Sandersonin tutkimus: Tapauskontrollitutkimus multiomisten verikokeiden kehittämiseksi syöpäseulontaa varten
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Freenome Holdings Inc.
Sandersonin tutkimus: Diagnostinen tapauskontrollitutkimus multiomisten verikokeiden kehittämiseksi syöpäseulontaa varten tosielämässä
Tämä protokolla on prospektiivinen tapauskontrolli-monikeskusdiagnostinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida veripohjaisten seulontatestien herkkyyttä ja spesifisyyttä useiden syöpien varhaisessa havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
788
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Cordele, Georgia, Yhdysvallat, 31015
- Crisp Regional Hospital
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
Batesville, Indiana, Yhdysvallat, 47006
- Margaret Mary
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Allina Health Cancer Institute
-
Winona, Minnesota, Yhdysvallat, 55987
- Winona Health System
-
-
Missouri
-
Carrollton, Missouri, Yhdysvallat, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
-
Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
- Hannibal Regional Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08062
- Inspira Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- St Joseph University
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bloomsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yli 30-vuotiaat aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa
- Aikuiset 30+ ilman syöpää
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 30 vuotta 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Pystyy ja haluaa antaa verinäytteitä protokollaa kohti
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan ja päivättämään tietoisen suostumuksen ja HIPAA:n
- Valtuutusasiakirjat
- Pystyy ja haluaa sallia olemassa olevien terveystietojen hyödyntämisen tutkimustarkoituksiin
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat kiinteän elimen tai luuytimen siirrot
- Mikä tahansa fyysinen trauma tai leikkaus, joka vaatii sairaalahoitoa yön yli 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Sai verensiirron 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Lääketieteellinen tila, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää tutkimukseen ilmoittautuminen
- Tiedetään olevan raskaana
- Mikä tahansa syövän hoito, mukaan lukien mutta ei rajoittuen leikkaus, kemoterapia, biologinen hoito, immunoterapia ja/tai sädehoito 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Osallistunut tai osallistumassa kliiniseen tutkimukseen, jossa kokeellista lääkettä on annettu ilmoittautumista edeltäneiden 30 päivän aikana
- Osallistui tai osallistuu parhaillaan toiseen Freenomen sponsoroimaan kliiniseen tutkimukseen
- Ei-syöpäryhmät: Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista; TAI saman primaarisen syövän uusiutuminen minkä tahansa ajanjakson sisällä; TAI useiden primaaristen syöpien samanaikainen diagnoosi missä tahansa aikavälissä
- Syöpäryhmät: Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista, nykyistä syöpädiagnoosia lukuun ottamatta; TAI saman primaarisen syövän uusiutuminen minkä tahansa ajanjakson sisällä; TAI useiden primaaristen syöpien samanaikainen diagnoosi missä tahansa aikavälissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäryhmä
|
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja toimittavat verinäytteen tätä tutkimusta varten, otetaan mukaan.
|
|
Ei-syöpäryhmä
|
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja toimittavat verinäytteen tätä tutkimusta varten, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden vertailu syöpätapauksen ja ei-syöpäkontrolliosallistujilta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verinäytteitä verinäytteitä syöpätapauksista ja muista kuin syövästä verrokkikokeista kehittää ja karakterisoida veripohjaisia multiomiikkatestejä tietyissä syöpätyypeissä tai useiden syöpien yhdistelmässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Sanderson Study/FRNM-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .