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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05518435
1차 진료 연구에서 ADHD가 있는 청소년 관리 (MAP)
MAP(Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Primary Care) 연구에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 젊은이 관리: 소외된 인구의 의료 개선을 위한 현재 관행 매핑 및 공동 제작 지침
배경:
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 가장 흔한 아동기 신경 발달 장애입니다. 어린이와 청소년의 약 5%에 영향을 미치고 최대 40%는 성인이 되어서도 증상을 계속 경험합니다. 1차 의료 종사자(예: 일반의(GP), 간호사, 연계 근로자, 임상 약사)는 특히 성인 정신 건강 서비스에서 대기 시간이 길고 고르지 못하기 때문에 ADHD가 있는 청소년(YP)의 건강 관리에서 중요한 역할을 합니다. 전문 서비스 제공. 그러나 많은 실무자들은 삶의 이 취약한 단계에서 YP를 지원하는 방법에 대해 확신이 없습니다. 개업의는 ADHD 약물 처방에 대한 우려와 더 많은 지침을 원한다고 보고합니다. 현재 ADHD가 있는 YP가 1차 진료에서 어떻게 지원되는지, 기존 진료 경로의 강점과 약점, 진료를 개선할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목표:
현재 서비스를 매핑하여 증거 기반을 제공하고 ADHD가 있는 16-25세의 YP에 대한 일차 진료를 개선하고 더 잘 조정하기 위한 지침을 공동 제작합니다.
행동 양식:
3개의 상호 연결된 연구. 이해관계자에 대한 전국 조사를 포함하는 매핑 연구는 환자 경로, 처방 관행, 공동 치료 준비 및 의사 역할을 매핑하기 위한 매핑 연구입니다. '효과가 있는 것'과 '필요한 것'의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 YP 및 실무자와의 반구조화된 인터뷰를 포함한 질적 연구. 환자 경로, 주요 메시지 및 임상 지침의 지도를 공동 개발하기 위한 워크숍.
환자 참여:
이 연구는 서비스의 확인된 격차와 ADHD 환자의 요청에 따라 개발되었습니다. 이 팀에는 연구가 민감하고 관련성이 있는지 확인하는 데 도움이 될 ADHD가 있는 청소년과 확인된 솔루션이 1차 진료 환경 내에서 제공될 수 있도록 하는 학술 GP가 포함됩니다.
영향:
이 연구의 기대되는 영향은 ADHD를 가진 YP에 대한 치료의 질과 경험의 향상입니다. 또한 ADHD 관리에 어려움을 겪고 있는 1차 진료 제공자의 경험을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ADHD가 있는 16-25세 청소년을 위한 일차 진료를 개선하고 더 잘 조정하기 위해 현재 서비스를 매핑하고 증거 기반 지침을 공동 작성하는 것을 목표로 합니다.
목표
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- ADHD가 있는 청소년 관리에서 현재 일차 진료 경로 및 처방 관행에 대한 국가 지도 및 개요를 개발합니다.
탐구하다:
- 1차 진료 제공자 및 관련 조직의 정보 자원에 대한 요구 및 ADHD가 있는 청소년을 위한 관리 관리 역할에 대한 지원 처방
- 일차 진료 ADHD 지원, 정보 및 관리에 관한 16-25세 청소년의 기대와 요구
- 목표 1, 2a 및 2b의 결과에 대한 논의를 기반으로 ADHD가 있는 청소년을 위한 일차 진료를 더 잘 조정하기 위한 증거 정보에 입각한 지침을 공동 생성합니다.
결과
이 연구의 결과는 실천 및 정책 연구 자문 그룹(P-RAG)과 청소년 및 부모/보호자 연구 자문 그룹(Y-RAG) 그룹을 통해 전문가 및 지역 사회 구성원과의 긴밀한 협력을 통해 형성될 것입니다. 관련성과 유용성을 보장합니다. 예상되는 결과는 다음과 같습니다.
다음을 포함하여 잉글랜드 전역의 ADHD 청소년을 위한 1차 의료 제공에 대한 국가적 개요:
- NHS 지역 또는 적절한 조직 경계에 따라 제공의 변화를 보여주는 지리적 지도
- 모범 사례를 포함하여 1차 진료에서 ADHD가 있는 청소년 관리를 위한 기존 진료 경로 요약
다음을 포함하여 1차 진료에서 ADHD 관리에 대한 전달 및 치료가 필요한 사람들의 관점에 대한 질적 요약:
- 정보 자원 및 처방 지원에 대한 건강 전문가의 요구
- ADHD가 있는 청소년과 부모/보호자의 정보 자원, 건강 관리 및 자기 관리 지원에 대한 요구 사항
- ADHD가 있는 16-25세 청소년을 위한 일차 진료를 더 잘 조정하고 설계하는 방법에 대한 지침을 공동 제작했습니다.
연구 설계 및 방법 개요: 이 혼합 방법 연구는 세 가지 작업 패키지로 구성됩니다. 각 WP에는 다음 이해관계자 그룹과 함께 작업하는 데이터 수집/생성이 포함됩니다.
- ADHD가 있는 청소년(16-25세)과 그 부모/보호자에 초점을 맞춘 환자
- 1차 의료 종사자(일반의(GP), 전문 간호사, 정신 건강 종사자 및 임상 약사 포함)에 중점을 둔 건강 전문가
- ADHD가 있는 사람들을 위한 NHS 건강 관리의 커미셔너/제공자
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2LT
- Anna Price
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
WP1 설문조사 WP1의 샘플링 프레임에는 ADHD가 있는 청소년에게 의료 서비스를 제공하거나 받는 데 관심이 있는 16세 이상의 모든 이해 관계자와 지역 일차 의료 제공/위탁에 관련된 사람들이 포함됩니다.
WP2 정성적 연구 WP2의 샘플링 프레임은 이해관계자의 의도적인 선택으로 구성됩니다.
WP3 공동 생산 WP3의 샘플링 프레임은 주요 이해관계자의 의도적인 선택으로 구성됩니다. 위에서 설명한 주요 이해 관계자 그룹 외에도 공동 제작 활동에는 MAP 연구 연구원도 참여합니다.
설명
참가자에는 ADHD의 실제 경험이 있는 16세 이상의 사람들(및 부모/보호자), 1차 진료에 중점을 둔 건강 전문가(예: GP, 간호사, 정신 건강 전문가 및 임상 약사) 및 1차 진료 커미셔너/ 공급자. 샘플링, 채용 전략 및 자격 기준은 아래에 설명된 대로 작업 패키지마다 약간 다릅니다.
WP1 설문조사
포함 기준:
다음과 같이 스스로 식별합니다.
다음 중 하나 이상:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16세 이상의 사람 또는 ADHD를 가진 사람의 부모/보호자
- 의료 전문가(의료 서비스를 제공하는 모든 역할에 종사하는 사람, NHS, 자원 봉사 및 개인 서비스, 임상, 관리, 리더십 및 관리 역할 포함)
- NHS(National Health Service) 의료 서비스 커미셔너/제공자(예: 임상 커미셔닝 그룹, 1차 진료 네트워크(PCN), 통합 진료 시스템(ICS) 또는 다른 NHS 조직의 구성원)
- 현재 영국에서 거주, 근무 또는 공부 중
제외 기준:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16세 이상의 개인, 의료 전문가 또는 NHS 의료 서비스의 커미셔너/제공자로 식별되지 않습니다.
- 현재 영국에서 거주하거나 일하거나 공부하지 않음
WP2 정성 연구
포함 기준:
다음 중 하나:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16-25세 청소년 또는 ADHD 청소년의 부모/보호자
- 의료 전문가(임상, 관리, 리더십 및 관리 역할을 포함하여 일차 진료에 중점을 둔 의료 서비스를 제공하는 사람)
- 의료 서비스 커미셔너/제공자(예: 임상 커미셔닝 그룹, PCN, ICS, NHS 또는 기타 조직의 구성원)
- 현재 영국 거주 또는 근무
- 현재 WP1 이후에 확인된 질적 연구 사이트 중 하나에 거주하거나 그 근처에서 일하고 있으며, 여기서 '가깝다'는 동일한 지리적 지역 내에 위치함을 의미합니다(WP1의 조사 결과에 따라 결정됨).
제외 기준:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16-25세의 청소년이 아님(또는 부모/보호자), 의료 전문가 또는 의료 서비스 커미셔너/제공자
- 현재 영국에 거주하거나 근무하지 않음
- 현재 WP1 이후에 확인된 질적 연구 사이트 중 하나에 근접하여 거주, 근무 또는 공부하지 않음
WP3 공동 제작
포함 기준:
다음 중 하나:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16-25세 청소년 또는 ADHD 청소년의 부모/보호자
- 의료 전문가(임상, 관리, 리더십 및 관리 역할을 포함하여 의료 서비스를 제공하는 사람)
- NHS 의료 서비스 커미셔너/제공자(예: 임상 커미셔닝 그룹, PCN, ICS, 지역 당국 또는 다른 NHS 조직의 구성원)
- MAP 연구 연구팀의 일원
- 현재 영국에서 거주, 근무 또는 공부 중
- ADHD가 있는 청소년을 위한 1차 진료의 조정을 개선하기 위한 증거 기반 지침을 공동 제작하기 위해 협력하고 상담에 참여할 의향과 능력
제외 기준:
- ADHD의 실제 경험이 있는 16-25세의 청소년(또는 부모/보호자), 건강 전문가, NHS 건강 서비스 커미셔너/제공자 또는 MAP 연구 연구팀의 구성원이 아닙니다.
- 현재 영국에서 거주하거나 일하거나 공부하지 않음
- ADHD가 있는 청소년을 위한 일차 진료의 조정을 개선하기 위한 증거 기반 지침을 공동 생산하기 위해 협력하고 상담에 참여할 의지와 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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작업 패키지 1(WP1) - 설문조사
WP1은 최소 252명의 설문 응답자를 모집하여 영국의 42개 통합 의료 시스템(ICS) 각각에 대해 최소 6개의 응답을 제공하는 것을 목표로 합니다. 목표는 가능한 한 많은 응답자로부터 응답을 수집하여 영국의 1,200개 이상의 PCN에서 1차 의료 제공에 대해 가능한 한 많은 정보를 제공하는 것입니다. 이것은 영국에서 1차 진료를 통해 ADHD가 있는 청소년을 위한 처방 관행 및 건강 관리 가용성에 대한 최초의 국가적 개요를 제공할 것입니다. 3개의 이해관계자 그룹(의료 전문가, 서비스 사용자 및 커미셔너/제공자)을 포함하면 설문조사에 균형 잡힌 관점의 보고서가 포함되고 그룹과 위치 간에 데이터를 비교할 수 있는 기회가 제공됩니다. WP1의 샘플링 프레임에는 ADHD가 있는 청소년에게 의료 서비스를 제공하거나 받는 데 관심이 있는 16세 이상의 모든 이해 관계자와 지역 일차 의료 제공/위탁에 관련된 사람들이 포함됩니다. |
MAP 연구에는 현재 관행 매핑(WP1), 현재 경험 탐색(WP2), 기존 증거를 기반으로 한 지침 공동 작성(WP3)이 포함됩니다.
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작업 패키지 2(WP2) - 정성적 연구
WP2는 ADHD가 있는 10-15명의 청소년(16-25세)과 부모 보호자, 10-15명의 건강 전문가 및 커미셔너/제공자로 구성된 20-30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 WP1의 조사 결과에 따라 3~6개의 지리적 위치(예: PCN)에서 모집됩니다. 이 샘플 크기를 사용하면 위치당 약 5명의 참가자로부터 정성적 데이터를 수집할 수 있습니다. WP2의 샘플링 프레임은 의도적인 이해 관계자 선택으로 구성됩니다. |
MAP 연구에는 현재 관행 매핑(WP1), 현재 경험 탐색(WP2), 기존 증거를 기반으로 한 지침 공동 작성(WP3)이 포함됩니다.
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작업 패키지 3(WP3) - 지침 공동 제작
WP3는 ADHD 및/또는 부모/보호자가 있는 2-6명의 청소년(16-25세), 2-6명의 건강 전문가 및/또는 커미셔너/제공자, 1-4명으로 구성된 6-16명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 연구팀의 구성원. 샘플은 식별된 주요 이해관계자의 관점을 포함하기에 충분할 것이며 상대적으로 작은 그룹 크기는 긴밀한 그룹 작업을 지원합니다. 작은 샘플 크기는 또한 강력한 관계 구축 및 참가자의 성장 및 개발 기회 제공과 같은 공동 생산 연구의 주요 기능을 제공할 수 있습니다. WP3의 샘플링 프레임은 주요 이해관계자의 의도적인 선택으로 구성됩니다. 위에서 설명한 주요 이해 관계자 그룹 외에도 공동 제작 활동에는 MAP 연구 연구원도 참여합니다. |
MAP 연구에는 현재 관행 매핑(WP1), 현재 경험 탐색(WP2), 기존 증거를 기반으로 한 지침 공동 작성(WP3)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WP1: 영국의 1차 의료 관행에 따른 성인 ADHD 약물 처방 보고서
기간: 설문조사 완료 시
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WP1(국가 조사)은 영국의 일차 진료 관행에 의한 ADHD 약물 처방에 대해 보고합니다.
결과 데이터는 '예'/'아니오' 설문 응답의 요약된 총계로 전달되고 진료의 지리적 위치와 이 진료를 보고하는 응답자의 유형(예: ADHD가 있는 사람, 임상의 또는 위원)별로 분석됩니다. )
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설문조사 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WP1: 지역 1차 진료 관행(영국)에서 성인 ADHD 약물 처방을 위해 시행 중인 공동 진료 계약에 대한 보고서
기간: 설문조사 완료 시
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WP1(전국 조사)은 영국에서 일차 의료 관행에 의한 ADHD 약물 처방에 대한 공동 의료 계약의 존재에 대해 보고할 것입니다.
결과 데이터는 '예'/'아니오' 설문 응답의 요약된 총계로 전달되고 진료의 지리적 위치와 이 진료를 보고하는 응답자의 유형(예: ADHD가 있는 사람, 임상의 또는 위원)별로 분석됩니다. )
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설문조사 완료 시
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WP1: 현지 1차 진료 관행(영국)에서 성인 ADHD 약물 치료를 받는 환자를 위한 정신 건강 지원에 대한 보고서
기간: 설문조사 완료 시
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WP1(전국 조사)은 영국에서 일차 의료 관행에 의한 ADHD 약물 처방에 대한 공동 의료 계약의 존재에 대해 보고할 것입니다.
결과 데이터는 '예'/'아니오' 설문 응답의 요약된 총계로 전달되고 진료의 지리적 위치와 이 진료를 보고하는 응답자의 유형(예: ADHD가 있는 사람, 임상의 또는 위원)별로 분석됩니다. )
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설문조사 완료 시
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WP2: 일차 진료 약물의 ADHD 관리에 대한 전달 및 치료가 필요한 사람들의 관점에 대한 질적 요약, 현지 일차 진료 관행(영국)
기간: 면접시
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WP2(질적 연구)는 건강 전문가와 ADHD 청소년의 관점에서 영국 전역의 ADHD 청소년을 위한 일차 진료 제공 경험에 대해 보고합니다.
다루는 주제에는 처방 관행, 공동 관리 계약 및 정보 제공이 포함됩니다.
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면접시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WP3: ADHD가 있는 16-25세 청소년을 위한 일차 진료를 더 잘 조정하고 설계하는 방법에 대한 지침을 공동 제작했습니다.
기간: 공동 제작 워크숍 당시
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WP3(공동 제작 연구)는 ADHD가 있는 16-25세 청소년을 위한 일차 진료를 더 잘 조정하고 설계하는 방법에 대한 공동 제작 지침의 형태로 결과물을 제공할 것입니다.
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공동 제작 워크숍 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Price, PhD, University of Exeter Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 313424
- MHF008 (기타 보조금/기금 번호: National Institute for Health and Care Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트에 대한 액세스 준비는 MAP 연구 데이터 관리 계획에 요약되어 있습니다. 요약하자면:
- 연구 연구팀의 구성원만 전체 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다.
- 이 데이터 세트의 익명 데이터가 2차 분석에 사용될 수 있습니다. 이 가능성은 연구 참가자 정보 시트(PIS) 및 동의 양식에 자세히 설명되어 있으므로 참가자의 동의가 있어야만 가능합니다. 모든 환자 문서는 향후 연구에서 이러한 데이터의 익명화된 하위 집합을 사용할 가능성을 반영합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .