Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRADE Trial - Puupähkinä-immunoterapiareitin kehittäminen ja arviointi (TRADE)

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Tree nut immunotherapy Route Assessment and DEvelopment (TRADE) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan sublingvaalisen immunoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta sekä nykyistä pienempiä, siedettävämpiä suun kautta annettavan immunoterapian annoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Catie Stevens
  • Puhelinnumero: 22796 905-525-9140

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allerginen pähkinälle, jonka lähtötason kynnysarvo on 444 mg proteiinia tai vähemmän ja antaa suostumuksen ja tarvittaessa suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pähkinän aiheuttama anafylaksia, joka on riittävän vakava aiheuttaakseen shokin, pyörtymisen tai intuboinnin
  2. Eosinofiilinen tai muu tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus viimeisen 2 vuoden aikana
  3. Vaikea (GINA-vakavuusluokka 5) tai hallitsematon astma, mukaan lukien paheneminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Biologisten aineiden, muun elintarvikeimmunoterapian tai kokeellisen hoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Jatkuvat muut allergiset sairaudet, jotka ovat tarpeeksi vakavia estääkseen antihistamiinien käytön lopettamisen 7 päivää ennen arviointikäyntejä
  6. Raskaus tai merkittävä sairaus (esim. maksa-, munuais-, maha-suoli-, sydän- ja verisuonisairaus, hematologinen tai keuhkosairaus; allergia kaurapohjaiselle lumelääkkeelle), joka saattaisi osallistujan paikallisen tutkijan arvioiden mukaan liian suureen riskiin saada ruoka-allergisia reaktioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen pieniannoksinen oraalinen immunoterapia ja sublingvaalinen placebo-immunoterapia
Muut: Ruoka
Kaupallisesti saatavilla olevat jauheet tai nesteet
KOKEELLISTA: Plasebo pieniannoksinen oraalinen immunoterapia ja aktiivinen sublingvaalinen immunoterapia
Muut: Ruoka
Kaupallisesti saatavilla olevat jauheet tai nesteet
KOKEELLISTA: Plasebo pieniannoksinen oraalinen immunoterapia ja lumelääke sublingvaalinen immunoterapia
Muut: Ruoka
Kaupallisesti saatavilla olevat jauheet tai nesteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annoskynnysten saaminen ruokahaasteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ruoka-aineallergian elämänlaatukysely
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

AAAAI Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAH-21-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitaan tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia

Kliiniset tutkimukset Ruoka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa