Integratieve studie van vestibulaire pathologie (SENSORIEL2)
Integratieve studie van vestibulaire pathologie met analyse van posturale, neurosensorische en cognitieve stoornissen: zoeken naar nieuwe markeringen voor de oorzaken en gevolgen van duizeligheid
Verkennende posturologische, neurosensorische, cognitieve, emotionele, persoonlijkheids- en algemene evaluaties (kwaliteit van leven).
De onderzoekers karakteriseren een sensorisch profiel gekwantificeerd door een of meer scores van een multi-parameter baysiaanse benadering. Elke parameter en deze scores zullen worden gecorreleerd met het type vestibulaire schade en het herstel ervan om diagnostische, prognostische en therapeutische follow-up markers vast te stellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend neurofysiologisch werk dat tot doel heeft diagnostische, prognostische en therapeutische markers in vestibulaire pathologie te identificeren.
De onderzoekers willen het neurosensorische profiel van individuen karakteriseren met behulp van nieuwe verkenningsparadigma's die worden geboden door een nieuw posturologieplatform in combinatie met virtual reality-scenario's en door een volledige transversale benadering voor te stellen in termen van evaluatie van de onderwerpen: persoonlijkheid, cognitie, emotie inclusief de depressieve toestand, sensorische strategie, algemene gegevens.
Baysiaanse statistische benaderingen en lineair gemengd model zullen worden gebruikt om markers van sensorisch profiel te bepalen die verband houden met de vestibulaire schade voor diagnostische, prognostische en therapeutische follow-up.
De onderzoekers streven ernaar om de cognitief-emotionele en sensorische stoornissen die worden uitgedrukt door de duizelingwekkende en onstabiele patiënten beter te kunnen karakteriseren, om deze te integreren in de evaluatie van de vestibulaire pathologie, om deze markers te gebruiken om de onderliggende fysiopathologische mechanismen beter te onderscheiden, en om de tegelijkertijd de diagnose van de functionele aanval en de revalidatieopvolging van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Werving
- CAEN University Hospital
-
Vitrolles, Frankrijk, 13127
- Werving
- Frédéric Xavier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt (18-80 jaar oud)
- Patiënt met een acute of chronische vestibulaire pathologie volgens KNO-diagnostische criteria
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Personen in een noodsituatie of die hun toestemming niet kunnen geven, inclusief volwassenen onder curatele
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Patiënt met duizeligheid of houdingsstoornissen van niet-vestibulaire etiologie
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, minderjarigen, beschermde volwassenen,
- Patiënten met een bijkomende neurologische pathologie inclusief cerebellaire pathologie
- Opname van de proefpersoon in een ander interventioneel onderzoeksprotocol met farmacologisch doel tijdens de huidige studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: geduldig
Eén cohort patiënten
|
Fysiologische en neurofysiologische onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
houdingsmeting
|
via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
Ruimtelijke cognitieve prestaties in een gekalibreerd virtueel radiaal doolhof
|
via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
|
Persoonlijkheidskenmerk
Tijdsspanne: via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
Evaluatie van de BIg Five inventarisatietest
|
via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
Kwantitatieve slaapregistratie
|
via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
|
Emotie
Tijdsspanne: via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
Angstmeting via vragenlijst
|
via follow-up gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02956-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .