プライマリケア研究における ADHD の若者の管理 (MAP)
プライマリケア（MAP）における注意欠陥多動性障害の若者の管理：現在の実践をマッピングし、十分なサービスを受けられていない人々の医療を改善するためのガイダンスを共同作成する
バックグラウンド：
注意欠陥多動性障害（ADHD）は、最も一般的な小児神経発達障害です。 小児および青少年の約 5% が罹患し、最大 40% が成人になっても症状を経験し続けます。 プライマリ・ケア従事者（一般開業医（GP）、看護師、リンクワーカー、臨床薬剤師など）は、特に成人の精神保健サービスでは待ち時間が長く、斑点が多いため、ADHD を持つ若者（YP）の医療において重要な役割を果たしています。専門的なサービスの提供。 しかし、多くの実践者は、人生のこの脆弱な段階で YP をどのようにサポートすればよいのか不安を感じています。 医師らは、ADHD治療薬の処方に対する懸念と、さらなる指導を望むと報告している。 現在、ADHD を持つ YP がプライマリケアでどのようにサポートされているか、既存のケア経路の長所と短所、そしてケアをどのように改善できるかについてはほとんど知られていません。
目的:
現在のサービスをマッピングすることで証拠ベースを提供し、ADHD を持つ 16 ～ 25 歳の YP に対するプライマリ ケアを改善し、より適切に調整するためのガイダンスを共同作成します。
方法:
3 つの相互に関連した研究。 患者の経路、処方業務、共同治療の取り決め、および医師の役割をマッピングするための関係者に対する全国調査を含むマッピング研究。 「何が機能するのか」と「何が必要なのか」の経験についての洞察を得るために、YP と実践者との半構造化インタビューを含む定性的研究。 患者経路のマップ、重要なメッセージ、臨床ガイダンスを共同開発するためのワークショップ。
患者の関与:
この研究は、サービスにおける特定されたギャップと、ADHD を持つ人々からの要望に応えて開発されました。 チームには ADHD の若者が含まれており、彼らの意見は研究の機密性と関連性を確保するのに役立ちます。また、特定された解決策がプライマリケアの現場で提供可能であることを保証する学術担当医師も含まれています。
影響：
この研究で期待される影響は、ADHD を持つ YP のケアの質と経験の向上です。 また、ADHD の管理に困難を抱えているプライマリケア提供者の経験を改善すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、現在のサービスをマッピングし、ADHD を持つ 16 ～ 25 歳の若者に対するプライマリ ケアを改善し、より適切に調整するための証拠に基づいたガイダンスを共同作成することを目的としています。
目的
この研究の目的は次のとおりです。
- ADHDを持つ若者の管理における現在のプライマリケア経路と処方実践の全国地図と概要を作成する
探検：
- プライマリケア提供者と関連組織は、ADHD を持つ若者のケアを管理する役割における情報リソースと処方サポートを必要としています。
- プライマリケアの ADHD サポート、情報、管理に関する 16 ～ 25 歳の若者の期待とニーズ
- 目標 1、2a、2b の結果に関する議論に基づいて、ADHD の若者に対するプライマリケアをより適切に調整するための証拠に基づいたガイダンスを共同作成する
結果
この研究の成果は、実践および政策研究諮問グループ (P-RAG) および若者および親/介護者研究諮問グループ (Y-RAG) グループを通じて、専門家およびコミュニティのメンバーとの緊密な連携によって形成されます。それらの関連性と有用性を確保します。 期待される結果は次のとおりです。
イングランド全土における ADHD の若者に対するプライマリケア提供に関する全国的な概要。以下が含まれます。
- NHS 地域または適切な組織境界による提供の違いを示す地理的地図
- プライマリケアにおける ADHD の若者を管理するための既存のケア経路の概要 (ベストプラクティスの例を含む)
プライマリ・ケアにおける ADHD の管理に関する、ケアの提供に携わる人々とケアを必要とする人々の視点の定性的要約。以下が含まれます。
- 情報リソースと処方サポートに対する医療専門家のニーズ
- ADHD を持つ若者とその親/介護者のニーズ、情報リソース、ヘルスケア、自己管理のサポート
- ADHD を持つ 16 ～ 25 歳の若者のためのプライマリケアをより適切に調整および設計する方法に関するガイダンスを共同作成しました。
研究デザインと方法の概要: この混合方法研究は 3 つの作業パッケージで構成されています。 各 WP には、次の関係者グループと協力してデータの収集/作成が含まれます。
- ADHDを持つ若者（16～25歳）とその親/介護者を中心とした患者
- プライマリケアに従事する医療専門家（一般開業医（GP）、専門看護師、精神保健従事者、臨床薬剤師を含む）
- ADHD を持つ人々のための NHS 医療のコミッショナー/プロバイダー
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LT
- Anna Price
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
WP1 調査 WP1 のサンプリング フレームには、ADHD を持つ若者へのヘルスケアの提供または受信に関心を持つ 16 歳以上のすべての関係者、および地域のプライマリ ケア提供の提供/委託に携わる関係者が含まれます。
WP2 の定性的研究 WP2 のサンプリング フレームは、目的を持って選択された利害関係者で構成されています。
WP3 の共同制作 WP3 のサンプリング フレームは、目的を持って選択された主要な関係者で構成されています。 共同制作活動には、上で概説した主要な関係者グループに加えて、MAP 研究の研究者も参加します。
説明
参加者には、ADHD の経験を持つ 16 歳以上の人々 (およびその親/介護者)、プライマリ ケアに重点を置く医療専門家 (一般医、看護師、精神保健従事者、臨床薬剤師など)、およびプライマリ ケア委員が含まれます。プロバイダー。以下に概説するように、サンプリング、採用戦略、および資格基準は、作業パッケージによって若干異なります。
WP1 アンケート
包含基準:
と自認する
次の少なくとも 1 つであること。
- ADHD の経験がある 16 歳以上の人、または ADHD を持つ人の親/介護者
- 医療専門家（NHS、ボランティアおよび民間サービス、臨床、管理、リーダーシップおよび管理上の役割を含む、医療サービスを提供するあらゆる役割で働く人）
- 国民保健サービス (NHS) 医療サービスのコミッショナー/プロバイダー (例: 臨床委託グループ、プライマリ ケア ネットワーク (PCN)、統合ケア システム (ICS)、または別の NHS 組織のメンバー)
- 現在イギリスに居住、就労、または留学している
除外基準:
- ADHD の経験がある 16 歳以上の人、医療専門家、または NHS 医療サービスのコミッショナー/プロバイダーであると認められない
- 現在英国に居住、就労、または留学していない
WP2 定性的研究
包含基準:
次のいずれか:
- ADHD の経験がある 16 ～ 25 歳の若者、または ADHD の若者の親/介護者
- 医療専門家（臨床、管理、リーダーシップ、および管理上の役割を含む、プライマリケアに重点を置いた医療サービスを提供する人）
- 医療サービスのコミッショナー/プロバイダー (例: 臨床委託グループ、PCN、ICS、NHS、または別の組織のメンバー)
- 現在イギリスに居住または働いている
- WP1 後に特定された定性的研究サイトのいずれかに現在居住しているか、その近くに勤務している。ここで「近く」とは、同じ地理的地域内にあることを意味する (WP1 の調査結果に基づいて決定される)
除外基準:
- ADHD の経験がある 16 ～ 25 歳の若者（または親/介護者）、医療専門家、医療サービスの委員/提供者ではないこと
- 現在イギリスに居住または働いていない
- 現在、WP1 後に特定された質的研究サイトのいずれかの近くに居住、勤務、または勉強していない。「近い」とは、同じ地理的地域内にあることを意味します (WP1 の調査結果に基づいて決定されます)。
WP3共同制作
包含基準:
次のいずれか:
- ADHD の経験がある 16 ～ 25 歳の若者、または ADHD の若者の親/介護者
- 医療専門家（臨床、管理、リーダーシップ、および管理上の役割を含む、医療サービスを提供する人）
- NHS 医療サービスのコミッショナー/プロバイダー (例: 臨床委託グループ、PCN、ICS、地方自治体、または別の NHS 組織のメンバー)
- MAP調査研究チームのメンバー
- 現在イギリスに居住、就労、または留学している
- ADHDの若者に対するプライマリケアの調整を改善するための証拠に基づいたガイダンスを共同作成するために、協力して取り組み、協議に取り組む意欲と能力がある
除外基準:
- ADHDの経験のある16～25歳の若者（または親/介護者）、医療専門家、NHS医療サービスのコミッショナー/プロバイダー、またはMAP研究研究チームのメンバーではないこと
- 現在英国に居住、就労、または留学していない
- ADHDの若者に対するプライマリケアの調整を改善するための証拠に基づいたガイダンスを共同作成するために協力して協議したり、協力したりする意欲や能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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作業パッケージ 1 (WP1) - アンケート
WP1 は、英国の 42 の統合ケア システム (ICS) ごとに最低 6 つの回答を提供する、最低 252 人の調査回答者を募集することを目指しています。 目的は、できるだけ多くの回答者から回答を集め、英国の 1,200 を超える PCN にわたるプライマリ ケアの提供に関するできるだけ多くの情報を提供することです。 これは、英国におけるプライマリ・ケアを通じたADHDの若者に対する処方業務と医療の利用可能性についての初の全国的な概要を提供するものとなる。 3 つの利害関係者グループ (医療専門家、サービス利用者、コミッショナー/プロバイダー) を含めることで、調査にはバランスの取れた視点からのレポートが含まれるようになり、グループ間や場所間でデータを比較する機会が提供されます。 WP1 のサンプリング フレームには、ADHD を持つ若者に対するヘルスケアの提供または受信に関心を持つ 16 歳以上のすべての関係者、および地域のプライマリ ケア提供の提供/委託に携わる関係者が含まれます。 |
MAP 研究には、現在の実践のマッピング (WP1)、現在の経験の調査 (WP2)、および既存の証拠に基づくガイダンスの共同作成 (WP3) が含まれます。
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作業パッケージ 2 (WP2) - 定性的調査
WP2 は、ADHD の若者 (16 ～ 25 歳) とその親の介護者 10 ～ 15 名、医療専門家およびコミッショナー/プロバイダー 10 ～ 15 名で構成される 20 ～ 30 名の参加者を募集することを目指しています。参加者は、WP1 の調査結果に応じて、3 ～ 6 つの地理的場所 (PCN など) から募集されます。 このサンプル サイズにより、場所ごとに約 5 人の参加者から定性的なデータを収集できます。 WP2 のサンプリング フレームは、目的を持って選択された利害関係者で構成されています。 |
MAP 研究には、現在の実践のマッピング (WP1)、現在の経験の調査 (WP2)、および既存の証拠に基づくガイダンスの共同作成 (WP3) が含まれます。
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ワークパッケージ 3 (WP3) - ガイダンスの共同制作
WP3 は、ADHD の若者 (16 ～ 25 歳) および/またはその親/介護者 2 ～ 6 名、医療専門家および/またはコミッショナー/医療提供者 2 ～ 6 名、および 1 ～ 4 名で構成される 6 ～ 16 名の参加者を募集することを目指しています。研究チームのメンバー。 このサンプルは、特定された主要な関係者からの視点を含めるのに十分ですが、比較的小規模なグループのサイズは緊密なグループ作業をサポートします。 サンプルサイズが小さいため、強力な関係を構築し、参加者に成長と発展の機会を提供するなど、共同制作研究の重要な機能を提供することもできます。 WP3 のサンプリング フレームは、主要な関係者の目的を持った選択で構成されます。 共同制作活動には、上で概説した主要な関係者グループに加えて、MAP 研究の研究者も参加します。 |
MAP 研究には、現在の実践のマッピング (WP1)、現在の経験の調査 (WP2)、および既存の証拠に基づくガイダンスの共同作成 (WP3) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WP1: 英国のプライマリケア実践による成人 ADHD 治療薬の処方に関する報告
時間枠：アンケート完了時
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WP1 (全国調査) は、イギリスのプライマリケア実践者による ADHD 治療薬の処方について報告します。
結果データは、「はい」/「いいえ」の調査回答の合計の概要として伝達され、実践の地理的位置、およびこの実践を報告した回答者の種類 (例: ADHD 患者、臨床医、コミッショナーなど) によって分析されます。 )
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アンケート完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WP1: 地域のプライマリ・ケア実践機関による、成人用ADHD治療薬の処方に関して共有ケア協定が締結されているという報告（イギリス）
時間枠：アンケート完了時
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WP1 (全国調査) は、イギリスのプライマリケア実践者による ADHD 治療薬の処方に関する共同ケア協定の存在について報告する予定です。
結果データは、「はい」/「いいえ」の調査回答の合計の概要として伝達され、実践の地理的位置、およびこの実践を報告した回答者の種類 (例: ADHD 患者、臨床医、コミッショナーなど) によって分析されます。 )
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アンケート完了時
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WP1: 地元のプライマリケア実践機関による、成人 ADHD の治療薬を服用している患者に対するメンタルヘルスサポートが実施されているという報告 (イギリス)
時間枠：アンケート完了時
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WP1 (全国調査) は、イギリスのプライマリケア実践者による ADHD 治療薬の処方に関する共同ケア協定の存在について報告する予定です。
結果データは、「はい」/「いいえ」の調査回答の合計の概要として伝達され、実践の地理的位置、およびこの実践を報告した回答者の種類 (例: ADHD 患者、臨床医、コミッショナーなど) によって分析されます。 )
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アンケート完了時
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WP2: 地域のプライマリケア実践による、プライマリケア投薬における ADHD の管理に関する、ケアの提供に携わる人々とケアを必要とする人々の視点の定性的要約 (イギリス)
時間枠：面接時
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WP2 (定性研究) では、医療専門家と ADHD を持つ若者の観点から、イングランド全土の ADHD を持つ若者に対するプライマリケア提供の経験について報告します。
取り上げられるトピックには、処方業務、共同治療協定、情報提供などが含まれます。
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面接時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WP3: ADHD を持つ 16 ～ 25 歳の若者のためのプライマリケアをより適切に調整および設計する方法に関するガイダンスを共同作成しました。
時間枠：共同制作ワークショップ時
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WP3 (共同制作研究) では、ADHD を持つ 16 ～ 25 歳の若者のためのプライマリケアをより適切に調整および設計する方法に関する共同制作ガイダンスの形で成果を提供します。
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共同制作ワークショップ時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Price, PhD、University of Exeter Medical School
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 313424
- MHF008 (その他の助成金/資金番号：National Institute for Health and Care Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
最終的な研究データセットへのアクセスに関する取り決めは、MAP 研究データ管理計画に概説されています。 要約すれば：
- 研究研究チームのメンバーのみが完全なデータセットにアクセスできます。
- このデータセットの匿名化されたデータが二次分析に使用される可能性があります。 この可能性は研究参加者情報シート (PIS) と同意書に詳しく記載されており、したがって参加者の同意がある場合にのみ行われます。 すべての患者文書には、これらのデータの匿名化されたサブセットが研究で将来使用される可能性が反映されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
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University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman Universityまだ募集していません
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Healthまだ募集していません
-
D'Or Institute for Research and EducationOkinawa Institute of Science and Technology Graduate Universityまだ募集していません
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute募集
-
University of FribourgParis West University Nanterre La Défenseまだ募集していません
なし、観察研究の臨床試験
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Digisight Technologies, Inc.わからない