Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRADE Trial - Tree Nut Immunotherapy Route Development and Evaluation (TRADE)

30. mai 2024 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
Tremutterimmunterapi Route Assessment and DEvelopment (TRADE) er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til sublingual immunterapi og lavere, mer tolerable, doser av oral immunterapi enn i dag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Heather Le
  • Telefonnummer: 75153 905-521-2100
  • E-post: lehea@hhsc.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • McMaster University Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Heather Le

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allergisk mot trenøtter med baseline-terskel på 444 mg protein eller mindre og gir samtykke, og eventuelt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med anafylaksi til trenøtter alvorlig nok til å forårsake sjokk, synkope eller intubasjon
  2. Eosinofil eller annen inflammatorisk gastrointestinal sykdom i løpet av de siste 2 årene
  3. Alvorlig (GINA alvorlighetsgradsklasse 5) eller ukontrollert astma inkludert forverring innen de siste 6 månedene
  4. Bruk av biologiske midler, annen matimmunterapi eller eksperimentell behandling de siste 6 månedene.
  5. Pågående andre allergiske sykdommer som er alvorlige nok til å utelukke seponering av antihistaminer i 7 dager før vurderingsbesøk
  6. Graviditet eller betydelig medisinsk tilstand (f.eks. lever-, nyre-, gastrointestinal, kardiovaskulær, hematologisk eller lungesykdom; allergi mot havrebasert placebo) som vil sette deltakeren i overdreven risiko for matallergiske reaksjoner som bedømt av lokal etterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv lavdose oral immunterapi og placebo sublingual immunterapi
Annen: Mat
Kommersielt tilgjengelige pulver eller væsker
Eksperimentell: Placebo lavdose oral immunterapi og aktiv sublingual immunterapi
Annen: Mat
Kommersielt tilgjengelige pulver eller væsker
Eksperimentell: Placebo lavdose oral immunterapi og placebo sublingual immunterapi
Annen: Mat
Kommersielt tilgjengelige pulver eller væsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremkalle doseterskler for matutfordring
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema for livskvalitet for matallergi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

AAAAI Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAH-21-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil vurdere fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matallergi

Kliniske studier på Mat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere