무역 시험 - 나무 견과류 면역 요법 경로 개발 및 평가 (TRADE)
2024년 5월 30일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
나무 견과 면역 요법 경로 평가 및 개발(TRADE)은 설하 면역 요법의 효능과 안전성, 그리고 현재 사용 중인 것보다 더 낮고 더 견딜 수 있는 용량의 경구 면역 요법을 평가하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Le
- 전화번호: 75153 905-521-2100
- 이메일: lehea@hhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- McMaster University Medical Centre
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연락하다:
- Heather Le
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 444mg 단백질 이하의 기준선 역치를 가진 나무 견과에 알레르기가 있고 동의를 제공하고 해당되는 경우 동의합니다.
제외 기준:
- 쇼크, 실신 또는 삽관을 유발할 정도로 심각한 나무 열매에 대한 아나필락시스 병력
- 지난 2년 이내의 호산구성 또는 기타 염증성 위장 질환
- 중증(GINA 중증도 등급 5) 또는 지난 6개월 이내에 악화를 포함한 조절되지 않는 천식
- 지난 6개월 동안 생물학적 제제, 기타 식품 면역 요법 또는 실험적 치료 사용.
- 평가 방문 전 7일 동안 항히스타민제를 중단할 수 없을 정도로 심각한 진행 중인 기타 알레르기 질환
- 임신 또는 심각한 의학적 상태(예: 간, 신장, 위장관, 심혈관, 혈액 또는 폐 질환, 귀리 기반 위약에 대한 알레르기)는 현지 조사관의 판단에 따라 참가자를 식품 알레르기 반응에 대한 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 저용량 경구 면역요법 및 위약 설하 면역요법
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상업적으로 이용 가능한 분말 또는 액체
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실험적: 위약 저선량 경구 면역요법 및 능동 설하 면역요법
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상업적으로 이용 가능한 분말 또는 액체
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실험적: 위약 저용량 경구 면역요법 및 위약 설하 면역요법
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상업적으로 이용 가능한 분말 또는 액체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식품 챌린지에 대한 선량 임계값 도출
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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음식 알레르기 삶의 질 설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HAH-21-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
경우에 따라 고려하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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