Zarządzanie młodymi ludźmi z ADHD w badaniu podstawowej opieki zdrowotnej (MAP)
Postępowanie z młodymi ludźmi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w badaniu podstawowej opieki zdrowotnej (MAP): Mapowanie aktualnej praktyki i współtworzenie wytycznych w celu poprawy opieki zdrowotnej w populacji o niedostatecznym dostępie
Tło:
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem neurorozwojowym wieku dziecięcego. Dotyka około 5% dzieci i młodzieży, a do 40% nadal doświadcza objawów w wieku dorosłym. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (np. lekarze pierwszego kontaktu, pielęgniarki, pracownicy pośredniczący, farmaceuci kliniczni) odgrywają ważną rolę w opiece nad młodymi ludźmi z ADHD, szczególnie ze względu na długi czas oczekiwania na usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych i niejednolity świadczenia usług specjalistycznych. Jednak wielu praktyków nie jest pewnych, jak wspierać YP na tym wrażliwym etapie ich życia. Praktycy zgłaszają obawy dotyczące przepisywania leków na ADHD i chcą uzyskać więcej wskazówek. Obecnie niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób YP z ADHD są wspierani w podstawowej opiece zdrowotnej, o mocnych i słabych stronach istniejących ścieżek opieki oraz o tym, jak można poprawić opiekę.
Celuje:
Zapewnienie bazy dowodowej poprzez mapowanie obecnych usług i współtworzenie wytycznych w celu poprawy i lepszej koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej dla YP w wieku 16-25 lat z ADHD.
Metody:
Trzy powiązane ze sobą badania. Badanie mapowania obejmujące ogólnokrajową ankietę wśród interesariuszy w celu zmapowania ścieżek pacjentów, praktyki przepisywania leków, uzgodnień dotyczących wspólnej opieki i ról lekarzy. Badanie jakościowe obejmujące częściowo ustrukturyzowane wywiady z YP i praktykami, aby uzyskać wgląd w doświadczenia dotyczące tego, „co działa” i „co jest potrzebne”. Warsztaty mające na celu wspólne opracowanie mapy ścieżek pacjentów, kluczowych przesłań i wytycznych klinicznych.
Zaangażowanie pacjentów:
Niniejsze badanie zostało opracowane w odpowiedzi na zidentyfikowane luki w usługach i prośby osób z ADHD. W skład zespołu wchodzą młodzi ludzie z ADHD, których wkład pomoże zapewnić, że badania będą czułe i odpowiednie, oraz akademicki lekarz pierwszego kontaktu, który zapewni, że zidentyfikowane rozwiązania zostaną dostarczone w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Uderzenie:
Oczekiwanym efektem tych badań jest poprawa jakości i doświadczenia w opiece nad YP z ADHD. Ponadto, aby poprawić doświadczenia dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mają trudności z radzeniem sobie z ADHD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zmapowanie obecnych usług i współtworzenie wytycznych opartych na dowodach w celu poprawy i lepszej koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej dla młodych ludzi w wieku 16-25 lat z ADHD.
CELE
Celem tych badań jest:
- Opracować krajową mapę i przegląd aktualnych ścieżek podstawowej opieki zdrowotnej i praktyki przepisywania w leczeniu młodych ludzi z ADHD
Badać:
- Potrzeby świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i powiązanych organizacji w zakresie zasobów informacyjnych i przepisywania wsparcia w ich rolach związanych z zarządzaniem opieką nad młodymi ludźmi z ADHD
- Oczekiwania i potrzeby młodych ludzi w wieku 16-25 lat dotyczące wsparcia, informacji i zarządzania ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej
- Współtworzyć oparte na dowodach wytyczne, aby lepiej koordynować podstawową opiekę nad młodymi ludźmi z ADHD, w oparciu o dyskusje dotyczące ustaleń z celów 1, 2a i 2b
WYNIKI
Wyniki tych badań zostaną ukształtowane przez ścisłą współpracę z profesjonalistami i członkami społeczności, poprzez grupę doradczą ds. badań nad praktyką i polityką (P-RAG) oraz grupę doradczą ds. zapewnić ich przydatność i użyteczność. Oczekiwane rezultaty obejmują:
Krajowy przegląd podstawowej opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD w całej Anglii, w tym:
- Mapa geograficzna pokazująca różnice w świadczeniu według regionu NHS lub odpowiednich granic organizacyjnych
- Podsumowanie istniejących ścieżek opieki nad młodymi ludźmi z ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym przykłady najlepszych praktyk
Jakościowe podsumowanie perspektyw osób zaangażowanych w dostarczanie i potrzebujących opieki na zarządzanie ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym:
- Potrzeby pracowników służby zdrowia w zakresie zasobów informacyjnych i pomocy w przepisywaniu leków
- Potrzeby młodych ludzi z ADHD i ich rodziców/opiekunów w zakresie zasobów informacyjnych, opieki zdrowotnej i wsparcia w samodzielnym zarządzaniu
- Współautorem wskazówek, jak lepiej koordynować i projektować podstawową opiekę zdrowotną dla młodych ludzi w wieku 16-25 lat z ADHD.
PROJEKT BADANIA I METODY Przegląd: To badanie metodami mieszanymi składa się z trzech pakietów roboczych. Każdy pakiet roboczy obejmuje gromadzenie/tworzenie danych we współpracy z następującymi grupami interesariuszy.
- Pacjenci, ze szczególnym uwzględnieniem młodych ludzi (w wieku 16-25 lat) z ADHD oraz ich rodziców/opiekunów
- Pracownicy służby zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem osób z podstawowej opieki zdrowotnej (w tym lekarzy pierwszego kontaktu, pielęgniarek specjalistycznych, lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym i farmaceutów klinicznych)
- Komisarze/dostawcy opieki zdrowotnej NHS dla osób z ADHD
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LT
- Anna Price
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
BADANIE WP1 Operat losowania dla WP1 obejmuje wszystkich interesariuszy w wieku 16 lat lub starszych, zainteresowanych świadczeniem lub otrzymywaniem opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD, jak również tych zaangażowanych w zapewnianie/zlecanie świadczenia lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej.
BADANIE JAKOŚCIOWE WP2 Operat losowania dla WP2 składa się z celowego doboru interesariuszy.
KOPRODUKCJA WP3 Operat losowania dla WP3 składa się z celowego wyboru kluczowych interesariuszy. Oprócz opisanych powyżej kluczowych grup interesariuszy, w działania koprodukcyjne będą również zaangażowani badacze uczestniczący w badaniu MAP.
Opis
Wśród uczestników znajdą się osoby w wieku 16 lat lub starsze, które przeżyły ADHD (oraz ich rodzice/opiekunowie), pracownicy służby zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem podstawowej opieki zdrowotnej (tacy jak lekarze pierwszego kontaktu, pielęgniarki, lekarze psychiatrzy i farmaceuci kliniczni) oraz komisarze ds. dostawcy. Dobór próby, strategie rekrutacji i kryteria kwalifikowalności różnią się nieznacznie w zależności od pakietu roboczego, jak opisano poniżej.
BADANIE WP1
Kryteria przyjęcia:
Określa się jako
Będąc co najmniej jednym z następujących:
- Osoba w wieku 16 lat lub starsza z żywym doświadczeniem ADHD lub rodzic/opiekun osoby z ADHD
- Pracownik służby zdrowia (osoba pracująca na dowolnej roli, która zapewnia usługi opieki zdrowotnej, w tym NHS, usługi wolontariackie i prywatne, role kliniczne, kierownicze, przywódcze i administracyjne)
- Pełnomocnik/dostawca usług opieki zdrowotnej Narodowej Służby Zdrowia (NHS) (np. członek klinicznej grupy zlecającej, sieci podstawowej opieki zdrowotnej (PCN), zintegrowanego systemu opieki (ICS) lub innej organizacji NHS)
- Obecnie mieszka, pracuje lub studiuje w Anglii
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako osoba w wieku 16 lat lub starsza z doświadczeniem ADHD, pracownikiem służby zdrowia lub zleceniodawcą/świadczeniodawcą usług zdrowotnych NHS
- Obecnie nie mieszka, nie pracuje ani nie studiuje w Anglii
BADANIE JAKOŚCIOWE WP2
Kryteria przyjęcia:
Jeden z następujących:
- Młoda osoba w wieku 16-25 lat z doświadczeniem ADHD lub rodzic/opiekun młodej osoby z ADHD
- Pracownik służby zdrowia (osoba świadcząca usługi opieki zdrowotnej z naciskiem na podstawową opiekę zdrowotną, w tym role kliniczne, kierownicze, przywódcze i administracyjne)
- Zleceniodawca/dostawca usług opieki zdrowotnej (np. członek klinicznej grupy zlecającej, PCN, ICS, NHS lub inna organizacja)
- Obecnie mieszka lub pracuje w Anglii
- Obecnie mieszkający lub pracujący w pobliżu jednego z ośrodków badań jakościowych określonych po WP1, gdzie „blisko” oznacza znajdujące się w tej samej lokalizacji geograficznej (decyzja zostanie podjęta na podstawie ustaleń z WP1)
Kryteria wyłączenia:
- Nie młoda osoba w wieku 16-25 lat z żywym doświadczeniem ADHD (lub rodzic/opiekun), pracownik służby zdrowia lub zleceniodawca/świadczeniodawca usług zdrowotnych
- Obecnie nie mieszka ani nie pracuje w Anglii
- Obecnie nie mieszkają, nie pracują ani nie studiują w pobliżu jednego z ośrodków badań jakościowych określonych po WP1, gdzie „blisko” oznacza znajdujące się w tej samej miejscowości geograficznej (decyzja zostanie podjęta na podstawie ustaleń z WP1)
Koprodukcja WP3
Kryteria przyjęcia:
Jeden z następujących:
- Młoda osoba w wieku 16-25 lat z doświadczeniem ADHD lub rodzic/opiekun młodej osoby z ADHD
- Pracownik służby zdrowia (osoba świadcząca usługi opieki zdrowotnej, w tym role kliniczne, kierownicze, przywódcze i administracyjne)
- Komisarz/dostawca usług opieki zdrowotnej NHS (np. członek klinicznej grupy zlecającej, PCN, ICS, władze lokalne lub inna organizacja NHS)
- Członek zespołu badawczego badania MAP
- Obecnie mieszka, pracuje lub studiuje w Anglii
- Chętny i zdolny do współpracy i angażowania się w konsultacje w celu współtworzenia wytycznych opartych na dowodach w celu poprawy koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Nie młoda osoba w wieku 16-25 lat z żywym doświadczeniem ADHD (lub rodzic/opiekun), pracownik służby zdrowia, zleceniodawca/świadczeniodawca usług zdrowotnych NHS lub członek zespołu badawczego badania MAP
- Obecnie nie mieszka, nie pracuje ani nie studiuje w Anglii
- Nie chcą i nie są w stanie współpracować i angażować się w konsultacje w celu współtworzenia wytycznych opartych na dowodach w celu poprawy koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pakiet roboczy 1 (WP1) - ankieta
WP1 ma na celu rekrutację co najmniej 252 respondentów ankiety, zapewniając co najmniej sześć odpowiedzi dla każdego z 42 zintegrowanych systemów opieki (ICS) w Anglii. Celem będzie zebranie odpowiedzi od jak największej liczby respondentów, aby dostarczyć jak najwięcej informacji na temat świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej w ponad 1200 PCN w Anglii. Zapewni to pierwszy krajowy przegląd praktyki przepisywania leków i dostępności opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej w Anglii. Włączenie trzech grup interesariuszy (pracowników służby zdrowia, użytkowników usług oraz zleceniodawców/dostawców usług) zapewni, że badanie obejmie raporty z różnych perspektyw i zapewni możliwość porównania danych między grupami i lokalizacjami. Operat losowania dla WP1 obejmuje wszystkich interesariuszy w wieku 16 lat lub starszych, zainteresowanych zapewnieniem lub otrzymaniem opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD, jak również tych zaangażowanych w zapewnienie/zlecenie świadczenia lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej. |
Badanie MAP obejmuje mapowanie obecnej praktyki (WP1), badanie bieżących doświadczeń (WP2) oraz współtworzenie wytycznych w oparciu o istniejące dowody (WP3).
|
|
Pakiet roboczy 2 (WP2) - badanie jakościowe
WP2 ma na celu rekrutację od 20 do 30 uczestników, składających się z 10-15 młodych ludzi (w wieku 16-25 lat) z ADHD i ich rodziców opiekunów oraz 10-15 pracowników służby zdrowia i zleceniodawców/świadczeniodawców. Uczestnicy będą rekrutowani z trzech do sześciu lokalizacji geograficznych (np. PCN), w zależności od ustaleń z WP1. Taka wielkość próby umożliwi zebranie danych jakościowych od około pięciu uczestników na lokalizację. Operat losowania dla WP2 składa się z celowego doboru interesariuszy. |
Badanie MAP obejmuje mapowanie obecnej praktyki (WP1), badanie bieżących doświadczeń (WP2) oraz współtworzenie wytycznych w oparciu o istniejące dowody (WP3).
|
|
Pakiet roboczy 3 (WP3) – koprodukcja poradnika
WP3 ma na celu rekrutację od sześciu do 16 uczestników, składających się z 2-6 młodych ludzi (w wieku 16-25 lat) z ADHD i/lub ich rodziców/opiekunów, 2-6 pracowników służby zdrowia i/lub zleceniodawców/świadczeniodawców oraz od 1 do 4 członków zespołu badawczego. Próba będzie wystarczająca, aby uwzględnić punkty widzenia zidentyfikowanych kluczowych interesariuszy, podczas gdy stosunkowo niewielka wielkość grupy będzie sprzyjać bliskiej pracy grupowej. Niewielki rozmiar próby umożliwi również dostarczenie kluczowych cech badań koprodukcyjnych, takich jak budowanie silnych relacji i zapewnianie uczestnikom możliwości wzrostu i rozwoju. Operat losowania dla WP3 składa się z celowego doboru kluczowych interesariuszy. Oprócz opisanych powyżej kluczowych grup interesariuszy, w działania koprodukcyjne będą również zaangażowani badacze uczestniczący w badaniu MAP. |
Badanie MAP obejmuje mapowanie obecnej praktyki (WP1), badanie bieżących doświadczeń (WP2) oraz współtworzenie wytycznych w oparciu o istniejące dowody (WP3).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WP1: Sprawozdania z przepisywania leków na ADHD dla dorosłych przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w Anglii
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety
|
WP1 (krajowe badanie) będzie raportować na temat przepisywania leków na ADHD przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w Anglii.
Dane dotyczące wyników zostaną przekazane jako suma odpowiedzi „tak” / „nie” w ankiecie i przeanalizowane według lokalizacji geograficznej praktyk, a także rodzaju respondenta zgłaszającego tę praktykę (np. osoba z ADHD, klinicysta lub komisarz )
|
W momencie wypełniania ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WP1: Sprawozdania z umów o wspólnej opiece obowiązujących w celu przepisywania leków na ADHD dla dorosłych przez lokalne przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej (w Anglii)
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety
|
WP1 (krajowe badanie) poinformuje o obecności umów o wspólnej opiece dotyczących przepisywania leków na ADHD przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w Anglii.
Dane dotyczące wyników zostaną przekazane jako suma odpowiedzi „tak” / „nie” w ankiecie i przeanalizowane według lokalizacji geograficznej praktyk, a także rodzaju respondenta zgłaszającego tę praktykę (np. osoba z ADHD, klinicysta lub komisarz )
|
W momencie wypełniania ankiety
|
|
WP1: Raporty o wsparciu zdrowia psychicznego dla pacjentów leczonych lekami na ADHD przez lokalne przychodnie (w Anglii)
Ramy czasowe: W momencie wypełniania ankiety
|
WP1 (krajowe badanie) poinformuje o obecności umów o wspólnej opiece dotyczących przepisywania leków na ADHD przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w Anglii.
Dane dotyczące wyników zostaną przekazane jako suma odpowiedzi „tak” / „nie” w ankiecie i przeanalizowane według lokalizacji geograficznej praktyk, a także rodzaju respondenta zgłaszającego tę praktykę (np. osoba z ADHD, klinicysta lub komisarz )
|
W momencie wypełniania ankiety
|
|
WP2: Jakościowe podsumowanie perspektyw osób zaangażowanych w dostarczanie i potrzebujących opieki, na zarządzanie ADHD w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, przez lokalne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (w Anglii)
Ramy czasowe: W czasie wywiadu
|
WP2 (badanie jakościowe) przedstawi informacje na temat doświadczeń związanych ze świadczeniem podstawowej opieki zdrowotnej dla młodych ludzi z ADHD w całej Anglii, z perspektywy pracowników służby zdrowia i młodych ludzi z ADHD.
Omawiane tematy będą obejmować praktykę przepisywania leków, umowy o wspólnej opiece i udzielanie informacji.
|
W czasie wywiadu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WP3: współautorem wskazówek, jak lepiej koordynować i projektować podstawową opiekę zdrowotną dla młodych ludzi w wieku 16-25 lat z ADHD.
Ramy czasowe: W czasie warsztatów koprodukcyjnych
|
WP3 (badanie koprodukcyjne) dostarczy danych wyjściowych w postaci wspólnie opracowanych wskazówek, jak lepiej koordynować i projektować podstawową opiekę zdrowotną dla młodych ludzi w wieku 16-25 lat z ADHD.
|
W czasie warsztatów koprodukcyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Price, PhD, University of Exeter Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313424
- MHF008 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Health and Care Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ustalenia dotyczące dostępu do ostatecznego zbioru danych z badań przedstawiono w planie zarządzania danymi z badań MAP. W podsumowaniu:
- Tylko członkowie zespołu badawczego będą mieli dostęp do pełnego zbioru danych.
- Istnieje możliwość wykorzystania zanonimizowanych danych z tego zbioru danych do analizy wtórnej. Możliwość ta jest szczegółowo opisana w karcie informacyjnej uczestnika badania (PIS) i formularzach zgody, a zatem miałaby miejsce wyłącznie za zgodą uczestników. Cała dokumentacja pacjenta odzwierciedla możliwe przyszłe wykorzystanie zanonimizowanego podzbioru tych danych w badaniach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .