Estudo de gerenciamento de jovens com TDAH na atenção primária (MAP)
Estudo Gerenciando Jovens com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade na Atenção Primária (MAP): Mapeando a Prática Atual e Coproduzindo Orientações para Melhorar os Cuidados de Saúde em uma População Subatendida
Fundo:
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é o transtorno do neurodesenvolvimento infantil mais comum. Afeta cerca de 5% das crianças e adolescentes, e até 40% continuam a apresentar sintomas na idade adulta. Os profissionais de cuidados primários (por exemplo, clínicos gerais (GPs), enfermeiros, trabalhadores de ligação, farmacêuticos clínicos) desempenham um papel importante na saúde de jovens (YP) com TDAH, particularmente devido aos longos tempos de espera nos serviços de saúde mental para adultos e irregular prestação de serviços especializados. No entanto, muitos praticantes se sentem inseguros sobre como apoiar o YP nesta fase vulnerável de suas vidas. Os profissionais relatam preocupações sobre a prescrição de medicamentos para o TDAH e o desejo de mais orientação. Atualmente, pouco se sabe sobre como os YP com TDAH são apoiados na atenção primária, os pontos fortes e fracos das vias de atendimento existentes e como o atendimento pode ser melhorado.
Mira:
Fornecer uma base de evidências mapeando os serviços atuais e co-produzir orientações para melhorar e coordenar melhor os cuidados primários para jovens de 16 a 25 anos com TDAH.
Métodos:
Três estudos interligados. Um estudo de mapeamento incluindo uma pesquisa nacional das partes interessadas para mapear os caminhos do paciente, a prática de prescrição, os arranjos de cuidados compartilhados e as funções do profissional. Um estudo qualitativo, incluindo entrevistas semi-estruturadas com YP e praticantes, para obter informações sobre experiências de 'o que funciona' e 'o que é necessário'. Workshops para co-desenvolver um mapa dos caminhos do paciente, mensagens-chave e orientação clínica.
Envolvimento do paciente:
Esta pesquisa foi desenvolvida em resposta a lacunas identificadas nos serviços e solicitações de pessoas com TDAH. A equipe inclui jovens com TDAH, cuja contribuição ajudará a garantir que a pesquisa seja sensível e relevante, e um clínico geral acadêmico para garantir que as soluções identificadas sejam entregues em ambientes de atenção primária.
Impacto:
O impacto esperado desta pesquisa é a melhoria da qualidade e experiência de atendimento para YP com TDAH. Além disso, para melhorar as experiências dos prestadores de cuidados primários que enfrentam dificuldades no gerenciamento do TDAH.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta pesquisa visa mapear os serviços atuais e co-criar orientações baseadas em evidências para melhorar e coordenar melhor os cuidados primários para jovens de 16 a 25 anos com TDAH.
OBJETIVOS
Os objetivos desta pesquisa são:
- Desenvolver um mapa nacional e uma visão geral dos atuais caminhos de cuidados primários e práticas de prescrição no manejo de jovens com TDAH
Explorar:
- As necessidades dos provedores de cuidados primários e organizações relacionadas para recursos de informação e prescrição de apoio em suas funções de gerenciamento de cuidados para jovens com TDAH
- As expectativas e necessidades dos jovens de 16 a 25 anos em relação ao suporte, informações e gerenciamento do TDAH na atenção primária
- Coproduzir orientações baseadas em evidências para melhor coordenar os cuidados primários para jovens com TDAH, com base nas discussões sobre as descobertas dos objetivos 1, 2a e 2b
RESULTADOS
Os resultados desta pesquisa serão moldados por um trabalho próximo com profissionais e membros da comunidade, por meio do grupo consultivo de pesquisa prática e política (P-RAG) e grupos consultivos de pesquisa de jovens e pais/responsáveis (Y-RAG), para garantir sua relevância e utilidade. Os resultados esperados incluem:
Visão geral nacional da prestação de cuidados primários para jovens com TDAH em toda a Inglaterra, incluindo:
- Mapa geográfico, mostrando variação na provisão por região do NHS ou limites organizacionais apropriados
- Resumo dos caminhos de atendimento existentes para o gerenciamento de jovens com TDAH na atenção primária, incluindo exemplos de boas práticas
Resumo qualitativo das perspectivas das pessoas envolvidas na prestação de cuidados e que necessitam de cuidados, sobre a gestão do TDAH na atenção primária, incluindo:
- Necessidades dos profissionais de saúde para recursos de informação e suporte de prescrição
- Jovens com TDAH e as necessidades de seus pais/responsáveis por recursos de informação, cuidados de saúde e apoio para o autogerenciamento
- Orientação coproduzida sobre como coordenar e projetar melhor os cuidados primários para jovens de 16 a 25 anos com TDAH.
DESENHO DO ESTUDO e MÉTODOS Visão geral: Este estudo de métodos mistos consiste em três pacotes de trabalho. Cada WP envolve coleta/criação de dados trabalhando com os seguintes grupos de partes interessadas.
- Pacientes, com foco em jovens (de 16 a 25 anos) com TDAH e seus pais/responsáveis
- Profissionais de saúde, com foco nos cuidados primários (incluindo clínicos gerais (GPs), enfermeiras especialistas, profissionais de saúde mental e farmacêuticos clínicos)
- Comissários/prestadores de cuidados de saúde do NHS para pessoas com TDAH
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LT
- Anna Price
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
PESQUISA WP1 O quadro de amostragem para WP1 inclui todas as partes interessadas com 16 anos ou mais com interesse em fornecer ou receber cuidados de saúde para jovens com TDAH, bem como aqueles envolvidos no fornecimento/comissionamento de prestação de cuidados primários locais.
WP2 ESTUDO QUALITATIVO O quadro de amostragem para WP2 consiste em uma seleção proposital de partes interessadas.
WP3 CO-PRODUÇÃO O quadro de amostragem para o WP3 consiste em uma seleção proposital das principais partes interessadas. Além dos principais grupos de partes interessadas descritos acima, as atividades de coprodução também envolverão pesquisadores do estudo MAP.
Descrição
Os participantes incluirão pessoas com 16 anos ou mais com experiência vivida de TDAH (e seus pais/responsáveis), profissionais de saúde com foco em cuidados primários (como médicos de clínica geral, enfermeiros, profissionais de saúde mental e farmacêuticos clínicos) e comissários de cuidados primários/ fornecedores. A amostragem, as estratégias de recrutamento e os critérios de elegibilidade variam ligeiramente entre os pacotes de trabalho, conforme descrito abaixo.
WP1 PESQUISA
Critério de inclusão:
Auto-identifica-se como
Sendo pelo menos um dos seguintes:
- Uma pessoa com 16 anos ou mais com experiência vivida de TDAH, ou pai/responsável de uma pessoa com TDAH
- Profissional de saúde (pessoa que trabalha em qualquer função que forneça serviços de saúde, incluindo NHS, serviços voluntários e privados, funções clínicas, gerenciais, de liderança e administrativas)
- Comissário/prestador de serviços de saúde do Serviço Nacional de Saúde (NHS) (por exemplo, membro do grupo de comissionamento clínico, rede de cuidados primários (PCN), sistema de cuidados integrados (ICS) ou outra organização do NHS)
- Atualmente residente, trabalhando ou estudando na Inglaterra
Critério de exclusão:
- Não se identifica como uma pessoa com 16 anos ou mais com experiência vivida de TDAH, um profissional de saúde ou um comissário/prestador de serviços de saúde do NHS
- Atualmente não reside, trabalha ou estuda na Inglaterra
WP2 ESTUDO QUALITATIVO
Critério de inclusão:
Um dos seguintes:
- Jovem de 16 a 25 anos com experiência vivida de TDAH ou pai/mãe/responsável de um jovem com TDAH
- Profissional de saúde (pessoa que presta serviços de saúde com foco na atenção primária, incluindo funções clínicas, gerenciais, de liderança e administrativas)
- Comissário/prestador de serviços de saúde (por exemplo, membro de grupo de comissionamento clínico, PCN, ICS, NHS ou outra organização)
- Atualmente residente ou trabalhando na Inglaterra
- Atualmente residindo ou trabalhando perto de um dos locais de estudo qualitativo identificados após o WP1, onde 'perto de' significa localizado na mesma localidade geográfica (a ser decidido com base nas descobertas do WP1)
Critério de exclusão:
- Não é um jovem de 16 a 25 anos com experiência vivida de TDAH (ou um pai/responsável), um profissional de saúde ou comissário/prestador de serviços de saúde
- Atualmente não residente ou trabalhando na Inglaterra
- Não resida, trabalhe ou estude atualmente perto de um dos locais de estudo qualitativo identificados após o WP1, onde 'perto de' significa localizado na mesma localidade geográfica (a ser decidido com base nas descobertas do WP1)
WP3 Co-PRODUÇÃO
Critério de inclusão:
Um dos seguintes:
- Jovem de 16 a 25 anos com experiência vivida de TDAH ou pai/mãe/responsável de um jovem com TDAH
- Profissional de saúde (pessoa que presta serviços de saúde, incluindo funções clínicas, gerenciais, de liderança e administrativas)
- Comissário/prestador de serviços de saúde do NHS (por exemplo, membro do grupo de comissionamento clínico, PCN, ICS, autoridade local ou outra organização do NHS)
- Um membro da equipe de pesquisa do estudo MAP
- Atualmente residente, trabalhando ou estudando na Inglaterra
- Disposto e capaz de trabalhar de forma colaborativa e se envolver em consultas para co-produzir orientações baseadas em evidências para melhorar a coordenação dos cuidados primários para jovens com TDAH
Critério de exclusão:
- Não é um jovem de 16 a 25 anos com experiência vivida de TDAH (ou um pai/responsável), um profissional de saúde, comissário/prestador de serviços de saúde do NHS ou um membro da equipe de pesquisa do estudo MAP
- Atualmente não reside, trabalha ou estuda na Inglaterra
- Não está disposto e não é capaz de trabalhar de forma colaborativa e se envolver em consultas para co-produzir orientações baseadas em evidências para melhorar a coordenação dos cuidados primários para jovens com TDAH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacote de trabalho 1 (WP1) - pesquisa
O WP1 visa recrutar um mínimo de 252 entrevistados, fornecendo um mínimo de seis respostas para cada um dos 42 Sistemas de Cuidados Integrados (ICSs) na Inglaterra. O objetivo será reunir respostas do maior número possível de entrevistados, para fornecer o máximo de informações possível sobre a prestação de cuidados primários em mais de 1.200 PCNs na Inglaterra. Isso fornecerá a primeira visão geral nacional da prática de prescrição e da disponibilidade de cuidados de saúde para jovens com TDAH por meio da atenção primária na Inglaterra. A inclusão de três grupos de partes interessadas (profissionais de saúde, usuários de serviços e comissários/prestadores) garantirá que a pesquisa inclua relatórios de um equilíbrio de perspectivas e forneça a oportunidade de comparar dados entre grupos e locais. O quadro de amostragem para o WP1 inclui todas as partes interessadas com 16 anos ou mais com interesse em fornecer ou receber cuidados de saúde para jovens com TDAH, bem como aqueles envolvidos no fornecimento/comissionamento da prestação de cuidados primários locais. |
O estudo MAP envolve o mapeamento da prática atual (WP1), a exploração das experiências atuais (WP2) e a cocriação de orientações com base nas evidências existentes (WP3).
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Pacote de trabalho 2 (WP2) - estudo qualitativo
O WP2 visa recrutar entre 20 e 30 participantes, constituídos por 10-15 jovens (16-25 anos) com TDAH e seus pais cuidadores e 10-15 profissionais de saúde e comissários/prestadores. Os participantes serão recrutados entre três e seis localizações geográficas (por exemplo, PCNs), dependendo das descobertas do WP1. Esse tamanho de amostra permitirá que dados qualitativos sejam coletados de aproximadamente cinco participantes por local. O quadro de amostragem para WP2 consiste em uma seleção proposital de partes interessadas. |
O estudo MAP envolve o mapeamento da prática atual (WP1), a exploração das experiências atuais (WP2) e a cocriação de orientações com base nas evidências existentes (WP3).
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Pacote de trabalho 3 (WP3) - coprodução de orientação
O WP3 pretende recrutar entre seis e 16 participantes, constituídos por 2-6 jovens (16-25 anos) com TDAH e/ou seus pais/responsáveis, 2-6 profissionais de saúde e/ou comissários/prestadores, e entre 1 e 4 membros da equipe de pesquisa. A amostra será suficiente para incluir as perspectivas das principais partes interessadas identificadas, enquanto o tamanho relativamente pequeno do grupo apoiará o trabalho em grupo próximo. O pequeno tamanho da amostra também permitirá a entrega de características-chave da pesquisa de coprodução, como a construção de relacionamentos fortes e o fornecimento de oportunidades de crescimento e desenvolvimento dos participantes. O quadro de amostragem para o WP3 consiste em uma seleção proposital das principais partes interessadas. Além dos principais grupos de partes interessadas descritos acima, as atividades de coprodução também envolverão pesquisadores do estudo MAP. |
O estudo MAP envolve o mapeamento da prática atual (WP1), a exploração das experiências atuais (WP2) e a cocriação de orientações com base nas evidências existentes (WP3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WP1: Relatórios de prescrição de medicamentos para TDAH em adultos, por práticas de cuidados primários na Inglaterra
Prazo: No momento de concluir a pesquisa
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WP1 (pesquisa nacional) apresentará um relatório sobre a prescrição de medicamentos para o TDAH por práticas de atenção primária na Inglaterra.
Os dados do resultado serão comunicados como um total resumido de respostas de pesquisa 'sim'/'não' e analisados pela localização geográfica das práticas, bem como o tipo de entrevistado relatando essa prática (por exemplo, pessoa com TDAH, clínico ou comissário )
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No momento de concluir a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WP1: Relatórios de acordos de cuidados compartilhados em vigor para prescrição de medicamentos para TDAH para adultos, por práticas locais de cuidados primários (na Inglaterra)
Prazo: No momento de concluir a pesquisa
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O WP1 (pesquisa nacional) relatará a presença de acordos de cuidados compartilhados para a prescrição de medicamentos para o TDAH por práticas de cuidados primários na Inglaterra.
Os dados do resultado serão comunicados como um total resumido de respostas de pesquisa 'sim'/'não' e analisados pela localização geográfica das práticas, bem como o tipo de entrevistado relatando essa prática (por exemplo, pessoa com TDAH, clínico ou comissário )
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No momento de concluir a pesquisa
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WP1: Relatórios de suporte de saúde mental em vigor para pacientes com medicação para TDAH adulto, por práticas locais de atenção primária (na Inglaterra)
Prazo: No momento de concluir a pesquisa
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O WP1 (pesquisa nacional) relatará a presença de acordos de cuidados compartilhados para a prescrição de medicamentos para o TDAH por práticas de cuidados primários na Inglaterra.
Os dados do resultado serão comunicados como um total resumido de respostas de pesquisa 'sim'/'não' e analisados pela localização geográfica das práticas, bem como o tipo de entrevistado relatando essa prática (por exemplo, pessoa com TDAH, clínico ou comissário )
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No momento de concluir a pesquisa
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WP2: Resumo qualitativo das perspectivas das pessoas envolvidas na prestação de cuidados e que necessitam de cuidados, sobre a gestão do TDAH na medicação de cuidados primários, por práticas locais de cuidados primários (na Inglaterra)
Prazo: Na hora da entrevista
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O WP2 (estudo qualitativo) relatará experiências de prestação de cuidados primários para jovens com TDAH em toda a Inglaterra, a partir das perspectivas de profissionais de saúde e jovens com TDAH.
Os tópicos abordados incluirão a prática de prescrição, acordos de cuidados compartilhados e fornecimento de informações.
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Na hora da entrevista
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WP3: Orientação coproduzida sobre como coordenar e projetar melhor os cuidados primários para jovens de 16 a 25 anos com TDAH.
Prazo: Em tempo de oficinas de coprodução
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O WP3 (estudo de coprodução) fornecerá um resultado na forma de orientação coproduzida sobre como coordenar e projetar melhor os cuidados primários para jovens de 16 a 25 anos com TDAH.
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Em tempo de oficinas de coprodução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Price, PhD, University of Exeter Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 313424
- MHF008 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Health and Care Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Arranjos para acesso ao conjunto de dados do estudo final são descritos no plano de gerenciamento de dados do estudo MAP. Resumindo:
- Somente os membros da equipe de pesquisa do estudo terão acesso ao conjunto de dados completo.
- É possível que dados anônimos deste conjunto de dados possam ser usados para análise secundária. Essa possibilidade está detalhada na Ficha de Informações do Participante (PIS) e no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e, portanto, só ocorreria com o consentimento dos participantes. Toda a documentação do paciente reflete o possível uso futuro de um subconjunto anônimo desses dados em pesquisas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .