Studio integrativo della patologia vestibolare (SENSORIEL2)
Studio integrativo della patologia vestibolare con analisi dei disturbi posturali, neurosensoriali e cognitivi: ricerca di nuovi marcatori sulle cause e conseguenze delle vertigini
Valutazioni esplorative posturologiche, neurosensoriali, cognitive, emotive, di personalità e generali (qualità della vita).
Gli investigatori caratterizzeranno un profilo sensoriale quantificato da uno o più punteggi da un approccio baysiano multiparametrico. Ogni parametro e questi punteggi saranno correlati al tipo di danno vestibolare e al suo recupero al fine di stabilire marcatori di follow-up diagnostici, prognostici e terapeutici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è un lavoro neurofisiologico esplorativo che mira a identificare marcatori diagnostici, prognostici e terapeutici nella patologia vestibolare.
I ricercatori desiderano caratterizzare il profilo neurosensoriale degli individui utilizzando nuovi paradigmi di esplorazione forniti da una nuova piattaforma di posturologia abbinata a scenari di realtà virtuale e proponendo un approccio trasversale completo in termini di valutazione dei soggetti: personalità, cognizione, emozione compreso lo stato depressivo, strategia, dati generali.
Approcci statistici baysiani e modello misto lineare saranno utilizzati per determinare marcatori di profilo sensoriale correlati al danno vestibolare per il follow-up diagnostico, prognostico e terapeutico.
Gli investigatori mirano a poter caratterizzare meglio i deficit cognitivo-emotivi e sensoriali espressi dai pazienti vertiginosi e instabili, integrarli nella valutazione della patologia vestibolare, utilizzare questi marcatori per discriminare meglio i meccanismi fisiopatologici sottostanti e migliorare contestualmente la diagnosi dell'attacco funzionale e il follow-up riabilitativo dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamento
- Caen University hospital
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Vitrolles, Francia, 13127
- Reclutamento
- Frédéric Xavier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina (18-80 anni)
- Paziente con patologia vestibolare acuta o cronica secondo criteri diagnostici ORL
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Donne incinte o che allattano,
- Persone in situazione di emergenza o impossibilitate a prestare il proprio consenso, compresi gli adulti sotto tutela
- Persona sotto protezione giuridica
- Paziente che presenta vertigini o disturbi posturali di eziologia non vestibolare
- Persone private della libertà, minori, adulti protetti,
- Pazienti con una patologia neurologica intercorrente inclusa la patologia cerebellare
- Inclusione del soggetto in un altro protocollo di ricerca interventistica con finalità farmacologica durante il presente studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: paziente
Una coorte di pazienti
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Indagini fisiologiche e neurofisiologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postura
Lasso di tempo: attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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misurazione posturale
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attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Cognizione
Lasso di tempo: attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Prestazioni cognitive spaziali in un labirinto radiale virtuale calibrato
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attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Caratteristica di personalità
Lasso di tempo: attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Valutazione del test di inventario BIg Five
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attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Sonno
Lasso di tempo: attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Registrazione quantitativa del sonno
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attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Emozione
Lasso di tempo: attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Misurazione dell'ansia tramite questionario
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attraverso il follow-up, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02956-33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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