비만 환자의 위장관 내시경 진단 및 치료에서 진정작용을 위한 Ciprofol의 용량 탐색
2023년 8월 15일 업데이트: RenJi Hospital
시프로폴은 GABAA(γ-Aminobutyric acid-a) 수용체와 결합하는 새로운 마취제입니다.
시프로폴은 용량의 1/4~1/5에서 프로포폴과 동등한 마취 효능을 보였다.
시프로폴은 빠른 발병, 안정적이고 빠른 회복이라는 약력학적 특성을 가지고 있습니다.
임상 3상 결과 시프로폴이 프로포폴에 비해 주사 통증과 호흡 및 순환 억제의 발생률이 낮은 것으로 나타났다.
따라서 ciprofol은 위장관 내시경, 특히 비만 환자의 진정에 좋은 적용 전망을 가지고 있습니다.
현재 연구에서 우리는 비만 환자의 진정 위장관 내시경 검사에서 Ciprofol의 적절한 용량을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: diansan Su, PhD
- 전화번호: 18616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Renji Hospital
-
연락하다:
- diansan Su, PhD
- 전화번호: 18616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령, ≤18세 및 ≤60세, 성별 제한 없음
- 일상적인 소화기 내시경 진단 및 치료
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 체질량 지수(BMI) ≥28kg/m^2
- 연구를 명확하게 이해하고 자발적으로 참여합니다. 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 건강에 해로운 음주, 하루 3잔 이상의 표준 음주로 정의됨(약 10g 알코올, 50g의 독한 중국 증류주에 해당)
- 스크리닝 기간 전 3개월 이내 약물 남용 이력
- 계란, 콩제품, 오피오이드 및 기타 약물, 프로포폴 등에 알레르기가 있다고 알려진 자
- 연구원은 환자가 이 실험에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시프로폴 그룹
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첫 번째 환자는 시프로폴 0.3mg/kg(실제 체중)을 1mg/s의 속도로 투여 받았습니다.
원하는 진정/마취 깊이에 도달하면 음성으로 판단하고 다음 환자의 시프로폴 용량을 한 농도 구배(두 인접 약물의 차이는 1:1.1)로 줄입니다.
원하는 진정/마취 깊이에 도달하지 못한 경우 양성으로 판단했습니다.
그리고 다음 환자의 시프로폴 용량은 하나의 농도 구배만큼 증가할 것입니다.
시험이 8번째 교차점(양성 대 음성 또는 음성 대 양성)에서 종료될 때까지 환자를 연속적으로 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 환자의 진정 위장관 내시경 검사를 위한 시프로폴의 중간 유효 용량(ED50)을 계산합니다.
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 환자의 진정 위장관 내시경 검사에서 ciprofol의 ED95를 계산합니다.
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- diansansu0722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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