Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu przewidywania rokowania w zdekompensowanej marskości wątroby związanej z HBV na podstawie RFH-NPT

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

We wszystkich krajach przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby są jednym z ważnych obciążeń chorobowych. Niedożywienie jest ważnym powikłaniem marskości wątroby, która zawsze przebiega w przebiegu marskości wątroby. Według wielu dowodów z badań naukowych, zgodnie z konsensusem ekspertów na całym świecie, niedożywienie u pacjentów z marskością wątroby jest ściśle związane ze złym rokowaniem. Dlatego wczesna i dokładna identyfikacja ryzyka niedożywienia jest bardzo ważna dla poprawy rokowania pacjentów z marskością wątroby.

Celem pracy było zbadanie zależności między wskaźnikami niedożywienia a rokowaniem u pacjentów z marskością wątroby. Prospektywnie włączono 2000 pacjentów z marskością wątroby, zarejestrowano wskaźniki laboratoryjne związane z niedożywieniem i inne wskaźniki oceny oraz przeprowadzono długoterminową obserwację w celu obserwacji krótko- i długoterminowego rokowania pacjentów z marskością wątroby. Jednocześnie stworzono prognostyczny model predykcyjny oparty na wielowymiarowej regresji Coxa i na tej podstawie przeprowadzono szereg pogłębionych badań i weryfikacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z marskością wątroby, które występuje częściej u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Niedożywienie będzie dalej prowadzić do utraty mięśni, czyli wystąpienia zapalenia mięśni, które jest ważną przyczyną niekorzystnego rokowania u pacjentów z marskością wątroby. wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym, zwiększoną częstością zakażeń i dłuższym pobytem w szpitalu. Jednocześnie marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym prowadzi do żylaków przełyku i żołądka oraz obrzęku błony śluzowej jelit, co wpływa na czynność układu pokarmowego i stanowi większe wyzwanie dla utrzymania żywienia pacjentów z marskością wątroby. Dlatego terminowa ocena stanu odżywienia i podejmowanie decyzji o wczesnej interwencji przy przyjęciu jest ważnym aspektem postępowania klinicznego z pacjentami z marskością wątroby.

Do badań przesiewowych niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby powszechnie stosowanymi narzędziami przesiewowymi są MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT i tak dalej. W przypadku przebadanej populacji wysokiego ryzyka konieczna jest dalsza szczegółowa ocena stanu odżywienia, istnieją cztery główne typy. Pierwszym z nich jest ocena dietetyczna przeprowadzona przez profesjonalnego dietetyka. Drugi to analiza składu ciała reprezentowana przez masę mięśniową, taka jak analiza impedancji bioelektrycznej (BIA), tomografia komputerowa, ultradźwięki i tak dalej. Trzecia to ocena funkcjonalna, z których najczęściej spotykane są pięciometrowe testy szybkości marszu i siły chwytu. Czwarty jest częścią wszechstronnych narzędzi ewaluacyjnych, reprezentowanych przez SGA i RFH-SGA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowano hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby. Ponadto zwerbowano zdrowych ochotników z prawidłową czynnością wątroby i prawidłowym BMI, którzy stanowili grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani chorzy z marskością wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający kontynuacji w oddziale ambulatoryjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 10 lat
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny to śmierć spowodowana jakąkolwiek przyczyną.
do 10 lat
Śmiertelność związana z wątrobą
Ramy czasowe: do 10 lat
Śmiertelność związana z wątrobą odnosi się do śmierci z powodu jakiejkolwiek choroby związanej z wątrobą, takiej jak marskość wątroby, rak wątroby i inne powiązane powikłania.
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2020-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj