Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofolin annostutkimus sedaatioon maha-suolikanavan endoskooppisessa diagnosoinnissa ja lihavien potilaiden hoidossa.

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Ciprofol on uusi anestesia, joka yhdistyy γ-aminovoihappo-a (GABAA) -reseptorin kanssa. Siprofoli on osoittanut vastaavan anesteettisen tehon kuin propofoli 1/4 - 1/5 annoksesta. Siprofolilla on farmakodynaamiset ominaisuudet: nopea vaikutus, vakaa ja nopea toipuminen. Vaiheen III kliiniset tulokset osoittivat, että siprofolin injektiokivun sekä hengitys- ja verenkiertolama oli pienempi kuin propofolilla. Siksi siprofolilla on hyvät käyttömahdollisuudet sedaatiossa maha-suolikanavan endoskopiassa, erityisesti lihavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkisimme oikeaa Ciprofol-annosta lihavien potilaiden sedatoidussa maha-suolikanavan endoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä, ≤18 ja ≤60 vuotta, ei sukupuolirajoitusta
  2. Rutiininomaisessa maha-suolikanavan endoskooppisessa diagnoosissa ja hoidossa
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  4. Painoindeksi (BMI) ≥28kg/m^2
  5. Ymmärrä selvästi ja osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti; anna allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäterveellinen alkoholin juominen, joka määritellään yli kolmella vakiojuomalla päivässä (≈10 g alkoholia, mikä vastaa 50 g kiinalaista väkevää alkoholijuomia)
  2. Huumeiden väärinkäyttöhistoria 3 kuukauden sisällä ennen seulontajaksoa
  3. Ihmiset, joiden tiedetään olevan allergisia kananmunalle, paputuotteille, opioideille ja muille huumeille, propofolille jne
  4. Tutkija uskoo, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ciprofoli ryhmä
Lääke: siprofoli
Ensimmäinen potilas sai Ciprofolia 0,3 mg/kg (todellinen ruumiinpaino) nopeudella 1 mg/s. Jos haluttu sedaation/anestesian syvyys saavutettiin, se arvioitiin negatiiviseksi, ja seuraavan potilaan Ciprofol-annosta pienennettiin yhdellä pitoisuusgradientilla (ero kahden vierekkäisen lääkkeen välillä oli 1:1,1); Jos haluttua sedaatiota/anestesian syvyyttä ei saavutettu, se arvioitiin positiiviseksi. Ja seuraavan potilaan Ciprofol-annosta suurennettaisiin yhdellä pitoisuusgradientilla. Potilaat otettiin mukaan peräkkäin, kunnes tutkimus lopetettiin kahdeksannessa ylityskohdassa (positiivisesta negatiiviseen tai negatiivisesta positiiviseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siprofolin tehokkaan mediaaniannoksen (ED50) laskeminen lihavien potilaiden maha-suolikanavan sedaatiotutkimuksessa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siprofolin ED95:n laskeminen maha-suolikanavan sedatio-endoskopiassa lihavilla potilailla.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • diansansu0722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa