Estudio Integrativo de Patología Vestibular (SENSORIEL2)
Estudio integrador de patología vestibular con análisis de trastornos posturales, neurosensoriales y cognitivos: búsqueda de nuevos marcadores sobre las causas y consecuencias del vértigo
Evaluaciones exploratorias posturológicas, neurosensoriales, cognitivas, emocionales, de personalidad y generales (calidad de vida).
Los investigadores caracterizarán un perfil sensorial cuantificado por una o más puntuaciones de un enfoque baysiano multiparamétrico. Cada parámetro y estas puntuaciones se correlacionarán con el tipo de daño vestibular y su recuperación para establecer marcadores diagnósticos, pronósticos y de seguimiento terapéutico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un trabajo neurofisiológico exploratorio que tiene como objetivo identificar marcadores diagnósticos, pronósticos y terapéuticos en la patología vestibular.
Los investigadores desean caracterizar el perfil neurosensorial de los individuos utilizando nuevos paradigmas de exploración proporcionados por una nueva plataforma de posturología acoplada a escenarios de realidad virtual y proponiendo un enfoque transversal completo en términos de evaluación de los sujetos: personalidad, cognición, emoción incluyendo el estado depresivo, sensorial estrategia, datos generales.
Se utilizarán enfoques estadísticos baysianos y modelo mixto lineal para determinar marcadores de perfil sensorial correlacionados con el daño vestibular para diagnóstico, pronóstico y seguimiento terapéutico.
Los investigadores pretenden poder caracterizar mejor los déficits cognitivo-emocionales y sensoriales expresados por los pacientes vertiginosos e inestables, integrarlo en la evaluación de la patología vestibular, utilizar estos marcadores para discriminar mejor los mecanismos fisiopatológicos subyacentes y mejorar al mismo tiempo el diagnóstico del ataque funcional y el seguimiento rehabilitador de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University Hospital
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Vitrolles, Francia, 13127
- Reclutamiento
- Frédéric Xavier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino (18-80 años)
- Paciente con patología vestibular aguda o crónica según criterios diagnósticos ORL
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Personas en situación de emergencia o incapaces de dar su consentimiento, incluidos los adultos bajo tutela
- Persona bajo protección legal
- Paciente que presenta un vértigo o trastornos posturales de etiología no vestibular
- Personas privadas de libertad, menores de edad, adultos protegidos,
- Pacientes con una patología neurológica intercurrente incluyendo patología cerebelosa
- Inclusión del sujeto en otro protocolo de investigación intervencionista con finalidad farmacológica durante el presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: paciente
Una cohorte de pacientes
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Investigaciones fisiológicas y neurofisiológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura
Periodo de tiempo: a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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medición postural
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a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Cognición
Periodo de tiempo: a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Rendimiento cognitivo espacial en un laberinto radial virtual calibrado
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a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Característica de personalidad
Periodo de tiempo: a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Evaluación de la prueba de inventario BIg Five
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a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Dormir
Periodo de tiempo: a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Registro cuantitativo del sueño
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a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Emoción
Periodo de tiempo: a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Medición de la ansiedad mediante cuestionario
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a través del seguimiento, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02956-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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