Lo studio Sanderson: uno studio caso-controllo per lo sviluppo di esami del sangue Multiomics per lo screening del cancro
4 novembre 2024 aggiornato da: Freenome Holdings Inc.
Lo studio Sanderson: uno studio diagnostico caso-controllo per lo sviluppo di esami del sangue Multiomics per lo screening del cancro in un ambiente reale
Questo protocollo è uno studio diagnostico multicentrico prospettico caso-controllo per valutare la sensibilità e la specificità dei test di screening basati sul sangue per la diagnosi precoce di tumori multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
788
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Cordele, Georgia, Stati Uniti, 31015
- Crisp Regional Hospital
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Illinois
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Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
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Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Indiana
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Batesville, Indiana, Stati Uniti, 47006
- Margaret Mary
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Allina Health Cancer Institute
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Winona, Minnesota, Stati Uniti, 55987
- Winona Health System
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Missouri
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Carrollton, Missouri, Stati Uniti, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
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Hannibal, Missouri, Stati Uniti, 63401
- Hannibal Regional Hospital
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University Health Truman Medical Center
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North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- North Kansas City Hospital
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
- Inspira Medical Center
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Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
- St Joseph University
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North Carolina
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Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
- Iredell Memorial Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
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Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Adulti di età superiore ai 30 anni a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro e naive al trattamento
- Adulti 30+ senza cancro
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Età ≥30 anni entro 30 giorni dall'iscrizione
- In grado e disposto a fornire campioni di sangue per protocollo
- In grado di comprendere e disposto a firmare e datare il consenso informato e HIPAA
- Documenti di autorizzazione
- In grado e disposto a consentire l'utilizzo dei dati sanitari esistenti per scopi di studio
Criteri chiave di esclusione:
- Qualsiasi storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo
- Qualsiasi trauma fisico o intervento chirurgico che richieda il ricovero ospedaliero durante la notte nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
- Ha ricevuto una trasfusione di sangue nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
- Una condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dovrebbe precludere l'arruolamento nello studio
- Noto per essere incinta
- Qualsiasi terapia per il cancro, incluse ma non limitate a chirurgia, chemioterapia, terapia biologica, immunoterapia e/o radioterapia nei 5 anni precedenti l'arruolamento
- Ha partecipato o sta attualmente partecipando a uno studio di ricerca clinica in cui è stato somministrato un farmaco sperimentale durante i 30 giorni precedenti l'arruolamento
- Ha partecipato o sta attualmente partecipando a un altro studio clinico sponsorizzato da Freenome
- Per i gruppi non oncologici: qualsiasi precedente diagnosi di cancro nei 5 anni precedenti l'arruolamento; O recidiva dello stesso tumore primario entro qualsiasi periodo di tempo; OPPURE diagnosi simultanea di più tumori primari in qualsiasi lasso di tempo
- Per i gruppi di cancro: qualsiasi precedente diagnosi di cancro nei 5 anni precedenti l'arruolamento, a parte l'attuale diagnosi di cancro; O recidiva dello stesso tumore primario entro qualsiasi periodo di tempo; OPPURE diagnosi simultanea di più tumori primari in qualsiasi lasso di tempo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Cancro
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Verranno arruolati i partecipanti che forniscono il consenso informato, soddisfano i criteri di ammissibilità e forniscono un campione di sangue per questo studio.
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Gruppo non cancro
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Verranno arruolati i partecipanti che forniscono il consenso informato, soddisfano i criteri di ammissibilità e forniscono un campione di sangue per questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di campioni di sangue da partecipanti con casi di cancro e partecipanti al controllo non canceroso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confrontare i campioni di sangue di soggetti malati di cancro e soggetti di controllo non cancerosi al fine di sviluppare e caratterizzare test multiomici basati sul sangue in specifici tipi di cancro o in una combinazione di più tumori.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Sanderson Study/FRNM-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .