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前庭病理の統合的研究 (SENSORIEL2)

2022年8月30日 更新者:Stéphane BESNARD、University Hospital, Caen

姿勢、神経感覚、および認知障害の分析による前庭病理学の統合的研究: めまいの原因と結果に関する新しいマーカーの検索

探索的姿勢、神経感覚、認知、感情、性格、および一般的な評価 (生活の質)。

研究者は、マルチパラメータ ベイジアン アプローチからの 1 つまたは複数のスコアによって定量化された感覚プロファイルを特徴付けます。 各パラメーターとこれらのスコアは、診断、予後、および治療のフォローアップマーカーを確立するために、前庭損傷のタイプとその回復に関連付けられます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

これは、前庭病理学における診断、予後、および治療マーカーを特定することを目的とした探索的神経生理学的研究です。

研究者は、バーチャル リアリティ シナリオと組み合わせた新しい姿勢学プラットフォームによって提供される新しい探索パラダイムを使用し、被験者の評価に関して完全な横断的アプローチを提案することによって、個人の神経感覚プロファイルを特徴付けたいと考えています。戦略、一般データ。

ベイシアン統計的アプローチと線形混合モデルを使用して、診断、予後、および治療のフォローアップのために、前庭損傷に相関する感覚プロファイルのマーカーを決定します。

研究者は、めまいや不安定な患者によって表される認知感情障害および感覚障害をよりよく特徴付け、それを前庭病理の評価に統合し、これらのマーカーを使用して根底にある生理病理学的メカニズムをより適切に識別し、改善することを目指しています。同時に、機能的攻撃の診断と患者のリハビリテーションのフォローアップ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • 募集
        • CAEN University Hospital
      • Vitrolles、フランス、13127
        • 募集
        • Frédéric Xavier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性患者(18~80歳)
  • -耳鼻咽喉科の診断基準による急性または慢性の前庭病変を有する患者

除外基準:

  • 18歳未満の対象
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 成年後見人を含め、緊急時または本人の同意が得られない方
  • 法的保護を受けている者
  • -非前庭病因のめまいまたは姿勢障害を呈する患者
  • 自由を奪われた人、未成年者、保護された成人、
  • -小脳病理学を含む併発性の神経学的病理学を有する患者
  • -現在の研究中の薬理学的目的を伴う別の介入研究プロトコルへの被験者の包含

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐強い
患者の 1 つのコホート
生理学的および神経生理学的調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢
時間枠:フォローアップを通じて、平均6ヶ月
姿勢測定
フォローアップを通じて、平均6ヶ月
認知
時間枠:フォローアップを通じて、平均6ヶ月
キャリブレーションされた仮想放射状迷路における空間認知パフォーマンス
フォローアップを通じて、平均6ヶ月
性格特性
時間枠:フォローアップを通じて、平均6ヶ月
BIg Five インベントリ テストの評価
フォローアップを通じて、平均6ヶ月
寝る
時間枠:フォローアップを通じて、平均6ヶ月
定量的な睡眠記録
フォローアップを通じて、平均6ヶ月
感情
時間枠:フォローアップを通じて、平均6ヶ月
アンケートによる不安測定
フォローアップを通じて、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月18日

一次修了 (予期された)

2026年1月31日

研究の完了 (予期された)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A02956-33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

めまい;症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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