- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05513651
Etablering av en modell for å forutsi prognosen for HBV-relatert dekompensert levercirrhose basert på RFH-NPT
For alle land er kronisk leversykdom og levercirrhose en av de viktige sykdomsbyrdene. Underernæring er en viktig komplikasjon ved levercirrhose, som alltid går gjennom levercirrhose. I følge mye vitenskapelig forskningsbevis, som konsensus fra eksperter over hele verden, er underernæring hos pasienter med levercirrhose nært knyttet til dårlig resultat. Derfor er tidlig og nøyaktig identifisering av risikoen for underernæring svært viktig for å forbedre prognosen til pasienter med levercirrhose.
Hensikten med denne studien var å studere sammenhengen mellom underernæringsrelaterte indekser og prognose hos pasienter med levercirrhose. 2000 pasienter med levercirrhose ble prospektivt inkludert, laboratorieindekser relatert til underernæring og andre evalueringsindekser ble registrert, og langtidsoppfølging ble gjort for å observere kort- og langtidsprognose for pasienter med levercirrhose. Samtidig ble det etablert en prognostisk prediksjonsmodell basert på multivariat Cox-regresjon, og en rekke dybdestudier og verifikasjoner ble utført på dette grunnlaget.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Underernæring er en av de vanligste komplikasjonene forbundet med levercirrhose, som er mer sannsynlig å oppstå hos pasienter med dekompensert levercirrhose. Underernæring vil videre føre til muskeltap, det vil si forekomst av myomyositt, som er en viktig årsak til uheldig utfall hos pasienter med levercirrhose. det er assosiert med økt risiko for død, portal hypertensjon-relaterte komplikasjoner, økte infeksjonsrater og lengre sykehusopphold. Samtidig fører levercirrhose med portal hypertensjon til esophageal og gastriske varicer og tarmslimhinneødem, noe som påvirker funksjonen til fordøyelsessystemet og utgjør en større utfordring for ernæringsmessig vedlikehold av pasienter med levercirrhose. Derfor er rettidig ernæringsvurdering og tidlig intervensjonsbeslutning ved innleggelse et viktig aspekt ved klinisk behandling av pasienter med levercirrhose.
For screening av underernæring hos pasienter med levercirrhose er de vanligste screeningsverktøyene MST, MUST, NRS-2002, RFH-NPT og så videre. For den screenede høyrisikopopulasjonen er det nødvendig med ytterligere spesifikk ernæringsvurdering, det er fire hovedtyper. Den første er en kostholdsrelatert vurdering utført av en profesjonell kostholdsekspert. Den andre er kroppssammensetningsanalysen representert ved muskelmasse, slik som bioelektrisk impedansanalyse (BIA), CT, ultralyd og så videre. Den tredje er funksjonsvurderingen, hvorav de vanligste er fem meters ganghastighet og grepsstyrketest. Den fjerde er en del av de omfattende evalueringsverktøyene, representert ved SGA og RFH-SGA.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter oppfølging av poliklinikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 10 år
|
Dødelighet av alle årsaker er død forårsaket av en hvilken som helst årsak.
|
opptil 10 år
|
Leverrelatert dødelighet
Tidsramme: opptil 10 år
|
Leverrelatert dødelighet refererer til død fra enhver leverrelatert sykdom, slik som levercirrhose, leverkreft og andre relaterte komplikasjoner.
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF-CRF-2020-023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia