Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRADE Trial - Træmøtrik Immunterapi Ruteudvikling og evaluering (TRADE)

26. august 2022 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
Trænøddeimmunterapi Route Assessment and DEvelopment (TRADE) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​sublingual immunterapi og lavere, mere tolerable doser af oral immunterapi end i øjeblikket i brug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Catie Stevens
  • Telefonnummer: 22796 905-525-9140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allergisk over for nødder med en baseline-tærskel på 444 mg protein eller mindre og giver samtykke og, hvor det er relevant, samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om anafylaksi til nødder alvorlig nok til at forårsage chok, synkope eller intubation
  2. Eosinofil eller anden inflammatorisk mave-tarmsygdom inden for de seneste 2 år
  3. Alvorlig (GINA sværhedsgradsklasse 5) eller ukontrolleret astma inklusive eksacerbation inden for de seneste 6 måneder
  4. Brug af biologiske lægemidler, anden fødevareimmunterapi eller eksperimentel behandling inden for de seneste 6 måneder.
  5. Igangværende andre allergiske sygdomme, der er alvorlige nok til at udelukke seponering af antihistaminer i 7 dage før vurderingsbesøg
  6. Graviditet eller betydelig medicinsk tilstand (f.eks. lever, nyre, mave-tarm-, kardiovaskulær, hæmatologisk eller lungesygdom; allergi over for havrebaseret placebo), som ville sætte deltageren i overdreven risiko for fødevareallergiske reaktioner som vurderet af lokal efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv lavdosis oral immunterapi og placebo sublingual immunterapi
Andet: Mad
Kommercielt tilgængelige pulvere eller væsker
EKSPERIMENTEL: Placebo lavdosis oral immunterapi og aktiv sublingual immunterapi
Andet: Mad
Kommercielt tilgængelige pulvere eller væsker
EKSPERIMENTEL: Placebo lavdosis oral immunterapi og placebo sublingual immunterapi
Andet: Mad
Kommercielt tilgængelige pulvere eller væsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremkaldelse af dosistærskler for fødevareudfordring
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Fødevareallergi livskvalitet spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

AAAAI Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAH-21-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil overveje fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Kliniske forsøg med Mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner