Integrative Studie der Vestibularpathologie (SENSORIEL2)
Integrative Studie der vestibulären Pathologie mit Analyse von posturalen, neurosensorischen und kognitiven Störungen: Suche nach neuen Markern für die Ursachen und Folgen von Schwindel
Explorative posturologische, neurosensorische, kognitive, emotionale, Persönlichkeits- und allgemeine Bewertungen (Lebensqualität).
Die Ermittler werden ein sensorisches Profil charakterisieren, das durch eine oder mehrere Bewertungen aus einem Multiparameter-Baysian-Ansatz quantifiziert wird. Jeder Parameter und diese Scores werden mit der Art der vestibulären Schädigung und ihrer Genesung korreliert, um diagnostische, prognostische und therapeutische Follow-up-Marker festzulegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine explorative neurophysiologische Arbeit, die darauf abzielt, diagnostische, prognostische und therapeutische Marker in der vestibulären Pathologie zu identifizieren.
Die Forscher möchten das neurosensorische Profil von Individuen charakterisieren, indem sie neue Explorationsparadigmen verwenden, die durch eine neue Posturologie-Plattform in Verbindung mit Szenarien der virtuellen Realität bereitgestellt werden, und indem sie einen vollständigen transversalen Ansatz in Bezug auf die Bewertung der Themen vorschlagen: Persönlichkeit, Kognition, Emotion einschließlich des depressiven Zustands, Sensorik Strategie, allgemeine Daten.
Baysianische statistische Ansätze und ein lineares gemischtes Modell werden verwendet, um Marker des sensorischen Profils zu bestimmen, die mit der vestibulären Schädigung für die diagnostische, prognostische und therapeutische Nachsorge korrelieren.
Ziel der Forscher ist es, die kognitiv-emotionalen und sensorischen Defizite der schwindelerregenden und instabilen Patienten besser charakterisieren zu können, in die Beurteilung der vestibulären Pathologie zu integrieren und anhand dieser Marker die zugrunde liegenden physiopathologischen Mechanismen besser zu diskriminieren und zu verbessern gleichzeitig die Diagnose des funktionellen Anfalls und die Rehabilitationsnachsorge der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Caen University hospital
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Vitrolles, Frankreich, 13127
- Rekrutierung
- Frédéric Xavier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient (18-80 Jahre alt)
- Patient mit akuter oder chronischer vestibulärer Pathologie nach HNO-Diagnosekriterien
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Personen in einer Notsituation oder nicht einwilligungsfähig, einschließlich volljähriger Personen unter Vormundschaft
- Rechtsschutzberechtigte Person
- Patient mit Schwindel oder Haltungsstörungen nicht vestibulärer Ätiologie
- Freiheitsentzogene, Minderjährige, geschützte Erwachsene,
- Patienten mit einer interkurrenten neurologischen Pathologie einschließlich zerebellärer Pathologie
- Aufnahme des Subjekts in ein anderes interventionelles Forschungsprotokoll mit pharmakologischem Ziel während der vorliegenden Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: geduldig
Eine Kohorte von Patienten
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Physiologische und neurophysiologische Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltung
Zeitfenster: durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Haltungsmessung
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durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Erkenntnis
Zeitfenster: durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Räumliche kognitive Leistung in einem kalibrierten virtuellen radialen Labyrinth
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durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Persönlichkeitsmerkmal
Zeitfenster: durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Auswertung des Big-Five-Inventartests
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durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Schlafen
Zeitfenster: durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Quantitative Schlafaufzeichnung
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durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Emotion
Zeitfenster: durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Angstmessung per Fragebogen
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durch Follow-up, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02956-33
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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