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하지 급성 외상성 구획 증후군의 유전자 발현

2026년 4월 23일 업데이트: Justin Haller, University of Utah

하지 급성 외상성 구획 증후군의 유전학 및 국소 유전자 발현

이 연구의 목적은 구획 증후군이 발생하지 않는 위험에 처한 하지 골절이 있는 대조군 환자와 비교하여 급성 외상성 구획 증후군이 발생한 개인의 유전자형 차이와 국소 유전자 발현의 차이를 모두 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 구획 증후군은 감염, 구축, 골절 불유합 및 만성 통증 증후군과 관련이 있습니다. 급성 구획 증후군의 가장 흔한 원인은 골절입니다. 하지 골절과 관련된 구획 증후군이 있는 개인은 하지 골절만 있는 개인에 비해 환자가 보고한 결과 점수가 더 나빴습니다.

구획 증후군의 병태생리학은 전통적으로 폐쇄된 근막 공간 내의 초생리학적 압력과 관련된 조직 관류의 손실 및 후속적인 세포 무산소증으로 기술되었습니다. 동물 연구와 임상 연구 모두 구획 증후군은 구획 내 압력이 전신 확장기 혈압에 근접할 때 발생한다고 제안했습니다. 그러나 다른 연구에서는 높은 절대 구획 압력 및/또는 좁은 델타 압력이 구획 증후군 예측에 대한 민감도가 낮으며 구획 증후군의 병리생리학이 질병 과정에 대한 현재 받아들여지는 이해보다 더 복잡할 가능성이 있음을 시사합니다.

동물 모델은 골절이 염증을 촉진하고 미세혈관 기능 장애를 악화시켜 임상 구획 증후군을 생성하기 위해 상승된 구획 내 압력과 상승적으로 작용할 수 있음을 시사합니다. 골절은 주변 근육조직에 미세혈관 손상과 염증을 일으키는 것으로 알려져 있다. 여러 모델에서 구획 증후군의 미세혈관 환경은 근육계에 미약하고 간헐적인 혈액 공급을 특징으로 하며 구획 압력 상승에 대한 반응으로 비대칭 미세혈관 기능 장애를 나타냅니다. 유사하게, 최근의 동물 연구는 상승된 구획 내 압력이 골격근 손상에 직접적으로 기여하고 미세혈관 손상을 악화시킬 수 있는 염증 유발 상태와 관련이 있음을 입증했습니다.

개별 게놈 및/또는 전사체 가변성이 골절에 대한 반응 또는 구획 증후군의 발달과 관련하여 임상적으로 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 동물 및 인간 모델 모두에서 혈관 수술 문헌으로부터 유전자 발현의 개별적 가변성이 급성 허혈에 대한 골격근 반응에 의미 있는 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 연구자들은 염증 및 저등급 허혈에 대한 세포 반응에서 나타나는 위험한 골절 환경에서 임상적 구획 증후군이 발생하는 개인 소인이 있을 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 인간 구획 증후군의 세포 수준 기능 장애를 특성화하고 임상 구획 증후군의 발달과 관련된 고유한 유전자 발현 프로파일이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 특정 목적 1은 구획 증후군이 발생하지 않는 고위험 경골 골절이 있는 개인과 임상 구획 증후군이 발생하는 고위험 경골 골절이 있는 개인의 유전적 및 전사체 차이를 비교하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적 2는 급성 구획 증후군 환자와 만성 운동 구획 증후군 환자 간의 유전적 차이를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자. 영어로 말하기.
  • 경골 간부 또는 경골 고평부 골절에 부차적인 하지 급성 구획 증후군으로 임상 진단된 환자.
  • 경골 간부 또는 경골 고평부 골절에 대한 손상 후 48시간 이내에 수술적 중재를 받는 임상 구획 증후군이 없는 환자.
  • 계획된 외과 개입이 있는 운동성 구획 증후군의 임상 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 비영어권 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구획증후군이 없는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절
임상 구획 증후군이 없는 급성 하지 골절 환자.

임상 구획 증후군이 없는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절.

전방 구획의 근육 펀치 생검을 실시합니다.

다른: 구획 증후군을 동반한 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절.
급성 구획 증후군을 동반한 급성 하지 골절 환자.

임상 구획 증후군이 있는 급성 경골 간부 또는 경골 고평부 골절.

전방 구획의 근육 펀치 생검을 실시합니다.

다른: 운동 구획 증후군
운동성 구획 증후군 진단을 받고 구획 근막을 해제하기 위한 수술을 계획 중인 환자는 외과 개입 전에 참여하도록 모집됩니다.
운동성 구획 증후군 환자의 경우 영향을 받은 사지에서 근육 생검을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미오스타틴(% 증가)
기간: 근육 조직 수확 절차 직후.
조사관의 주요 관심 마커는 미오스타틴입니다. 조사관은 구획 증후군 환자 대 골절 대조군 사이의 근육 조직에서 미오스타틴 수치의 증가(%)를 결정할 것입니다. (%) 구획 증후군 환자 대 운동성 구획 증후군 환자 사이의 근육 조직에서 미오스타틴 수준의 증가가 또한 결정될 것이다. 측정 도구는 PCR(Polymerase Chain Reaction)입니다.
근육 조직 수확 절차 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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