Badanie Sandersona: badanie kontrolne przypadku w celu opracowania multiomicznych badań krwi do badań przesiewowych w kierunku raka
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Freenome Holdings Inc.
Badanie Sandersona: diagnostyczne badanie kliniczno-kontrolne w celu opracowania multiomicznych badań krwi do badań przesiewowych w kierunku raka w rzeczywistych warunkach
Protokół ten jest prospektywnym, kliniczno-kontrolnym, wieloośrodkowym badaniem diagnostycznym, mającym na celu ocenę czułości i swoistości badań przesiewowych opartych na krwi w celu wczesnego wykrycia wielu nowotworów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
788
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Cordele, Georgia, Stany Zjednoczone, 31015
- Crisp Regional Hospital
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
Batesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47006
- Margaret Mary
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Allina Health Cancer Institute
-
Winona, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55987
- Winona Health System
-
-
Missouri
-
Carrollton, Missouri, Stany Zjednoczone, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
-
Hannibal, Missouri, Stany Zjednoczone, 63401
- Hannibal Regional Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
- Inspira Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
- St Joseph University
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Inova
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dorośli w wieku 30+, u których niedawno zdiagnozowano raka i którzy nie byli wcześniej leczeni
- Dorośli 30+ bez raka
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Wiek ≥30 lat w ciągu 30 dni od rejestracji
- Możliwość i chęć dostarczenia próbek krwi zgodnie z protokołem
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania i opatrzenia datą świadomej zgody i HIPAA
- Dokumenty autoryzacyjne
- Zdolny i chętny do zezwolenia na wykorzystanie istniejących danych dotyczących zdrowia do celów badawczych
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Każda historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
- Każdy uraz fizyczny lub operacja wymagająca całonocnej hospitalizacji w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację
- Otrzymał transfuzję krwi w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację
- Stan chorobowy, który w opinii Badacza powinien wykluczać włączenie do badania
- Wiadomo, że jest w ciąży
- Każda terapia raka, w tym między innymi chirurgia, chemioterapia, terapia biologiczna, immunoterapia i/lub radioterapia w ciągu 5 lat poprzedzających rejestrację
- Uczestniczył lub obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym, w którym eksperymentalny lek był podawany w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację
- Uczestniczył lub obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym sponsorowanym przez Freenome
- Dla grup bez raka: jakakolwiek wcześniejsza diagnoza raka w ciągu 5 lat poprzedzających włączenie; LUB nawrót tego samego raka pierwotnego w dowolnym przedziale czasowym; LUB jednoczesna diagnoza wielu pierwotnych nowotworów w dowolnym przedziale czasowym
- Dla grup onkologicznych: jakakolwiek wcześniejsza diagnoza raka w ciągu 5 lat poprzedzających włączenie, oprócz aktualnej diagnozy raka; LUB nawrót tego samego raka pierwotnego w dowolnym przedziale czasowym; LUB jednoczesna diagnoza wielu pierwotnych nowotworów w dowolnym przedziale czasowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rak
|
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, spełnią kryteria kwalifikacyjne i dostarczą próbkę krwi do tego badania, zostaną zapisani.
|
|
Grupa Nienowotworowa
|
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, spełnią kryteria kwalifikacyjne i dostarczą próbkę krwi do tego badania, zostaną zapisani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie próbek krwi od pacjentów z rakiem i osób z grupy kontrolnej bez raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównywanie próbek krwi od pacjentów z rakiem i osób z grupy kontrolnej bez raka w celu opracowania i scharakteryzowania opartych na krwi testów multiomicznych w określonych typach nowotworów lub w kombinacji wielu nowotworów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Sanderson Study/FRNM-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .