Sanderson 연구: 암 검진을 위한 Multiomics 혈액 검사 개발을 위한 사례 관리 연구
2024년 11월 4일 업데이트: Freenome Holdings Inc.
Sanderson 연구: 실제 환경에서 암 검진을 위한 Multiomics 혈액 검사 개발을 위한 진단 사례-대조군 연구
이 프로토콜은 여러 암의 조기 발견을 위한 혈액 기반 스크리닝 테스트의 민감도와 특이성을 평가하기 위한 전향적 케이스 컨트롤 다중 센터 진단 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
788
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Cordele, Georgia, 미국, 31015
- Crisp Regional Hospital
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Illinois
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Orland Park, Illinois, 미국, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Indiana
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Batesville, Indiana, 미국, 47006
- Margaret Mary
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Allina Health Cancer Institute
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Winona, Minnesota, 미국, 55987
- Winona Health System
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Missouri
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Carrollton, Missouri, 미국, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
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Hannibal, Missouri, 미국, 63401
- Hannibal Regional Hospital
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
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North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
- Inspira Medical Center
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St Joseph University
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North Carolina
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Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- Iredell Memorial Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, 미국, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC
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Florence, South Carolina, 미국, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 신규 암 진단을 받고 치료 경험이 없는 30세 이상의 성인
- 암이 없는 30세 이상의 성인
설명
주요 포함 기준:
- 가입 후 30일 이내에 만 30세 이상
- 프로토콜에 따라 혈액 샘플을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA를 이해할 수 있고 기꺼이 서명하고 날짜를 기입합니다.
- 승인 문서
- 기존 건강 데이터를 연구 목적으로 활용하도록 허용할 수 있고 허용할 의향이 있는 자
주요 제외 기준:
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 등록 전 30일 동안 입원환자 야간 입원이 필요한 모든 신체적 외상 또는 수술
- 등록 전 30일 이내에 수혈을 받은 자
- 조사자의 의견에 따라 연구 등록을 배제해야 하는 의학적 상태
- 임신한 것으로 알려짐
- 등록 전 5년 동안의 수술, 화학 요법, 생물학적 요법, 면역 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 암에 대한 모든 요법
- 등록 전 30일 동안 실험 약물이 투여된 임상 연구에 참여했거나 현재 참여 중
- 다른 Freenome 후원 임상 연구에 참여했거나 현재 참여 중
- 암이 아닌 그룹의 경우: 등록 전 5년 동안의 이전 암 진단; 또는 임의의 기간 내에 동일한 원발성 암의 재발; 또는 임의의 기간 내에 여러 원발성 암의 동시 진단
- 암 그룹의 경우: 현재 암 진단과는 별도로 등록 전 5년 동안의 모든 이전 암 진단; 또는 임의의 기간 내에 동일한 원발성 암의 재발; 또는 임의의 기간 내에 여러 원발성 암의 동시 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 그룹
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정보에 입각한 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하며 이 연구를 위한 혈액 샘플을 제공하는 참가자가 등록됩니다.
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비 암 그룹
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정보에 입각한 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하며 이 연구를 위한 혈액 샘플을 제공하는 참가자가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자와 비 암 대조군 참가자의 혈액 샘플 비교
기간: 12 개월
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특정 암 유형 또는 여러 암의 조합에서 혈액 기반 멀티오믹스 테스트를 개발하고 특성화하기 위해 암 사례 및 암이 아닌 제어 대상의 혈액 샘플을 비교합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .