- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05521958
하지 급성 외상성 구획 증후군의 유전자 발현
하지 급성 외상성 구획 증후군의 유전학 및 국소 유전자 발현
연구 개요
상세 설명
급성 구획 증후군은 감염, 구축, 골절 불유합 및 만성 통증 증후군과 관련이 있습니다. 급성 구획 증후군의 가장 흔한 원인은 골절입니다. 하지 골절과 관련된 구획 증후군이 있는 개인은 하지 골절만 있는 개인에 비해 환자가 보고한 결과 점수가 더 나빴습니다.
구획 증후군의 병태생리학은 전통적으로 폐쇄된 근막 공간 내의 초생리학적 압력과 관련된 조직 관류의 손실 및 후속적인 세포 무산소증으로 기술되었습니다. 동물 연구와 임상 연구 모두 구획 증후군은 구획 내 압력이 전신 확장기 혈압에 근접할 때 발생한다고 제안했습니다. 그러나 다른 연구에서는 높은 절대 구획 압력 및/또는 좁은 델타 압력이 구획 증후군 예측에 대한 민감도가 낮으며 구획 증후군의 병리생리학이 질병 과정에 대한 현재 받아들여지는 이해보다 더 복잡할 가능성이 있음을 시사합니다.
동물 모델은 골절이 염증을 촉진하고 미세혈관 기능 장애를 악화시켜 임상 구획 증후군을 생성하기 위해 상승된 구획 내 압력과 상승적으로 작용할 수 있음을 시사합니다. 골절은 주변 근육조직에 미세혈관 손상과 염증을 일으키는 것으로 알려져 있다. 여러 모델에서 구획 증후군의 미세혈관 환경은 근육계에 미약하고 간헐적인 혈액 공급을 특징으로 하며 구획 압력 상승에 대한 반응으로 비대칭 미세혈관 기능 장애를 나타냅니다. 유사하게, 최근의 동물 연구는 상승된 구획 내 압력이 골격근 손상에 직접적으로 기여하고 미세혈관 손상을 악화시킬 수 있는 염증 유발 상태와 관련이 있음을 입증했습니다.
개별 게놈 및/또는 전사체 가변성이 골절에 대한 반응 또는 구획 증후군의 발달과 관련하여 임상적으로 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 동물 및 인간 모델 모두에서 혈관 수술 문헌으로부터 유전자 발현의 개별적 가변성이 급성 허혈에 대한 골격근 반응에 의미 있는 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 연구자들은 염증 및 저등급 허혈에 대한 세포 반응에서 나타나는 위험한 골절 환경에서 임상적 구획 증후군이 발생하는 개인 소인이 있을 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 인간 구획 증후군의 세포 수준 기능 장애를 특성화하고 임상 구획 증후군의 발달과 관련된 고유한 유전자 발현 프로파일이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 특정 목적 1은 구획 증후군이 발생하지 않는 고위험 경골 골절이 있는 개인과 임상 구획 증후군이 발생하는 고위험 경골 골절이 있는 개인의 유전적 및 전사체 차이를 비교하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적 2는 급성 구획 증후군 환자와 만성 운동 구획 증후군 환자 간의 유전적 차이를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Orthopaedic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자. 영어로 말하기.
- 경골 간부 또는 경골 고평부 골절에 부차적인 하지 급성 구획 증후군으로 임상 진단된 환자.
- 경골 간부 또는 경골 고평부 골절에 대한 손상 후 48시간 이내에 수술적 중재를 받는 임상 구획 증후군이 없는 환자.
- 계획된 외과 개입이 있는 운동성 구획 증후군의 임상 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 비영어권 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구획증후군이 없는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절
임상 구획 증후군이 없는 급성 하지 골절 환자.
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임상 구획 증후군이 없는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절. 전방 구획의 근육 펀치 생검을 실시합니다. |
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다른: 구획 증후군을 동반한 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절.
급성 구획 증후군을 동반한 급성 하지 골절 환자.
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임상 구획 증후군이 있는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절. 전방 구획의 근육 펀치 생검을 실시합니다. |
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다른: 운동 구획 증후군
운동성 구획 증후군 진단을 받고 구획 근막을 해제하기 위한 수술을 계획 중인 환자는 외과 개입 전에 참여하도록 모집됩니다.
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운동성 구획 증후군 환자의 경우 영향을 받은 사지에서 근육 생검을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미오스타틴(% 증가)
기간: 근육 조직 수확 절차 직후.
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조사관의 주요 관심 마커는 미오스타틴입니다.
조사관은 구획 증후군 환자 대 골절 대조군 사이의 근육 조직에서 미오스타틴 수치의 증가(%)를 결정할 것입니다.
(%) 구획 증후군 환자 대 운동성 구획 증후군 환자 사이의 근육 조직에서 미오스타틴 수준의 증가가 또한 결정될 것이다.
측정 도구는 PCR(Polymerase Chain Reaction)입니다.
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근육 조직 수확 절차 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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