Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en modell for å forutsi prognosen for HBV-relatert dekompensert levercirrhose basert på RFH-NPT

For alle land er kronisk leversykdom og levercirrhose en av de viktige sykdomsbyrdene. Underernæring er en viktig komplikasjon ved levercirrhose, som alltid går gjennom levercirrhose. I følge mye vitenskapelig forskningsbevis, som konsensus fra eksperter over hele verden, er underernæring hos pasienter med levercirrhose nært knyttet til dårlig resultat. Derfor er tidlig og nøyaktig identifisering av risikoen for underernæring svært viktig for å forbedre prognosen til pasienter med levercirrhose.

Hensikten med denne studien var å studere sammenhengen mellom underernæringsrelaterte indekser og prognose hos pasienter med levercirrhose. 2000 pasienter med levercirrhose ble prospektivt inkludert, laboratorieindekser relatert til underernæring og andre evalueringsindekser ble registrert, og langtidsoppfølging ble gjort for å observere kort- og langtidsprognose for pasienter med levercirrhose. Samtidig ble det etablert en prognostisk prediksjonsmodell basert på multivariat Cox-regresjon, og en rekke dybdestudier og verifikasjoner ble utført på dette grunnlaget.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Underernæring er en av de vanligste komplikasjonene forbundet med levercirrhose, som er mer sannsynlig å oppstå hos pasienter med dekompensert levercirrhose. Underernæring vil videre føre til muskeltap, det vil si forekomst av myomyositt, som er en viktig årsak til uheldig utfall hos pasienter med levercirrhose. det er assosiert med økt risiko for død, portal hypertensjon-relaterte komplikasjoner, økte infeksjonsrater og lengre sykehusopphold. Samtidig fører levercirrhose med portal hypertensjon til esophageal og gastriske varicer og tarmslimhinneødem, noe som påvirker funksjonen til fordøyelsessystemet og utgjør en større utfordring for ernæringsmessig vedlikehold av pasienter med levercirrhose. Derfor er rettidig ernæringsvurdering og tidlig intervensjonsbeslutning ved innleggelse et viktig aspekt ved klinisk behandling av pasienter med levercirrhose.

For screening av underernæring hos pasienter med levercirrhose er de vanligste screeningsverktøyene MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT og så videre. For den screenede høyrisikopopulasjonen er det nødvendig med ytterligere spesifikk ernæringsvurdering, det er fire hovedtyper. Den første er en kostholdsrelatert vurdering utført av en profesjonell kostholdsekspert. Den andre er kroppssammensetningsanalysen representert ved muskelmasse, slik som bioelektrisk impedansanalyse (BIA), CT, ultralyd og så videre. Den tredje er funksjonsvurderingen, hvorav de vanligste er fem meters ganghastighet og grepsstyrketest. Den fjerde er en del av de omfattende evalueringsverktøyene, representert ved SGA og RFH-SGA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med levercirrhose ble rekruttert. I tillegg ble friske frivillige som hadde normal leverfunksjon og normal BMI rekruttert og fungerte som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter oppfølging av poliklinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 10 år
Dødelighet av alle årsaker er død forårsaket av en hvilken som helst årsak.
opptil 10 år
Leverrelatert dødelighet
Tidsramme: opptil 10 år
Leverrelatert dødelighet refererer til død fra enhver leverrelatert sykdom, slik som levercirrhose, leverkreft og andre relaterte komplikasjoner.
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

3
Abonnere