Integrativ undersøgelse af vestibulær patologi (SENSORIEL2)
Integrativ undersøgelse af vestibulær patologi med analyse af posturale, neurosensoriske og kognitive lidelser: Søg efter nye markører på årsager og konsekvenser af svimmelhed
Udforskende posturologiske, neurosensoriske, kognitive, følelsesmæssige, personligheds- og generelle evalueringer (livskvalitet).
Efterforskerne vil karakterisere en sensorisk profil kvantificeret ved en eller flere score fra en multi-parameter baysian tilgang. Hver parameter og disse scores vil blive korreleret til typen af vestibulær skade og dens genopretning for at etablere diagnostiske, prognostiske og terapeutiske opfølgningsmarkører.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et undersøgende neurofysiologisk arbejde, der har til formål at identificere diagnostiske, prognostiske og terapeutiske markører i vestibulær patologi.
Efterforskerne ønsker at karakterisere den neurosensoriske profil af individer ved hjælp af nye udforskningsparadigmer leveret af en ny posturologisk platform kombineret med virtual reality-scenarier og ved at foreslå en komplet tværgående tilgang med hensyn til evaluering af emnerne: personlighed, kognition, følelser inklusive den depressive tilstand, sensorisk strategi, generelle data.
Baysianske statistiske tilgange og lineær blandet model vil blive brugt til at bestemme markører for sensorisk profil korreleret til den vestibulære skade til diagnostisk, prognostisk og terapeutisk opfølgning.
Efterforskerne sigter mod bedre at kunne karakterisere de kognitive-emotionelle og sensoriske mangler udtrykt af de svimlende og ustabile patienter, at integrere det i evalueringen af den vestibulære patologi, at bruge disse markører til bedre at skelne mellem de underliggende fysiopatologiske mekanismer og at forbedre samtidig diagnosticering af det funktionelle angreb og rehabiliteringsopfølgning af patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Vitrolles, Frankrig, 13127
- Rekruttering
- Frédéric Xavier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient (18-80 år)
- Patient med akut eller kronisk vestibulær patologi i henhold til ØNH-diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 18 år
- Gravide eller ammende kvinder,
- Personer i en nødsituation eller ude af stand til at give deres samtykke, herunder voksne under værgemål
- Person under retsbeskyttelse
- Patient med svimmelhed eller posturale forstyrrelser af ikke-vestibulær ætiologi
- Frihedsberøvede personer, mindreårige, beskyttede voksne,
- Patienter med interkurrent neurologisk patologi, herunder cerebellar patologi
- Inkludering af emnet i en anden interventionel forskningsprotokol med farmakologisk sigte under denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: patient
En kohorte af patienter
|
Fysiologiske og neurofysiologiske undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
postural måling
|
gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Erkendelse
Tidsramme: gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
Rumlig kognitiv præstation i en kalibreret virtuel radial labyrint
|
gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Personlighedskarakteristik
Tidsramme: gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
Evaluering af BIg Five inventartesten
|
gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Søvn
Tidsramme: gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
Kvantitativ søvnregistrering
|
gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Emotion
Tidsramme: gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
Angstmåling via spørgeskema
|
gennem opfølgning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02956-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .