dalej. Trzecia to ocena funkcjonalna, z których najczęściej spotykane są pięciometrowe testy szybkości marszu i siły chwytu. Czwarty jest częścią wszechstronnych narzędzi ewaluacyjnych, reprezentowanych przez SGA i RFH-SGA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani chorzy z marskością wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający kontynuacji w oddziale ambulatoryjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny to śmierć spowodowana jakąkolwiek przyczyną.
|
do 10 lat
|
Śmiertelność związana z wątrobą
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Śmiertelność związana z wątrobą odnosi się do śmierci z powodu jakiejkolwiek choroby związanej z wątrobą, takiej jak marskość wątroby, rak wątroby i inne powiązane powikłania.
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2020-023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .