- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05518435
Étude sur la gestion des jeunes atteints de TDAH en soins primaires (MAP)
Étude sur la gestion des jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité dans les soins primaires (MAP) : Cartographier les pratiques actuelles et coproduire des conseils pour améliorer les soins de santé dans une population mal desservie
Arrière-plan:
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le trouble neurodéveloppemental le plus courant chez l'enfant. Elle touche environ 5 % des enfants et des adolescents, et jusqu'à 40 % continuent de présenter des symptômes à l'âge adulte. Les praticiens de soins primaires (par exemple, les médecins généralistes (MG), les infirmières, les agents de liaison, les pharmaciens cliniciens) jouent un rôle important dans les soins de santé des jeunes (YP) atteints de TDAH, notamment en raison des longs délais d'attente dans les services de santé mentale pour adultes et des prestation de services spécialisés. Cependant, de nombreux praticiens ne savent pas comment soutenir JP à ce stade vulnérable de leur vie. Les praticiens signalent des inquiétudes concernant la prescription de médicaments pour le TDAH et un désir de plus de conseils. Actuellement, on sait peu de choses sur la manière dont les JP atteints de TDAH sont pris en charge dans les soins primaires, sur les forces et les faiblesses des parcours de soins existants et sur la manière dont les soins peuvent être améliorés.
Objectifs :
Fournir une base de données factuelles en cartographiant les services actuels et coproduire des conseils pour améliorer et mieux coordonner les soins primaires pour les YP âgés de 16 à 25 ans atteints de TDAH.
Méthodes :
Trois études interconnectées. Une étude de cartographie comprenant une enquête nationale auprès des parties prenantes pour cartographier les parcours des patients, les pratiques de prescription, les accords de soins partagés et les rôles des praticiens. Une étude qualitative comprenant des entretiens semi-structurés avec des JP et des praticiens, pour mieux comprendre les expériences de « ce qui fonctionne » et « ce qui est nécessaire ». Ateliers pour co-élaborer une carte des parcours patients, des messages clés et des conseils cliniques.
Implication des patients :
Cette recherche a été développée en réponse aux lacunes identifiées dans les services et aux demandes des personnes atteintes de TDAH. L'équipe comprend des jeunes atteints de TDAH dont la contribution aidera à garantir que la recherche est sensible et pertinente, et un médecin généraliste universitaire pour s'assurer que les solutions identifiées sont livrables dans les établissements de soins primaires.
Impact:
L'impact attendu de cette recherche est l'amélioration de la qualité et de l'expérience de soins pour les jeunes adultes atteints de TDAH. Aussi, pour améliorer les expériences des prestataires de soins primaires confrontés à des difficultés de gestion du TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à cartographier les services actuels et à co-créer des conseils fondés sur des données probantes pour améliorer et mieux coordonner les soins primaires pour les jeunes âgés de 16 à 25 ans atteints de TDAH.
OBJECTIFS
Les objectifs de cette recherche sont de :
- Élaborer une carte nationale et un aperçu des parcours de soins primaires actuels et des pratiques de prescription dans la prise en charge des jeunes atteints de TDAH
Explorer:
- Besoins des fournisseurs de soins primaires et des organisations connexes en ressources d'information et en soutien à la prescription dans leurs rôles de gestion des soins pour les jeunes atteints de TDAH
- Les attentes et les besoins des jeunes de 16 à 25 ans en matière de prise en charge, d'information et de prise en charge du TDAH en première ligne
- Coproduire des conseils éclairés par des données probantes pour mieux coordonner les soins primaires pour les jeunes atteints de TDAH, sur la base de discussions autour des résultats des objectifs 1, 2a et 2b
RÉSULTATS
Les résultats de cette recherche seront façonnés par un travail étroit avec des professionnels et des membres de la communauté, via le groupe consultatif de recherche sur les pratiques et les politiques (P-RAG) et le groupe consultatif de recherche sur les jeunes et les parents/soignants (Y-RAG), afin de assurer leur pertinence et leur utilité. Les résultats attendus incluent :
Aperçu national de la prestation de soins primaires pour les jeunes atteints de TDAH à travers l'Angleterre, y compris :
- Carte géographique, montrant la variation de l'offre par région du NHS ou les limites organisationnelles appropriées
- Synthèse des parcours de soins existants pour la prise en charge des jeunes atteints de TDAH en soins primaires, incluant des exemples de bonnes pratiques
Résumé qualitatif des points de vue des personnes impliquées dans la prestation et ayant besoin de soins, sur la prise en charge du TDAH en soins primaires, notamment :
- Besoins des professionnels de la santé en matière de ressources d'information et de soutien à la prescription
- Les jeunes atteints de TDAH et les besoins de leurs parents/tuteurs en ressources d'information, en soins de santé et en soutien à l'autogestion
- Coproduction de conseils sur la façon de mieux coordonner et concevoir les soins primaires pour les jeunes de 16 à 25 ans atteints de TDAH.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE Aperçu : Cette étude à méthodes mixtes se compose de trois modules de travail. Chaque WP implique la collecte/création de données en collaboration avec les groupes de parties prenantes suivants.
- Patients, avec un accent sur les jeunes (âgés de 16 à 25 ans) atteints de TDAH, et leurs parents/aidants
- Professionnels de la santé, en mettant l'accent sur ceux des soins primaires (y compris les médecins généralistes (MG), les infirmières spécialisées, les praticiens de la santé mentale et les pharmaciens cliniciens)
- Commissaires/fournisseurs de soins de santé du NHS pour les personnes atteintes de TDAH
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Price, PhD
- Numéro de téléphone: 01392726026
- E-mail: a.price@exeter.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LT
- Recrutement
- Anna Price
-
Contact:
- Anna Price, PhD
- Numéro de téléphone: 01392726026
- E-mail: a.price@exeter.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
ENQUÊTE WP1 La base de sondage pour WP1 comprend toutes les parties prenantes âgées de 16 ans ou plus ayant un intérêt à fournir ou à recevoir des soins de santé pour les jeunes atteints de TDAH, ainsi que celles impliquées dans la fourniture/commande de la fourniture locale de soins primaires.
ETUDE QUALITATIVE DU WP2 La base de sondage du WP2 consiste en une sélection raisonnée des parties prenantes.
WP3 CO-PRODUCTION Le cadre d'échantillonnage pour WP3 consiste en une sélection raisonnée des principales parties prenantes. En plus des principaux groupes d'intervenants décrits ci-dessus, les activités de coproduction impliqueront également des chercheurs de l'étude MAP.
La description
Les participants comprendront des personnes âgées de 16 ans ou plus ayant une expérience vécue du TDAH (et leurs parents/aidants), des professionnels de la santé axés sur les soins primaires (tels que des médecins généralistes, des infirmières, des praticiens de la santé mentale et des pharmaciens cliniciens) et des commissaires de soins primaires/ fournisseurs. L'échantillonnage, les stratégies de recrutement et les critères d'éligibilité varient légèrement entre les modules de travail, comme indiqué ci-dessous.
ENQUETE WP1
Critère d'intégration:
S'identifie comme
Être au moins l'un des suivants :
- Une personne âgée de 16 ans ou plus ayant une expérience vécue du TDAH, ou un parent/soignant d'une personne atteinte de TDAH
- Professionnel de la santé (personne travaillant dans n'importe quel rôle qui fournit des services de santé, y compris le NHS, les services bénévoles et privés, les rôles cliniques, de gestion, de leadership et d'administration)
- Commissaire/fournisseur des services de santé du National Health Service (NHS) (par exemple, membre du groupe de mise en service clinique, du réseau de soins primaires (PCN), du système de soins intégrés (ICS) ou d'une autre organisation du NHS)
- Résider, travailler ou étudier actuellement en Angleterre
Critère d'exclusion:
- Ne s'identifie pas comme une personne âgée de 16 ans ou plus ayant une expérience vécue du TDAH, un professionnel de la santé ou un commissaire/fournisseur des services de santé du NHS
- Ne réside pas actuellement, ne travaille pas ou n'étudie pas en Angleterre
WP2 ETUDE QUALITATIVE
Critère d'intégration:
L'un des éléments suivants :
- Jeune âgé de 16 à 25 ans ayant une expérience vécue du TDAH, ou parent/aidant d'un jeune atteint de TDAH
- Professionnel de la santé (personne qui fournit des services de santé axés sur les soins primaires, y compris les rôles cliniques, de gestion, de leadership et d'administration)
- Commissaire/fournisseur de services de santé (par exemple, membre du groupe de mise en service clinique, PCN, ICS, NHS ou une autre organisation)
- Résident ou travaille actuellement en Angleterre
- Résident ou travaille actuellement à proximité de l'un des sites d'étude qualitative identifiés à la suite du WP1, où "proche de" signifie situé dans la même localité géographique (à décider en fonction des résultats du WP1)
Critère d'exclusion:
- Pas un jeune âgé de 16 à 25 ans ayant une expérience vécue du TDAH (ou un parent/tuteur), un professionnel de la santé ou un commissaire/fournisseur de services de santé
- Ne réside pas ou ne travaille pas actuellement en Angleterre
- Ne réside pas actuellement, ne travaille pas ou n'étudie pas à proximité de l'un des sites d'étude qualitative identifiés à la suite du WP1, où "proche de" signifie situé dans la même localité géographique (à décider en fonction des résultats du WP1)
WP3 Co-PRODUCTION
Critère d'intégration:
L'un des éléments suivants :
- Jeune âgé de 16 à 25 ans ayant une expérience vécue du TDAH, ou parent/aidant d'un jeune atteint de TDAH
- Professionnel de la santé (personne qui fournit des services de santé, y compris les rôles cliniques, de gestion, de leadership et d'administration)
- Commissaire/prestataire des services de santé du NHS (par exemple, membre du groupe de mise en service clinique, PCN, ICS, autorité locale ou autre organisation du NHS)
- Membre de l'équipe de recherche de l'étude MAP
- Résider, travailler ou étudier actuellement en Angleterre
- Volonté et capable de travailler en collaboration et de participer à des consultations pour coproduire des conseils fondés sur des données probantes pour améliorer la coordination des soins primaires pour les jeunes atteints de TDAH
Critère d'exclusion:
- Pas un jeune âgé de 16 à 25 ans ayant une expérience vécue du TDAH (ou un parent/soignant), un professionnel de la santé, un commissaire/fournisseur des services de santé du NHS ou un membre de l'équipe de recherche de l'étude MAP
- Ne réside pas actuellement, ne travaille pas ou n'étudie pas en Angleterre
- Ne pas vouloir et ne pas pouvoir travailler en collaboration et s'engager dans des consultations pour coproduire des conseils fondés sur des données probantes pour améliorer la coordination des soins primaires pour les jeunes atteints de TDAH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Work package 1 (WP1) - enquête
WP1 vise à recruter un minimum de 252 répondants à l'enquête, fournissant un minimum de six réponses pour chacun des 42 systèmes de soins intégrés (ICS) en Angleterre. L'objectif sera de recueillir les réponses d'autant de répondants que possible, afin de fournir autant d'informations que possible sur la prestation de soins primaires dans plus de 1200 PCN en Angleterre. Cela fournira le premier aperçu national des pratiques de prescription et de la disponibilité des soins de santé pour les jeunes atteints de TDAH par le biais des soins primaires en Angleterre. L'inclusion de trois groupes de parties prenantes (professionnels de la santé, utilisateurs de services et commissaires/fournisseurs) garantira que l'enquête comprend des rapports d'un équilibre des points de vue et fournira la possibilité de comparer les données entre les groupes et les emplacements. La base d'échantillonnage du WP1 comprend toutes les parties prenantes âgées de 16 ans ou plus ayant un intérêt à fournir ou à recevoir des soins de santé pour les jeunes atteints de TDAH, ainsi que celles impliquées dans la fourniture/commande de la fourniture locale de soins primaires. |
L'étude MAP consiste à cartographier les pratiques actuelles (WP1), à explorer les expériences actuelles (WP2) et à co-créer des orientations basées sur les preuves existantes (WP3).
|
Work package 2 (WP2) - étude qualitative
Le WP2 vise à recruter entre 20 et 30 participants, composés de 10 à 15 jeunes (âgés de 16 à 25 ans) atteints de TDAH et de leurs parents aidants et de 10 à 15 professionnels de la santé et commissaires/prestataires. Les participants seront recrutés dans trois à six emplacements géographiques (par exemple, PCN), en fonction des résultats du WP1. Cette taille d'échantillon permettra de recueillir des données qualitatives auprès d'environ cinq participants par emplacement. Le cadre d'échantillonnage pour le WP2 consiste en une sélection raisonnée des parties prenantes. |
L'étude MAP consiste à cartographier les pratiques actuelles (WP1), à explorer les expériences actuelles (WP2) et à co-créer des orientations basées sur les preuves existantes (WP3).
|
Work package 3 (WP3) - co-production d'orientations
WP3 vise à recruter entre six et 16 participants, composés de 2 à 6 jeunes (âgés de 16 à 25 ans) atteints de TDAH et/ou leurs parents/tuteurs, 2 à 6 professionnels de la santé et/ou commissaires/prestataires, et entre 1 et 4 membres de l'équipe de recherche. L'échantillon sera suffisant pour inclure les points de vue des principales parties prenantes identifiées, tandis que la taille relativement petite du groupe favorisera un travail de groupe étroit. La petite taille de l'échantillon permettra également de fournir des caractéristiques clés de la recherche en coproduction, telles que l'établissement de relations solides et l'offre d'opportunités de croissance et de développement des participants. Le cadre d'échantillonnage pour le WP3 consiste en une sélection raisonnée des principales parties prenantes. En plus des principaux groupes d'intervenants décrits ci-dessus, les activités de coproduction impliqueront également des chercheurs de l'étude MAP. |
L'étude MAP consiste à cartographier les pratiques actuelles (WP1), à explorer les expériences actuelles (WP2) et à co-créer des orientations basées sur les preuves existantes (WP3).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
WP1 : Rapports sur la prescription de médicaments pour le TDAH chez l'adulte, par les cabinets de soins primaires en Angleterre
Délai: Au moment de remplir le sondage
|
Le WP1 (enquête nationale) rendra compte de la prescription de médicaments pour le TDAH par les cabinets de soins primaires en Angleterre.
Les données sur les résultats seront communiquées sous la forme d'un total récapitulatif des réponses « oui » / « non » à l'enquête, et analysées en fonction de l'emplacement géographique des pratiques, ainsi que du type de répondant déclarant cette pratique (par exemple, personne atteinte de TDAH, clinicien ou commissaire )
|
Au moment de remplir le sondage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
WP1 : Rapports d'accords de soins partagés en place pour la prescription de médicaments pour le TDAH chez l'adulte, par les cabinets de soins primaires locaux (en Angleterre)
Délai: Au moment de remplir le sondage
|
Le WP1 (enquête nationale) rendra compte de la présence d'accords de soins partagés pour la prescription de médicaments pour le TDAH par les cabinets de soins primaires en Angleterre.
Les données sur les résultats seront communiquées sous la forme d'un total récapitulatif des réponses « oui » / « non » à l'enquête, et analysées en fonction de l'emplacement géographique des pratiques, ainsi que du type de répondant déclarant cette pratique (par exemple, personne atteinte de TDAH, clinicien ou commissaire )
|
Au moment de remplir le sondage
|
WP1 : Rapports sur la mise en place d'un soutien en santé mentale pour les patients prenant des médicaments pour le TDAH chez l'adulte, par les cabinets de soins primaires locaux (en Angleterre)
Délai: Au moment de remplir le sondage
|
Le WP1 (enquête nationale) rendra compte de la présence d'accords de soins partagés pour la prescription de médicaments pour le TDAH par les cabinets de soins primaires en Angleterre.
Les données sur les résultats seront communiquées sous la forme d'un total récapitulatif des réponses « oui » / « non » à l'enquête, et analysées en fonction de l'emplacement géographique des pratiques, ainsi que du type de répondant déclarant cette pratique (par exemple, personne atteinte de TDAH, clinicien ou commissaire )
|
Au moment de remplir le sondage
|
WP2 : Résumé qualitatif des points de vue des personnes impliquées dans la prestation et ayant besoin de soins, sur la prise en charge du TDAH dans les médicaments de soins primaires, par les cabinets de soins primaires locaux (en Angleterre)
Délai: Au moment de l'entretien
|
WP2 (étude qualitative) rendra compte des expériences de prestation de soins primaires pour les jeunes atteints de TDAH à travers l'Angleterre, du point de vue des professionnels de la santé et des jeunes atteints de TDAH.
Les sujets abordés comprendront la pratique de prescription, les accords de soins partagés et la fourniture d'informations.
|
Au moment de l'entretien
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
WP3 : Co-production de conseils sur la manière de mieux coordonner et concevoir les soins primaires pour les jeunes de 16 à 25 ans atteints de TDAH.
Délai: Lors des ateliers de coproduction
|
Le WP3 (étude de coproduction) fournira un résultat sous la forme de conseils coproduits sur la façon de mieux coordonner et concevoir les soins primaires pour les jeunes âgés de 16 à 25 ans atteints de TDAH.
|
Lors des ateliers de coproduction
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Price, PhD, University of Exeter Medical School
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 313424
- MHF008 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute for Health and Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les modalités d'accès à l'ensemble de données de l'étude finale sont décrites dans le plan de gestion des données de l'étude MAP. En résumé:
- Seuls les membres de l'équipe de recherche de l'étude auront accès à l'ensemble des données.
- Il est possible que les données anonymisées de cet ensemble de données soient utilisées pour une analyse secondaire. Cette possibilité est détaillée dans la fiche d'information du participant (PIS) et les formulaires de consentement de l'étude et n'aurait donc lieu qu'avec le consentement des participants. Toute la documentation des patients reflète l'utilisation future possible d'un sous-ensemble anonymisé de ces données dans la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aucune, étude observationnelle
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pas
-
Digisight Technologies, Inc.InconnueLa rétinopathie diabétique | Dégénérescence maculaire liée à l'âge | MétamorphopsieÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspendu
-
University of MichiganComplété