El estudio de Sanderson: un estudio de casos y controles para el desarrollo de análisis de sangre multiómicos para la detección del cáncer
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Freenome Holdings Inc.
El estudio de Sanderson: un estudio de diagnóstico de casos y controles para el desarrollo de análisis de sangre multiómicos para la detección del cáncer en un entorno real
Este protocolo es un estudio de diagnóstico multicéntrico prospectivo de casos y controles para evaluar la sensibilidad y especificidad de las pruebas de detección basadas en sangre para la detección temprana de múltiples cánceres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
788
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
- Crisp Regional Hospital
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Illinois
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Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Indiana
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Batesville, Indiana, Estados Unidos, 47006
- Margaret Mary
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Allina Health Cancer Institute
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Winona, Minnesota, Estados Unidos, 55987
- Winona Health System
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Missouri
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Carrollton, Missouri, Estados Unidos, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
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Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401
- Hannibal Regional Hospital
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
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North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
- Inspira Medical Center
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Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- St Joseph University
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North Carolina
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Adultos mayores de 30 años a los que se les acaba de diagnosticar cáncer y no han recibido ningún tratamiento
- Adultos 30+ sin cáncer
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Edad ≥30 años dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
- Capaz y dispuesto a proporcionar muestras de sangre por protocolo
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar y fechar el consentimiento informado y HIPAA
- Documentos de autorización
- Capaz y dispuesto a permitir que los datos de salud existentes se utilicen para fines de estudio
Criterios clave de exclusión:
- Cualquier antecedente de trasplante de órgano sólido o médula ósea
- Cualquier trauma físico o cirugía que requiera hospitalización durante la noche en los 30 días anteriores a la inscripción
- Recibió una transfusión de sangre en los 30 días anteriores a la inscripción
- Una condición médica que, en opinión del Investigador, debería impedir la inscripción en el estudio.
- Se sabe que está embarazada
- Cualquier terapia para el cáncer, incluidas, entre otras, cirugía, quimioterapia, terapia biológica, inmunoterapia y/o radioterapia en los 5 años anteriores a la inscripción
- Participó o participa actualmente en un estudio de investigación clínica en el que se administró un medicamento experimental durante los 30 días anteriores a la inscripción
- Participó o participa actualmente en otro estudio clínico patrocinado por Freenome
- Para grupos sin cáncer: cualquier diagnóstico previo de cáncer en los 5 años anteriores a la inscripción; O recurrencia del mismo cáncer primario dentro de cualquier período de tiempo; O diagnóstico concurrente de múltiples cánceres primarios dentro de cualquier marco de tiempo
- Para los grupos de cáncer: Cualquier diagnóstico de cáncer previo en los 5 años anteriores a la inscripción, además del diagnóstico de cáncer actual; O recurrencia del mismo cáncer primario dentro de cualquier período de tiempo; O diagnóstico concurrente de múltiples cánceres primarios dentro de cualquier marco de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Cáncer
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Se inscribirán los participantes que den su consentimiento informado, cumplan con los criterios de elegibilidad y proporcionen una muestra de sangre para este estudio.
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Grupo no canceroso
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Se inscribirán los participantes que den su consentimiento informado, cumplan con los criterios de elegibilidad y proporcionen una muestra de sangre para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de muestras de sangre de participantes de control de casos de cáncer y no cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar muestras de sangre de casos de cáncer y sujetos de control sin cáncer para desarrollar y caracterizar pruebas multiómicas basadas en sangre en tipos de cáncer específicos o en una combinación de múltiples cánceres.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The Sanderson Study/FRNM-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .