- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525728
전정병리학의 통합적 연구 (SENSORIEL2)
자세, 신경 감각 및 인지 장애 분석을 통한 전정 병리학의 통합적 연구: 현기증의 원인과 결과에 대한 새로운 마커 탐색
탐색적 자세, 신경감각, 인지, 감정, 성격 및 일반 평가(삶의 질).
조사관은 다중 매개변수 베이시안 접근법에서 하나 이상의 점수로 정량화된 감각 프로파일을 특성화합니다. 진단, 예후 및 치료 후속 마커를 설정하기 위해 각 매개 변수 및 이러한 점수는 전정 손상 유형 및 회복과 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전정 병리학에서 진단, 예후 및 치료 마커를 식별하는 것을 목표로 하는 탐색적 신경생리학적 작업입니다.
수사관은 가상 현실 시나리오와 결합된 새로운 자세 플랫폼이 제공하는 새로운 탐색 패러다임을 사용하고 성격, 인지, 우울 상태를 포함한 감정, 전략, 일반 데이터.
Baysian 통계적 접근법과 선형 혼합 모델은 진단, 예후 및 치료 후속 조치를 위해 전정 손상과 관련된 감각 프로파일의 마커를 결정하는 데 사용될 것입니다.
조사관은 현기증이 있고 불안정한 환자가 나타내는 인지-감정 및 감각 결함을 더 잘 특성화하고, 이를 전정 병리학 평가에 통합하고, 이러한 마커를 사용하여 기본 생리병리학적 메커니즘을 더 잘 식별하고 개선하는 것을 목표로 합니다. 동시에 기능 발작의 진단과 환자의 재활 추적.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- Caen University hospital
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Vitrolles, 프랑스, 13127
- 모병
- Frédéric Xavier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자(18-80세)
- ENT 진단 기준에 따른 급성 또는 만성 전정 병리를 가진 환자
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 임산부나 수유중인 여성,
- 보호자가 있는 성인을 포함하여 긴급 상황에 있거나 동의할 수 없는 사람
- 법적 보호를 받는 사람
- 비전정 병인의 현기증 또는 자세 장애를 나타내는 환자
- 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 보호받는 성인,
- 소뇌병리를 포함한 병발성 신경병리를 가진 환자
- 본 연구 동안 약리학적 목적을 가진 다른 중재적 연구 프로토콜에 피험자를 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인내심 있는
한 코호트의 환자
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생리학적 및 신경생리학적 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세
기간: 추적 관찰을 통해 평균 6개월
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자세 측정
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추적 관찰을 통해 평균 6개월
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인식
기간: 추적 관찰을 통해 평균 6개월
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보정된 가상 방사형 미로에서의 공간 인지 성능
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추적 관찰을 통해 평균 6개월
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성격 특성
기간: 추적 관찰을 통해 평균 6개월
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BIg Five 인벤토리 테스트 평가
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추적 관찰을 통해 평균 6개월
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잠
기간: 추적 관찰을 통해 평균 6개월
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정량적 수면 기록
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추적 관찰을 통해 평균 6개월
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감정
기간: 추적 관찰을 통해 평균 6개월
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질문지를 통한 불안 측정
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추적 관찰을 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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