サンダーソン研究: 癌スクリーニングのためのマルチオミクス血液検査の開発のための症例対照研究
2023年4月14日 更新者：Freenome Holdings Inc.
サンダーソン研究: 実世界の設定でのがんスクリーニングのためのマルチオミクス血液検査の開発のための診断ケースコントロール研究
このプロトコルは、複数のがんの早期発見のための血液ベースのスクリーニング検査の感度と特異性を評価するための前向き症例対照多施設診断研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Akim Lekuti
- 電話番号：(224)-321-8198
- メール：akim.lekuti@freenome.com
研究場所
-
-
Georgia
-
Cordele、Georgia、アメリカ、31015
- 募集
- Crisp Regional Hospital
-
-
Illinois
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、47006
- 募集
- Silver Cross Hospital and Medical centers
-
-
Indiana
-
Batesville、Indiana、アメリカ、47006
- 募集
- Margaret Mary
-
-
Minnesota
-
Winona、Minnesota、アメリカ、55987
- 募集
- Winona Health System
-
-
Missouri
-
Carrollton、Missouri、アメリカ、64633
- 募集
- Carroll County Memorial Hospital
-
Hannibal、Missouri、アメリカ、63401
- 募集
- Hannibal Regional Hospital
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- University Health Truman Medical Center
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- 募集
- North Kansas City Hospital
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
- 募集
- Inspira Medical Center
-
Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
- 募集
- St Joseph University
-
-
North Carolina
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
- 募集
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg、Pennsylvania、アメリカ、17815
- 募集
- Geisinger Bloomsburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29506
- 募集
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 新たにがんと診断され、治療を受けていない30歳以上の成人
- がんのない30歳以上の成人
説明
主な採用基準:
- -登録から30日以内の30歳以上の年齢
- -プロトコルごとに血液サンプルを提供することができ、喜んで提供する
- -インフォームドコンセントとHIPAAを理解し、署名して日付を記入することができる
- 認可書類
- -既存の健康データを研究目的で利用することを許可することができ、喜んで
主な除外基準:
- -固形臓器または骨髄移植の既往
- -登録前の30日間に入院患者の夜間入院を必要とする身体的外傷または手術
- -登録前の30日間に輸血を受けた
- -治験責任医師の意見では、研究への登録を排除すべき病状
- 妊娠していることが判明
- -手術、化学療法、生物学的療法、免疫療法、および/または登録前の5年間の放射線療法を含むがこれらに限定されない癌の治療
- -登録前の30日間に実験的薬物療法が投与された臨床研究研究に参加した、または現在参加している
- Freenomeが後援する別の臨床研究に参加した、または現在参加している
- 非がんグループの場合：登録前の5年間の以前のがん診断;または任意の期間内の同じ原発がんの再発;または任意の時間枠内での複数の原発性がんの同時診断
- がんグループの場合：現在のがん診断とは別に、登録前5年間の以前のがん診断;または任意の期間内の同じ原発がんの再発;または任意の時間枠内での複数の原発性がんの同時診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
がんグループ
|
インフォームドコンセントを提供し、適格基準を満たし、この研究のために血液サンプルを提供する参加者が登録されます。
|
|
非がんグループ
|
インフォームドコンセントを提供し、適格基準を満たし、この研究のために血液サンプルを提供する参加者が登録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん症例と非がん対照参加者からの血液サンプルの比較
時間枠：12ヶ月
|
特定のがんの種類または複数のがんの組み合わせにおける血液ベースのマルチオミクス検査を開発および特徴付けるために、がんの症例と非がんの対照被験者からの血液サンプルを比較すること。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (予想される)
2024年9月6日
研究の完了 (予想される)
2025年9月6日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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