Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanderson-studien: En sakskontrollstudie for utvikling av multiomiske blodtester for kreftscreening

26. april 2024 oppdatert av: Freenome Holdings Inc.

The Sanderson Study: A Diagnostic Case-Control Study for Development of Multiomics Blood Tests for Cancer Screening in a Real World Setting

Denne protokollen er en prospektiv, case-control multi-senter diagnostisk studie for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til blodbaserte screeningtester for tidlig påvisning av flere kreftformer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Cordele, Georgia, Forente stater, 31015
        • Rekruttering
        • Crisp Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 47006
        • Rekruttering
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, Forente stater, 47006
        • Rekruttering
        • Margaret Mary
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Minnesota
      • Winona, Minnesota, Forente stater, 55987
        • Rekruttering
        • Winona Health System
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • Carrollton, Missouri, Forente stater, 64633
        • Rekruttering
        • Carroll County Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
      • Hannibal, Missouri, Forente stater, 63401
        • Rekruttering
        • Hannibal Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
      • North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • Rekruttering
        • North Kansas City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Forente stater, 08062
        • Rekruttering
        • Inspira Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • St Joseph University
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
        • Rekruttering
        • Iredell Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17815
        • Rekruttering
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
        • Rekruttering
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksne 30+ som er nydiagnostisert med kreft og behandlingsnaive
  • Voksne 30+ uten kreft

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Alder ≥30 år innen 30 dager etter påmelding
  • Kan og vil gi blodprøver etter protokoll
  • Er i stand til å forstå og er villig til å signere og datere det informerte samtykket og HIPAA
  • Autorisasjonsdokumenter
  • Kunne og vil tillate at eksisterende helsedata kan brukes til studieformål

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
  • Ethvert fysisk traume eller kirurgi som krever innleggelse over natten i løpet av de 30 dagene før påmelding
  • Fikk en blodoverføring i løpet av de 30 dagene før registreringen
  • En medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning bør utelukke påmelding til studien
  • Kjent for å være gravid
  • Enhver terapi for kreft, inkludert men ikke begrenset til kirurgi, kjemoterapi, biologisk terapi, immunterapi og/eller strålebehandling i de 5 årene før påmelding
  • Deltok eller deltar for tiden i en klinisk forskningsstudie der en eksperimentell medisin har blitt administrert i løpet av de 30 dagene før påmelding
  • Deltok eller deltar for tiden i en annen Freenome-sponset klinisk studie
  • For ikke-kreftgrupper: Eventuell tidligere kreftdiagnose i de 5 årene før påmelding; ELLER tilbakefall av samme primære kreft innen en hvilken som helst tidsramme; ELLER samtidig diagnose av flere primære kreftformer innenfor en hvilken som helst tidsramme
  • For kreftgruppene: Eventuell tidligere kreftdiagnose i de 5 årene før innmelding, bortsett fra gjeldende kreftdiagnose; ELLER tilbakefall av samme primære kreft innen en hvilken som helst tidsramme; ELLER samtidig diagnose av flere primære kreftformer innenfor en hvilken som helst tidsramme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftgruppen
  • Samle inn emnedata
  • Samle blodprøver
Diagnostisk test: Freenome-test
Deltakere som gir informert samtykke, oppfyller kvalifikasjonskriteriene og gir en blodprøve for denne studien, vil bli registrert.
Ikke-kreftgruppe
  • Samle inn emnedata
  • Samle blodprøver
Diagnostisk test: Freenome-test
Deltakere som gir informert samtykke, oppfyller kvalifikasjonskriteriene og gir en blodprøve for denne studien, vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av blodprøver fra krefttilfelle og ikke-kreftkontrolldeltakere
Tidsramme: 12 måneder
Å sammenligne blodprøver fra krefttilfeller og ikke-kreftkontrollpersoner for å utvikle og karakterisere blodbaserte multiomikk-tester i spesifikke krefttyper eller i en kombinasjon av flere kreftformer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freenome Holdings Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • The Sanderson Study/FRNM-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Freenome-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere