在初级保健研究中管理患有多动症的年轻人 (MAP)
在初级保健 (MAP) 研究中管理患有注意力缺陷多动障碍的年轻人：绘制当前实践和共同制定指南以改善服务不足人群的医疗保健
背景：
注意缺陷多动障碍（ADHD）是最常见的儿童神经发育障碍。 它影响了大约 5% 的儿童和青少年，并且多达 40% 的人在成年后继续出现症状。 初级保健从业者（例如，全科医生 (GP)、护士、联系工作者、临床药剂师）在患有 ADHD 的年轻人 (YP) 的医疗保健中发挥着重要作用，特别是由于成人心理健康服务的等待时间长，而且参差不齐提供专业服务。 然而，许多从业者不确定如何在他们生命中这个脆弱的阶段支持 YP。 从业者报告了对开 ADHD 药物的担忧，并希望获得更多指导。 目前，对于患有 ADHD 的 YP 如何在初级保健中得到支持、现有护理途径的优势和劣势以及如何改善护理知之甚少。
目标：
通过绘制当前服务提供证据基础，并共同制定指南，以改善和更好地协调 16-25 岁患有 ADHD 的 YP 的初级保健。
方法：
三项相互关联的研究。 一项映射研究，包括对利益相关者的全国调查，以映射患者路径、处方实践、共享护理安排和从业者角色。 一项定性研究，包括对 YP 和从业者的半结构化访谈，以深入了解“什么有效”和“需要什么”的经验。 共同开发患者路径图、关键信息和临床指南的研讨会。
患者参与：
开展这项研究是为了回应已发现的服务差距和 ADHD 患者的请求。 该团队包括患有 ADHD 的年轻人，他们的意见将有助于确保研究的敏感性和相关性，以及一名学术全科医生，以确保确定的解决方案在初级保健环境中可交付。
影响：
这项研究的预期影响是改善患有 ADHD 的 YP 的护理质量和体验。 此外，改善面临多动症管理困难的初级保健提供者的经验。
研究概览
详细说明
这项研究旨在绘制当前服务并共同创建循证指南，以改善和更好地协调 16-25 岁患有多动症的年轻人的初级保健。
目标
本研究的目标是：
- 制定国家地图并概述当前初级保健途径和管理多动症年轻人的处方实践
探索：
- 初级保健提供者和相关组织在管理 ADHD 年轻人的护理方面对信息资源和处方支持的需求
- 16-25 岁年轻人对初级保健 ADHD 支持、信息和管理的期望和需求
- 根据围绕目标 1、2a 和 2b 的结果进行的讨论，共同制定循证指南，以更好地协调 ADHD 青年的初级保健
结果
这项研究的成果将通过与专业人士和社区成员的密切合作，通过实践和政策研究咨询小组 (P-RAG) 以及年轻人和父母/照顾者研究咨询小组 (Y-RAG) 小组来形成，以确保它们的相关性和实用性。 预期结果包括：
全国为患有多动症的年轻人提供初级保健服务的全国概览，包括：
- 地理地图，显示 NHS 地区或适当组织边界的供应变化
- 在初级保健中管理患有多动症的年轻人的现有护理途径总结，包括最佳实践范例
参与分娩和需要护理的人对初级保健中 ADHD 管理的观点的定性总结，包括：
- 卫生专业人员对信息资源和处方支持的需求
- 患有多动症的年轻人及其父母/照顾者对信息资源、医疗保健和自我管理支持的需求
- 共同制定了关于如何更好地协调和设计 16-25 岁患有多动症的年轻人的初级保健的指南。
研究设计和方法 概述：该混合方法研究由三个工作包组成。 每个 WP 都涉及与以下利益相关者团体合作的数据收集/创建。
- 患者，重点是患有 ADHD 的年轻人（16-25 岁）及其父母/照顾者
- 卫生专业人员，重点是初级保健人员（包括全科医生 (GP)、专科护士、心理健康从业者和临床药剂师）
- 多动症患者的 NHS 医疗保健专员/提供者
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX1 2LT
- Anna Price
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
WP1 调查 WP1 的抽样框架包括所有 16 岁或以上有兴趣为患有 ADHD 的年轻人提供或接受医疗保健的利益相关者，以及参与提供/委托当地初级保健服务的人员。
WP2 定性研究 WP2 的抽样框架包括有目的的利益相关者选择。
WP3 合作生产 WP3 的抽样框架包括有目的的关键利益相关者选择。 除了上述主要利益相关者群体外，联合制作活动还将涉及 MAP 研究人员。
描述
参与者将包括 16 岁或以上有 ADHD 生活经历的人（及其父母/照顾者）、专注于初级保健的卫生专业人员（如全科医生、护士、心理健康从业者和临床药剂师），以及初级保健专员/提供商。抽样、招聘策略和资格标准在工作包之间略有不同，如下所述。
WP1 调查
纳入标准：
自称是
至少符合以下条件之一：
- 16 岁或以上有过多动症经历的人，或多动症患者的父母/照顾者
- 卫生专业人员（担任提供医疗保健服务的任何角色的人员，包括 NHS、志愿服务和私人服务、临床、管理、领导和行政角色）
- 国民健康服务 (NHS) 医疗保健服务的专员/提供者（例如，临床委托小组、初级保健网络 (PCN)、综合护理系统 (ICS) 或其他 NHS 组织的成员）
- 目前在英国居住、工作或学习
排除标准：
- 不认为自己是 16 岁或以上有 ADHD 生活经验的人、健康专家或 NHS 健康服务的专员/提供者
- 目前不在英国居住、工作或学习
WP2 定性研究
纳入标准：
以下之一：
- 16-25 岁有 ADHD 经历的年轻人，或 ADHD 年轻人的父母/照顾者
- 卫生专业人员（提供以初级保健为重点的医疗保健服务的人员，包括临床、管理、领导和行政角色）
- 医疗保健服务专员/提供者（例如，临床委托小组、PCN、ICS、NHS 或其他组织的成员）
- 目前在英国居住或工作
- 目前在 WP1 之后确定的定性研究地点之一附近居住或工作，其中“靠近”是指位于同一地理区域（将根据 WP1 的调查结果决定）
排除标准：
- 不是 16-25 岁有 ADHD 生活经历的年轻人（或父母/照顾者）、卫生专业人员或卫生服务专员/提供者
- 目前不在英国居住或工作
- 目前不在 WP1 之后确定的定性研究地点之一附近居住、工作或学习，其中“靠近”是指位于同一地理区域（将根据 WP1 的调查结果决定）
WP3 联合制作
纳入标准：
以下之一：
- 16-25 岁有 ADHD 经历的年轻人，或 ADHD 年轻人的父母/照顾者
- 卫生专业人员（提供医疗保健服务的人员，包括临床、管理、领导和行政角色）
- NHS 医疗保健服务的专员/提供者（例如，临床委托小组、PCN、ICS、地方当局或其他 NHS 组织的成员）
- MAP研究课题组成员
- 目前在英国居住、工作或学习
- 愿意并能够协同工作并参与磋商，共同制定循证指南，以改善多动症青年初级保健的协调
排除标准：
- 不是有 ADHD 生活经历的 16-25 岁年轻人（或父母/照顾者）、卫生专业人员、NHS 卫生服务专员/提供者或 MAP 研究小组的成员
- 目前不在英国居住、工作或学习
- 不愿意也无法协同工作并参与协商，以共同制定循证指南，以改善多动症青年初级保健的协调
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
工作包 1 (WP1) - 调查
WP1 旨在招募至少 252 名调查受访者，为英格兰的 42 个综合护理系统 (ICS) 中的每一个提供至少 6 个答复。 目的是收集尽可能多的受访者的答复，以提供尽可能多的有关英格兰超过 1200 个 PCN 的初级保健服务的信息。 这将提供第一个全国性的处方实践概览，以及通过英格兰的初级保健为患有 ADHD 的年轻人提供医疗保健的情况。 包括三个利益相关者群体（卫生专业人员、服务用户和专员/提供者）将确保调查包括来自平衡观点的报告，并提供比较群体和地点之间数据的机会。 WP1 的抽样框架包括所有 16 岁或以上有兴趣为患有 ADHD 的年轻人提供或接受医疗保健的利益相关者，以及参与提供/委托当地初级保健服务的人员。 |
MAP 研究涉及绘制当前实践 (WP1)、探索当前经验 (WP2) 以及基于现有证据共同创建指南 (WP3)。
|
|
工作包 2 (WP2) - 定性研究
WP2 旨在招募 20 至 30 名参与者，其中包括 10-15 名患有多动症的年轻人（16-25 岁）及其父母照顾者以及 10-15 名卫生专业人员和专员/提供者。参与者将从三到六个地理位置（例如 PCN）招募，具体取决于 WP1 的调查结果。 这个样本量将使定性数据能够从每个地点大约五名参与者那里收集到。 WP2 的抽样框架包括有目的的利益相关者选择。 |
MAP 研究涉及绘制当前实践 (WP1)、探索当前经验 (WP2) 以及基于现有证据共同创建指南 (WP3)。
|
|
工作包 3 (WP3) - 指南的联合制作
WP3 旨在招募 6 至 16 名参与者，包括 2-6 名患有多动症的年轻人（16-25 岁）和/或其父母/照顾者、2-6 名卫生专业人员和/或专员/提供者，以及 1 至 4 名研究小组的成员。 样本将足以包括已确定的主要利益相关者的观点，而相对较小的小组规模将支持紧密的小组工作。 小样本量还将实现联合生产研究的关键特征，例如建立牢固的关系以及为参与者的成长和发展提供机会。 WP3 的抽样框架包括有目的的关键利益相关者选择。 除了上述主要利益相关者群体外，联合制作活动还将涉及 MAP 研究人员。 |
MAP 研究涉及绘制当前实践 (WP1)、探索当前经验 (WP2) 以及基于现有证据共同创建指南 (WP3)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WP1：英格兰初级保健机构开具成人多动症药物处方的报告
大体时间：完成调查时
|
WP1（全国调查）将报告英格兰初级保健机构对 ADHD 药物的处方情况。
结果数据将作为“是”/“否”调查回答的总计进行传达，并根据实践的地理位置以及报告该实践的受访者类型（例如，患有多动症的人、临床医生或专员）进行分析)
|
完成调查时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WP1：当地初级保健机构（在英格兰）为成人 ADHD 药物开具共享护理协议的报告
大体时间：完成调查时
|
WP1（全国调查）将报告英格兰初级保健机构是否存在针对 ADHD 药物处方的共享护理协议。
结果数据将作为“是”/“否”调查回答的总计进行传达，并根据实践的地理位置以及报告该实践的受访者类型（例如，患有多动症的人、临床医生或专员）进行分析)
|
完成调查时
|
|
WP1：关于当地初级保健机构（在英格兰）为成人 ADHD 药物治疗患者提供心理健康支持的报告
大体时间：完成调查时
|
WP1（全国调查）将报告英格兰初级保健机构是否存在针对 ADHD 药物处方的共享护理协议。
结果数据将作为“是”/“否”调查回答的总计进行传达，并根据实践的地理位置以及报告该实践的受访者类型（例如，患有多动症的人、临床医生或专员）进行分析)
|
完成调查时
|
|
WP2：当地初级保健实践对参与分娩和需要护理的人的观点的定性总结，关于初级保健药物中 ADHD 的管理（在英格兰）
大体时间：面试时
|
WP2（定性研究）将从卫生专业人员和患有 ADHD 的年轻人的角度报告在英格兰为患有 ADHD 的年轻人提供初级保健服务的经验。
涵盖的主题将包括处方实践、共享护理协议和信息提供。
|
面试时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WP3：联合制作指南，指导如何更好地协调和设计 16-25 岁患有多动症的年轻人的初级保健。
大体时间：在联合制作研讨会期间
|
WP3（联合制作研究）将以联合制作指南的形式提供输出，内容涉及如何更好地协调和设计 16-25 岁患有多动症的年轻人的初级保健。
|
在联合制作研讨会期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anna Price, PhD、University of Exeter Medical School
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
MAP 研究数据管理计划中概述了访问最终研究数据集的安排。 总之：
- 只有研究研究团队的成员才能访问完整的数据集。
- 来自该数据集的匿名数据可能会用于二次分析。 这种可能性在研究参与者信息表 (PIS) 和同意书中有详细说明，因此只有在参与者同意的情况下才会发生。 所有患者文档都反映了未来可能在研究中使用这些数据的匿名子集。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多动症的临床试验
-
University Hospital, Strasbourg, France招聘中
-
Centre for Anxiety, Attention Deficit and Trauma...Shire完全的