Integracyjne badanie patologii przedsionkowej (SENSORIEL2)
Integracyjne badanie patologii przedsionkowej z analizą zaburzeń posturalnych, neurosensorycznych i poznawczych: poszukiwanie nowych markerów przyczyn i konsekwencji zawrotów głowy
Eksploracyjna ocena posturologiczna, neurosensoryczna, poznawcza, emocjonalna, osobowościowa i ogólna (jakość życia).
Badacze scharakteryzują profil sensoryczny określony ilościowo przez jeden lub więcej wyników z wieloparametrowego podejścia baysowskiego. Każdy parametr i te wyniki zostaną skorelowane z typem uszkodzenia przedsionka i jego regeneracją w celu ustalenia diagnostycznych, prognostycznych i terapeutycznych markerów kontrolnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to odkrywcza praca neurofizjologiczna, której celem jest identyfikacja diagnostycznych, prognostycznych i terapeutycznych markerów w patologii układu przedsionkowego.
Badacze pragną scharakteryzować profil neurosensoryczny osób za pomocą nowych paradygmatów eksploracji, dostarczanych przez nową platformę posturologiczną w połączeniu ze scenariuszami rzeczywistości wirtualnej oraz proponując całkowicie przekrojowe podejście w zakresie oceny badanych: osobowości, funkcji poznawczych, emocji, w tym stanu depresyjnego, sensorycznej strategia, dane ogólne.
Podejścia statystyczne Baysa i liniowy model mieszany zostaną wykorzystane do określenia markerów profilu sensorycznego skorelowanych z uszkodzeniem przedsionka w dalszej diagnostyce, prognostyce i leczeniu.
Badacze dążą do tego, aby móc lepiej scharakteryzować deficyty poznawczo-emocjonalne i czuciowe wyrażane przez pacjentów z zawrotami głowy i niestabilnymi, zintegrować je z oceną patologii układu przedsionkowego, wykorzystać te markery do lepszego rozróżnienia podstawowych mechanizmów fizjopatologicznych oraz poprawić jednocześnie diagnoza ataku czynnościowego i obserwacja rehabilitacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Caen University hospital
-
Vitrolles, Francja, 13127
- Rekrutacyjny
- Frédéric Xavier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej (18-80 lat)
- Pacjent z ostrą lub przewlekłą patologią układu przedsionkowego według kryteriów diagnostycznych laryngologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Osoby znajdujące się w sytuacji nagłej lub niezdolne do wyrażenia zgody, w tym osoby pełnoletnie pozostające pod opieką
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Pacjent z zawrotami głowy lub zaburzeniami postawy o etiologii innej niż przedsionkowa
- Osoby pozbawione wolności, małoletni, dorośli objęci ochroną,
- Pacjenci ze współistniejącą patologią neurologiczną, w tym patologią móżdżku
- Włączenie badanego do innego protokołu badań interwencyjnych z celem farmakologicznym podczas niniejszego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjent
Jedna grupa pacjentów
|
Badania fizjologiczne i neurofizjologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
pomiar postawy
|
przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
Przestrzenna wydajność poznawcza w skalibrowanym wirtualnym labiryncie radialnym
|
przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
|
Charakterystyka osobowości
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
Ocena testu inwentaryzacyjnego Wielkiej Piątki
|
przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
|
Spać
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
Ilościowa rejestracja snu
|
przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
|
Emocja
Ramy czasowe: przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
Pomiar lęku za pomocą kwestionariusza
|
przez okres obserwacji, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02956-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .