O estudo de Sanderson: um estudo de controle de caso para o desenvolvimento de testes de sangue multiômicos para triagem de câncer
4 de novembro de 2024 atualizado por: Freenome Holdings Inc.
O Estudo Sanderson: Um Estudo Diagnóstico de Caso-Controle para o Desenvolvimento de Testes Multiômicos de Sangue para Rastreamento de Câncer em um Ambiente do Mundo Real
Este protocolo é um estudo de diagnóstico multicêntrico prospectivo e caso-controle para avaliar a sensibilidade e a especificidade dos testes de triagem baseados no sangue para a detecção precoce de vários tipos de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
788
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
- Crisp Regional Hospital
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Illinois
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Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 47006
- Silver Cross Hospital and Medical centers
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Indiana
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Batesville, Indiana, Estados Unidos, 47006
- Margaret Mary
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Allina Health Cancer Institute
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Winona, Minnesota, Estados Unidos, 55987
- Winona Health System
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Missouri
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Carrollton, Missouri, Estados Unidos, 64633
- Carroll County Memorial Hospital
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Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401
- Hannibal Regional Hospital
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
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North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Jersey
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Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
- Inspira Medical Center
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Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- St Joseph University
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North Carolina
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bloomsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17815
- Geisinger Bloomsburg Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78738
- Elligo Health Research, Inc.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Adultos com mais de 30 anos recém-diagnosticados com câncer e virgens de tratamento
- Adultos com mais de 30 anos sem câncer
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Idade ≥30 anos dentro de 30 dias da inscrição
- Capaz e disposto a fornecer amostras de sangue de acordo com o protocolo
- Capaz de compreender e disposto a assinar e datar o consentimento informado e HIPAA
- Documentos de autorização
- Capaz e disposto a permitir que os dados de saúde existentes sejam utilizados para fins de estudo
Principais Critérios de Exclusão:
- Qualquer história de transplante de órgão sólido ou medula óssea
- Qualquer trauma físico ou cirurgia que exija internação hospitalar durante a noite nos 30 dias anteriores à inscrição
- Recebeu uma transfusão de sangue nos 30 dias anteriores à inscrição
- Uma condição médica que, na opinião do Investigador, deve impedir a inscrição no estudo
- Conhecida por estar grávida
- Qualquer terapia para câncer, incluindo, entre outros, cirurgia, quimioterapia, terapia biológica, imunoterapia e/ou radioterapia nos 5 anos anteriores à inscrição
- Participou ou está participando atualmente de um estudo de pesquisa clínica no qual um medicamento experimental foi administrado durante os 30 dias anteriores à inscrição
- Participou ou está participando atualmente de outro estudo clínico patrocinado pela Freenome
- Para grupos sem câncer: qualquer diagnóstico anterior de câncer nos 5 anos anteriores à inscrição; OU recorrência do mesmo câncer primário em qualquer período de tempo; OU diagnóstico simultâneo de múltiplos cânceres primários em qualquer período de tempo
- Para os grupos de câncer: Qualquer diagnóstico de câncer anterior nos 5 anos anteriores à inscrição, além do diagnóstico de câncer atual; OU recorrência do mesmo câncer primário em qualquer período de tempo; OU diagnóstico simultâneo de múltiplos cânceres primários em qualquer período de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Câncer
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Os participantes que fornecerem consentimento informado, atenderem aos critérios de elegibilidade e fornecerem uma amostra de sangue para este estudo serão incluídos.
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Grupo não canceroso
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Os participantes que fornecerem consentimento informado, atenderem aos critérios de elegibilidade e fornecerem uma amostra de sangue para este estudo serão incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de Amostras de Sangue de Casos de Câncer e Participantes de Controle Não-câncer
Prazo: 12 meses
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Comparar amostras de sangue de casos de câncer e indivíduos de controle sem câncer, a fim de desenvolver e caracterizar testes multiômicos baseados em sangue em tipos de câncer específicos ou em uma combinação de vários tipos de câncer.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The Sanderson Study/FRNM-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .