- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05513651
Establecimiento de un modelo para predecir el pronóstico de la cirrosis hepática descompensada relacionada con el VHB basado en RFH-NPT
Para todos los países, la enfermedad hepática crónica y la cirrosis hepática es una de las cargas de enfermedad importantes. La desnutrición es una complicación importante de la cirrosis hepática, que siempre se presenta en el curso de la cirrosis hepática. De acuerdo con mucha evidencia de investigación científica, como el consenso de expertos de todo el mundo, la desnutrición en pacientes con cirrosis hepática está estrechamente relacionada con un mal pronóstico. Por tanto, la identificación precoz y precisa del riesgo de desnutrición es muy importante para mejorar el pronóstico de los pacientes con cirrosis hepática.
El propósito de este estudio fue estudiar la relación entre los índices relacionados con la desnutrición y el pronóstico en pacientes con cirrosis hepática. Se incluyeron prospectivamente 2000 pacientes con cirrosis hepática, se registraron índices de laboratorio relacionados con la desnutrición y otros índices de evaluación, y se realizó un seguimiento a largo plazo para observar el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes con cirrosis hepática. Al mismo tiempo, se estableció un modelo de predicción de pronóstico basado en la regresión de Cox multivariante, y sobre esta base se llevaron a cabo una serie de estudios en profundidad y verificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desnutrición es una de las complicaciones más comunes asociadas con la cirrosis hepática, que es más probable que ocurra en pacientes con cirrosis hepática descompensada. La desnutrición conducirá aún más a la pérdida de masa muscular, es decir, a la aparición de miomiositis, que es una causa importante de resultados adversos en pacientes con cirrosis hepática. se asocia con un mayor riesgo de muerte, complicaciones relacionadas con la hipertensión portal, mayores tasas de infección y estancias hospitalarias más prolongadas. Al mismo tiempo, la cirrosis hepática con hipertensión portal conduce a varices esofágicas y gástricas y edema de la mucosa intestinal, lo que afecta la función del sistema digestivo y plantea un mayor desafío para el mantenimiento nutricional de los pacientes con cirrosis hepática. Por lo tanto, la evaluación nutricional oportuna y la toma de decisiones de intervención temprana al ingreso es un aspecto importante del manejo clínico de los pacientes con cirrosis hepática.
Para la detección de desnutrición en pacientes con cirrosis hepática, las herramientas de detección comúnmente utilizadas son MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT, etc. Para la población de alto riesgo examinada, se necesita una evaluación nutricional específica adicional, hay cuatro tipos principales. La primera es una evaluación relacionada con la dieta realizada por un dietista profesional. El segundo es el análisis de la composición corporal representada por la masa muscular, como el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), CT, ultrasonido, etc. La tercera es la evaluación funcional, de las cuales las más comunes son la velocidad de marcha de cinco metros y la prueba de fuerza de prensión. El cuarto forma parte de las herramientas de evaluación integral, representado por SGA y RFH-SGA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan el seguimiento en consulta externa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
La mortalidad por todas las causas es la muerte causada por cualquier causa.
|
hasta 10 años
|
Mortalidad relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
La mortalidad relacionada con el hígado se refiere a la muerte por cualquier enfermedad relacionada con el hígado, como cirrosis hepática, cáncer de hígado y otras complicaciones relacionadas.
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2020-023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .