Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRADE Trial – Fadió-immunterápiai útvonal kidolgozása és értékelése (TRADE)

2022. augusztus 26. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation
A Tree nut immunotherapy Route Assessment and DEvelopment (TRADE) egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a szublingvális immunterápia és a jelenleg alkalmazottnál alacsonyabb, tolerálhatóbb dózisú orális immunterápia hatékonyságát és biztonságosságát értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Catie Stevens
  • Telefonszám: 22796 905-525-9140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Allergiás a diófélékre, 444 mg vagy annál kevesebb fehérje küszöbértékkel, és beleegyezést és adott esetben hozzájárulást ad.

Kizárási kritériumok:

  1. Az anafilaxiás sokkot, ájulást vagy intubációt okozó anafilaxia a kórtörténetében
  2. Eozinofil vagy egyéb gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegség az elmúlt 2 évben
  3. Súlyos (GINA 5-ös súlyossági osztály) vagy kontrollálatlan asztma, beleértve az elmúlt 6 hónapon belüli súlyosbodást
  4. Biológiai, egyéb élelmiszer-immunterápia vagy kísérleti kezelés alkalmazása az elmúlt 6 hónapban.
  5. Folyamatos egyéb allergiás betegségek, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy kizárják az antihisztaminok szedésének abbahagyását 7 nappal az értékelő látogatások előtt
  6. Terhesség vagy jelentős egészségügyi állapot (pl. máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, hematológiai vagy tüdőbetegség; allergia a zab alapú placebóra), amely a résztvevőt a helyi vizsgáló megítélése szerint túlzott kockázatnak teszi ki az ételallergiás reakciók számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktív alacsony dózisú orális immunterápia és Placebo szublingvális immunterápia
Egyéb: Étel
Kereskedelmi forgalomban kapható porok vagy folyadékok
KÍSÉRLETI: Placebo alacsony dózisú orális immunterápia és aktív szublingvális immunterápia
Egyéb: Étel
Kereskedelmi forgalomban kapható porok vagy folyadékok
KÍSÉRLETI: Placebo alacsony dózisú orális immunterápia és Placebo szublingvális immunterápia
Egyéb: Étel
Kereskedelmi forgalomban kapható porok vagy folyadékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dózisküszöbök kiváltása az élelmiszer-kihíváshoz
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 év
Élelmiszerallergia életminőség kérdőív
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Együttműködők

AAAAI Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAH-21-013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Eseti alapon mérlegeli.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel