Řízení mladých lidí s ADHD ve studii primární péče (MAP)
Řízení mladých lidí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou v primární péči (MAP) Studie: Mapování současné praxe a koprodukce pokynů pro zlepšení zdravotní péče v populaci s nedostatečným pokrytím
Pozadí:
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejčastější dětská neurovývojová porucha. Postihuje asi 5 % dětí a dospívajících a až 40 % má příznaky až do dospělosti. Praktičtí lékaři (např. praktičtí lékaři), zdravotní sestry, spojovací pracovníci, kliničtí farmaceuti hrají důležitou roli ve zdravotní péči o mladé lidi (YP) s ADHD, zejména kvůli dlouhým čekacím dobám ve službách duševního zdraví pro dospělé a nepravidelnosti poskytování specializovaných služeb. Mnoho praktikujících si však není jisto, jak podpořit YP v této zranitelné fázi svého života. Praktičtí lékaři hlásí obavy z předepisování léků na ADHD a touhu po dalším vedení. V současné době je málo známo o tom, jak jsou YP s ADHD podporovány v primární péči, o silných a slabých stránkách stávajících cest péče a jak lze péči zlepšit.
Cíle:
Poskytnout důkazní základnu mapováním současných služeb a spoluvytvářet poradenství pro zlepšení a lepší koordinaci primární péče o YP ve věku 16-25 let s ADHD.
Metody:
Tři vzájemně propojené studie. Mapovací studie zahrnující celostátní průzkum mezi zúčastněnými stranami za účelem zmapování cest pacientů, praxe předepisování, ujednání o sdílené péči a rolí praktických lékařů. Kvalitativní studie zahrnující polostrukturované rozhovory s YP a odborníky z praxe s cílem získat vhled do zkušeností „co funguje“ a „co je potřeba“. Workshopy na společném vývoji mapy cest pacienta, klíčových sdělení a klinického poradenství.
Zapojení pacienta:
Tento výzkum byl vyvinut v reakci na zjištěné mezery ve službách a požadavky lidí s ADHD. Tým zahrnuje mladé lidi s ADHD, jejichž přínos pomůže zajistit, aby byl výzkum citlivý a relevantní, a akademický praktický lékař, který zajistí, že identifikovaná řešení budou dosažitelná v prostředí primární péče.
Dopad:
Očekávaným dopadem tohoto výzkumu je zlepšení kvality a zkušeností s péčí o YP s ADHD. Také zlepšit zkušenosti poskytovatelů primární péče, kteří čelí potížím se zvládáním ADHD.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl zmapovat současné služby a spoluvytvářet poradenství založené na důkazech pro zlepšení a lepší koordinaci primární péče o mladé lidi ve věku 16–25 let s ADHD.
CÍLE
Cíle tohoto výzkumu jsou:
- Vypracovat národní mapu a přehled současných cest primární péče a předepisování v managementu mladých lidí s ADHD
Prozkoumat:
- Potřeby poskytovatelů primární péče a souvisejících organizací ohledně informačních zdrojů a předepisování podpory v jejich rolích při řízení péče o mladé lidi s ADHD
- Očekávání a potřeby mladých lidí ve věku 16-25 let ohledně podpory, informací a managementu primární péče s ADHD
- Na základě diskusí o zjištěních z cílů 1, 2a a 2b spoluvytvářejte důkazy informované pokyny pro lepší koordinaci primární péče o mladé lidi s ADHD
VÝSLEDKY
Výsledky tohoto výzkumu budou utvářeny úzkou spoluprací s profesionály a členy komunity prostřednictvím poradní skupiny pro výzkum praxe a politiky (P-RAG) a poradní skupiny pro výzkum mladých lidí a rodičů/pečovatelů (Y-RAG), aby zajistit jejich relevanci a užitečnost. Mezi očekávané výsledky patří:
Národní přehled poskytování primární péče pro mladé lidi s ADHD v celé Anglii, včetně:
- Zeměpisná mapa znázorňující rozdíly v poskytování podle regionu NHS nebo příslušných organizačních hranic
- Souhrn existujících cest péče o péči o mladé lidi s ADHD v primární péči, včetně příkladů osvědčených postupů
Kvalitativní shrnutí pohledů lidí zapojených do poskytování a potřebujících péči na management ADHD v primární péči včetně:
- Potřeby zdravotníků ohledně informačních zdrojů a podpory předepisování
- Mladí lidé s ADHD a potřeby jejich rodičů/pečovatelů ohledně informačních zdrojů, zdravotní péče a podpory při sebeřízení
- Koprodukovaný návod, jak lépe koordinovat a navrhovat primární péči pro mladé lidi ve věku 16-25 let s ADHD.
NÁVRH STUDIE A METODY Přehled: Tato studie smíšených metod se skládá ze tří pracovních balíčků. Každý WP zahrnuje sběr/vytváření dat ve spolupráci s následujícími skupinami zúčastněných stran.
- Pacienti se zaměřením na mladé lidi (ve věku 16–25 let) s ADHD a jejich rodiče/pečovatelé
- Zdravotníci se zaměřením na ty v primární péči (včetně praktických lékařů (GP), odborných sester, lékařů v oblasti duševního zdraví a klinických farmaceutů)
- Komisaři/poskytovatelé zdravotní péče NHS pro lidi s ADHD
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LT
- Anna Price
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
PRŮZKUM WP1 Rámec výběru pro WP1 zahrnuje všechny zúčastněné strany ve věku 16 nebo více let se zájmem poskytovat nebo přijímat zdravotní péči pro mladé lidi s ADHD, stejně jako ty, kteří se podílejí na poskytování/pověřování poskytování místní primární péče.
KVALITATIVNÍ STUDIE WP2 Rámec vzorkování pro WP2 sestává z účelového výběru zainteresovaných stran.
KOPRODUKCE WP3 Rámec vzorkování pro WP3 sestává z účelového výběru klíčových zúčastněných stran. Kromě výše uvedených klíčových skupin zainteresovaných stran budou koprodukční aktivity zahrnovat také výzkumníky studie MAP.
Popis
Mezi účastníky budou lidé ve věku 16 nebo více let s vlastní zkušeností s ADHD (a jejich rodiče/pečovatelé), zdravotníci se zaměřením na primární péči (jako jsou praktičtí lékaři, zdravotní sestry, praktici duševního zdraví a kliničtí farmaceuti) a komisaři primární péče/ poskytovatelé. Výběr vzorků, náborové strategie a kritéria způsobilosti se mezi jednotlivými pracovními balíčky mírně liší, jak je uvedeno níže.
PRŮZKUM WP1
Kritéria pro zařazení:
Sebe identifikuje jako
Být alespoň jedním z následujících:
- Osoba ve věku 16 let nebo starší s prožitou zkušeností s ADHD nebo rodič/pečovatel osoby s ADHD
- Zdravotník (osoba pracující v jakékoli roli, která poskytuje zdravotnické služby, včetně NHS, dobrovolných a soukromých služeb, klinické, manažerské, vedoucí a administrativní role)
- Komisař/poskytovatel zdravotnických služeb National Health Service (NHS) (např. člen klinické pověřovací skupiny, sítě primární péče (PCN), integrovaného systému péče (ICS) nebo jiné organizace NHS)
- V současné době bydlí, pracuje nebo studuje v Anglii
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikuje se jako osoba ve věku 16 let nebo starší s životní zkušeností s ADHD, zdravotník nebo komisař/poskytovatel zdravotnických služeb NHS
- V současné době nebydlí, nepracuje ani nestuduje v Anglii
KVALITATIVNÍ STUDIE WP2
Kritéria pro zařazení:
Jedna z následujících:
- Mladý člověk ve věku 16–25 let s vlastní zkušeností s ADHD nebo rodič/pečovatel o mladého člověka s ADHD
- Zdravotník (osoba, která poskytuje zdravotnické služby se zaměřením na primární péči, včetně klinických, manažerských, vedoucích a administrativních rolí)
- Komisař/poskytovatel zdravotnických služeb (např. člen klinické pověřovací skupiny, PCN, ICS, NHS nebo jiná organizace)
- V současné době bydlí nebo pracuje v Anglii
- V současné době bydlí nebo pracuje v blízkosti jednoho z kvalitativních studijních míst identifikovaných po WP1, kde „blízko“ znamená umístění ve stejné geografické lokalitě (bude rozhodnuto na základě zjištění z WP1)
Kritéria vyloučení:
- Ne mladý člověk ve věku 16–25 let s životní zkušeností s ADHD (nebo rodič/pečovatel), zdravotník nebo komisař/poskytovatel zdravotnických služeb
- V současné době nebydlí ani nepracuje v Anglii
- V současné době nebydlí, nepracuje nebo nestuduje v blízkosti jednoho z kvalitativních studijních míst identifikovaných po WP1, kde „blízko“ znamená umístění ve stejné geografické lokalitě (bude rozhodnuto na základě zjištění z WP1)
WP3 koprodukce
Kritéria pro zařazení:
Jedna z následujících:
- Mladý člověk ve věku 16–25 let s vlastní zkušeností s ADHD nebo rodič/pečovatel o mladého člověka s ADHD
- Zdravotník (osoba, která poskytuje zdravotnické služby, včetně klinických, manažerských, vedoucích a administrativních rolí)
- Komisař/poskytovatel zdravotnických služeb NHS (např. člen klinické pověřovací skupiny, PCN, ICS, místní úřad nebo jiná organizace NHS)
- Člen výzkumného týmu studie MAP
- V současné době bydlí, pracuje nebo studuje v Anglii
- Ochota a schopnost spolupracovat a zapojit se do konzultací s cílem vytvořit vodítko založené na důkazech pro zlepšení koordinace primární péče o mladé lidi s ADHD
Kritéria vyloučení:
- Ne mladý člověk ve věku 16–25 let s životní zkušeností s ADHD (nebo rodič/pečovatel), zdravotník, komisař/poskytovatel zdravotních služeb NHS nebo člen výzkumného týmu studie MAP
- V současné době nebydlí, nepracuje ani nestuduje v Anglii
- Není ochoten a schopen spolupracovat a zapojit se do konzultací s cílem vytvořit vodítko založené na důkazech pro zlepšení koordinace primární péče o mladé lidi s ADHD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pracovní balíček 1 (WP1) - průzkum
WP1 si klade za cíl získat minimálně 252 respondentů průzkumu a poskytnout minimálně šest odpovědí pro každý ze 42 integrovaných systémů péče (ICS) v Anglii. Cílem bude shromáždit odpovědi od co největšího počtu respondentů a poskytnout co nejvíce informací o poskytování primární péče ve více než 1200 PCN v Anglii. To poskytne první národní přehled o preskripční praxi a dostupnosti zdravotní péče pro mladé lidi s ADHD prostřednictvím primární péče v Anglii. Zahrnutí tří skupin zúčastněných stran (zdravotníků, uživatelů služeb a komisařů/poskytovatelů) zajistí, že průzkum bude obsahovat zprávy z vyvážených perspektiv a poskytne příležitost porovnat údaje mezi skupinami a lokalitami. Rámec vzorkování pro WP1 zahrnuje všechny zainteresované strany ve věku 16 nebo více let se zájmem poskytovat nebo přijímat zdravotní péči pro mladé lidi s ADHD, stejně jako ty, kteří se podílejí na poskytování/pověřování poskytování místní primární péče. |
Studie MAP zahrnuje mapování současné praxe (WP1), zkoumání současných zkušeností (WP2) a spoluvytváření pokynů na základě existujících důkazů (WP3).
|
|
Pracovní balíček 2 (WP2) - kvalitativní studie
WP2 si klade za cíl získat mezi 20 a 30 účastníky, které tvoří 10-15 mladých lidí (ve věku 16-25 let) s ADHD a jejich rodiče pečující a 10-15 zdravotníků a komisařů/poskytovatelů. Účastníci se budou rekrutovat ze tří až šesti geografických lokalit (např. PCN), v závislosti na zjištěních z WP1. Tato velikost vzorku umožní shromáždit kvalitativní data od přibližně pěti účastníků z každého místa. Rámec výběru pro WP2 sestává z účelového výběru zainteresovaných stran. |
Studie MAP zahrnuje mapování současné praxe (WP1), zkoumání současných zkušeností (WP2) a spoluvytváření pokynů na základě existujících důkazů (WP3).
|
|
Pracovní balíček 3 (WP3) – koprodukce pokynů
WP3 si klade za cíl získat mezi 6 a 16 účastníky, sestávajícími z 2-6 mladých lidí (ve věku 16-25) s ADHD a/nebo jejich rodičů/pečovatelů, 2-6 zdravotníků a/nebo komisařů/poskytovatelů a mezi 1 a 4 členové výzkumného týmu. Vzorek bude dostatečný k tomu, aby zahrnoval pohledy od identifikovaných klíčových zainteresovaných stran, zatímco relativně malá velikost skupiny bude podporovat úzkou skupinovou práci. Malá velikost vzorku také umožní dodání klíčových prvků koprodukčního výzkumu, jako je budování pevných vztahů a poskytování příležitostí pro růst a rozvoj účastníků. Rámec vzorkování pro WP3 sestává z účelového výběru klíčových zúčastněných stran. Kromě výše uvedených klíčových skupin zainteresovaných stran budou koprodukční aktivity zahrnovat také výzkumníky studie MAP. |
Studie MAP zahrnuje mapování současné praxe (WP1), zkoumání současných zkušeností (WP2) a spoluvytváření pokynů na základě existujících důkazů (WP3).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WP1: Zprávy o předepisování léků na ADHD u dospělých v praxi primární péče v Anglii
Časové okno: V době vyplňování průzkumu
|
WP1 (národní průzkum) bude informovat o předepisování léků na ADHD v praxi primární péče v Anglii.
Údaje o výsledcích budou sdělovány jako souhrnný součet odpovědí z průzkumu „ano“ / „ne“ a analyzovány podle geografické polohy praxe a také podle typu respondentů, kteří tuto praxi nahlásili (např. osoba s ADHD, lékař nebo komisař )
|
V době vyplňování průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WP1: Zprávy o dohodách o sdílené péči o předepisování léků na ADHD pro dospělé podle místních praktik primární péče (v Anglii)
Časové okno: V době vyplňování průzkumu
|
WP1 (národní průzkum) bude informovat o přítomnosti dohod o sdílené péči o předepisování léků na ADHD v praxi primární péče v Anglii.
Údaje o výsledcích budou sdělovány jako souhrnný součet odpovědí z průzkumu „ano“ / „ne“ a analyzovány podle geografické polohy praxe a také podle typu respondentů, kteří tuto praxi nahlásili (např. osoba s ADHD, lékař nebo komisař )
|
V době vyplňování průzkumu
|
|
WP1: Zprávy o podpoře duševního zdraví, která je zavedena pro pacienty s dospělými léky na ADHD, místními praktikami primární péče (v Anglii)
Časové okno: V době vyplňování průzkumu
|
WP1 (národní průzkum) bude informovat o přítomnosti dohod o sdílené péči o předepisování léků na ADHD v praxi primární péče v Anglii.
Údaje o výsledcích budou sdělovány jako souhrnný součet odpovědí z průzkumu „ano“ / „ne“ a analyzovány podle geografické polohy praxe a také podle typu respondentů, kteří tuto praxi nahlásili (např. osoba s ADHD, lékař nebo komisař )
|
V době vyplňování průzkumu
|
|
WP2: Kvalitativní shrnutí pohledů lidí zapojených do poskytování péče a potřebujících péči na zvládání ADHD v medikaci primární péče podle místních praktik primární péče (v Anglii)
Časové okno: V době rozhovoru
|
WP2 (kvalitativní studie) bude informovat o zkušenostech s poskytováním primární péče mladým lidem s ADHD v celé Anglii z pohledu zdravotníků a mladých lidí s ADHD.
Témata budou zahrnovat praxi předepisování, dohody o sdílené péči a poskytování informací.
|
V době rozhovoru
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WP3: Koprodukovaný návod, jak lépe koordinovat a navrhovat primární péči pro mladé lidi ve věku 16-25 let s ADHD.
Časové okno: V době koprodukčních workshopů
|
WP3 (koprodukční studie) poskytne výstup ve formě koprodukčního návodu, jak lépe koordinovat a navrhovat primární péči pro mladé lidi ve věku 16-25 let s ADHD.
|
V době koprodukčních workshopů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Price, PhD, University of Exeter Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 313424
- MHF008 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Health and Care Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Opatření pro přístup ke konečnému souboru dat studie jsou popsána v plánu správy dat studie MAP. Celkem:
- K úplnému datovému souboru budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu studie.
- Je možné, že anonymizovaná data z tohoto datového souboru mohou být použita pro sekundární analýzu. Tato možnost je podrobně popsána v Informačním listu pro účastníka (PIS) a Formulářích souhlasu, a proto by se uskutečnila pouze se souhlasem účastníků. Veškerá dokumentace pacientů odráží možné budoucí použití anonymizované podmnožiny těchto dat ve výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .