Integrativní studie vestibulární patologie (SENSORIEL2)
Integrativní studie vestibulární patologie s analýzou posturálních, neurosenzorických a kognitivních poruch: Hledání nových markerů příčin a důsledků vertiga
Průzkumné posturologické, neurosenzorické, kognitivní, emoční, osobnostní a obecné hodnocení (kvalita života).
Vyšetřovatelé budou charakterizovat senzorický profil kvantifikovaný jedním nebo více skóre z víceparametrového baysiánského přístupu. Každý parametr a tato skóre budou korelovány s typem vestibulárního poškození a jeho zotavením, aby se stanovily diagnostické, prognostické a terapeutické markery sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průzkumnou neurofyziologickou práci, jejímž cílem je identifikovat diagnostické, prognostické a terapeutické markery vestibulární patologie.
Výzkumníci chtějí charakterizovat neurosenzorický profil jednotlivců pomocí nových paradigmat zkoumání poskytovaných novou posturologickou platformou spojenou se scénáři virtuální reality a navržením kompletního transverzálního přístupu, pokud jde o hodnocení subjektů: osobnost, kognice, emoce včetně depresivního stavu, smyslové strategie, obecná data.
Baysovské statistické přístupy a lineární smíšený model budou použity ke stanovení markerů senzorického profilu korelujícího s vestibulárním poškozením pro diagnostické, prognostické a terapeutické sledování.
Cílem výzkumníků je být schopni lépe charakterizovat kognitivně-emocionální a senzorické deficity vyjádřené závratnými a nestabilními pacienty, integrovat je do hodnocení vestibulární patologie, používat tyto markery k lepšímu rozlišení základních fyziopatologických mechanismů a ke zlepšení zároveň diagnostiku funkčního záchvatu a rehabilitační sledování pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Nábor
- Caen University hospital
-
Vitrolles, Francie, 13127
- Nábor
- Frédéric Xavier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (18-80 let)
- Pacient s akutní nebo chronickou vestibulární patologií podle ORL diagnostických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Osoby v nouzové situaci nebo osoby neschopné dát svůj souhlas, včetně dospělých osob pod opatrovnictvím
- Osoba pod právní ochranou
- Pacient s vertigo nebo posturálními poruchami nevestibulární etiologie
- Osoby zbavené svobody, nezletilí, chránění dospělí,
- Pacienti s interkurentní neurologickou patologií včetně cerebelární patologie
- Zařazení subjektu do jiného protokolu intervenčního výzkumu s farmakologickým cílem během této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: trpěliví
Jedna kohorta pacientů
|
Fyziologická a neurofyziologická vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
posturální měření
|
prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
|
Poznání
Časové okno: prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
Prostorový kognitivní výkon v kalibrovaném virtuálním radiálním bludišti
|
prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
|
Charakteristika osobnosti
Časové okno: prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
Vyhodnocení inventarizačního testu BIg Five
|
prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
|
Spát
Časové okno: prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
Kvantitativní záznam spánku
|
prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
|
Emoce
Časové okno: prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
Měření úzkosti pomocí dotazníku
|
prostřednictvím sledování, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02956-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .