Estudo Integrativo de Patologia Vestibular (SENSORIEL2)
Estudo Integrativo da Patologia Vestibular com Análise de Distúrbios Posturais, Neurossensoriais e Cognitivos: Busca de Novos Marcadores nas Causas e Consequências da Vertigem
Avaliações exploratórias posturológicas, neurossensoriais, cognitivas, emocionais, de personalidade e avaliações gerais (qualidade de vida).
Os investigadores irão caracterizar um perfil sensorial quantificado por uma ou mais pontuações de uma abordagem baysiana multiparâmetros. Cada parâmetro e esses escores serão correlacionados com o tipo de dano vestibular e sua recuperação, a fim de estabelecer marcadores diagnósticos, prognósticos e de seguimento terapêutico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um trabalho neurofisiológico exploratório que visa identificar marcadores diagnósticos, prognósticos e terapêuticos em patologia vestibular.
Os investigadores pretendem caracterizar o perfil neurossensorial dos indivíduos utilizando novos paradigmas de exploração proporcionados por uma nova plataforma de posturologia aliada a cenários de realidade virtual e propondo uma abordagem transversal completa em termos de avaliação dos temas: personalidade, cognição, emoção incluindo o estado depressivo, sensorial estratégia, dados gerais.
Abordagens estatísticas baysianas e modelo linear misto serão utilizadas para determinar marcadores de perfil sensorial correlacionados ao dano vestibular para acompanhamento diagnóstico, prognóstico e terapêutico.
Os investigadores pretendem melhor caracterizar os défices cognitivo-emocionais e sensoriais expressos pelos doentes vertiginosos e instáveis, integrá-los na avaliação da patologia vestibular, utilizar estes marcadores para melhor discriminar os mecanismos fisiopatológicos subjacentes e melhorar ao mesmo tempo o diagnóstico do ataque funcional e o acompanhamento de reabilitação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
Vitrolles, França, 13127
- Recrutamento
- Frédéric Xavier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino (18-80 anos)
- Paciente com patologia vestibular aguda ou crônica segundo critérios diagnósticos otorrinolaringológicos
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pessoas em situação de emergência ou incapazes de dar o seu consentimento, incluindo adultos sob tutela
- Pessoa sob proteção legal
- Paciente apresentando vertigem ou distúrbios posturais de etiologia não vestibular
- Pessoas privadas de liberdade, menores, adultos protegidos,
- Pacientes com patologia neurológica intercorrente, incluindo patologia cerebelar
- Inclusão do sujeito em outro protocolo de pesquisa intervencionista com finalidade farmacológica durante o presente estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: paciente
Uma coorte de pacientes
|
Investigações fisiológicas e neurofisiológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postura
Prazo: através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
medição postural
|
através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
|
Conhecimento
Prazo: através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
Desempenho cognitivo espacial em um labirinto radial virtual calibrado
|
através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
|
Característica de personalidade
Prazo: através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
Avaliação do teste de inventário BIg Five
|
através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
|
Dormir
Prazo: através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
Registro quantitativo do sono
|
através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
|
Emoção
Prazo: através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
Medição de ansiedade via questionário
|
através do acompanhamento, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02956-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .