Vestibulaarisen patologian integroiva tutkimus (SENSORIEL2)
Vestibulaarisen patologian integroiva tutkimus asento-, neurosensoristen ja kognitiivisten häiriöiden analyysin avulla: Etsi uusia merkkejä huimauksen syistä ja seurauksista
Tutkivat posturologiset, neurosensoriset, kognitiiviset, tunne-, persoonallisuus- ja yleisarvioinnit (elämänlaatu).
Tutkijat karakterisoivat aistinvaraista profiilia, joka kvantifioidaan yhdellä tai useammalla pisteellä moniparametrisen baysilaisen lähestymistavan perusteella. Jokainen parametri ja nämä pisteet korreloidaan vestibulaarivaurion tyyppiin ja sen paranemiseen diagnostisten, prognostisten ja terapeuttisten seurantamerkkien määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva neurofysiologinen työ, jonka tavoitteena on tunnistaa vestibulaaripatologian diagnostisia, prognostisia ja terapeuttisia markkereita.
Tutkijat haluavat karakterisoida yksilöiden neurosensorista profiilia käyttämällä uusia tutkimusparadigmoja, joita tarjoaa uusi posturologia-alusta yhdistettynä virtuaalitodellisuusskenaarioihin ja ehdottamalla täydellistä poikittaista lähestymistapaa koehenkilöiden arvioinnin kannalta: persoonallisuus, kognitio, tunteet mukaan lukien masennustila, aistillinen strategia, yleiset tiedot.
Baysin tilastollisia lähestymistapoja ja lineaarista sekamallia käytetään aistinvaraisen profiilin markkerien määrittämiseen, jotka korreloivat vestibulaarivaurioon diagnostisessa, prognostisessa ja terapeuttisessa seurannassa.
Tutkijat pyrkivät pystymään paremmin karakterisoimaan huimautuvien ja epävakaiden potilaiden ilmaisemia kognitiivis-emotionaalisia ja sensorisia puutteita, integroimaan ne vestibulaarisen patologian arviointiin, käyttämään näitä markkereita taustalla olevien fysiopatologisten mekanismien paremmin erottamiseen ja parantamaan. samaan aikaan toimintahäiriön diagnoosi ja potilaiden kuntoutusseuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
Vitrolles, Ranska, 13127
- Rekrytointi
- Frédéric Xavier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas (18-80-vuotias)
- Potilas, jolla on akuutti tai krooninen vestibulaaripatologia ENT-diagnostisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Henkilöt, jotka ovat hätätilanteessa tai eivät pysty antamaan suostumustaan, mukaan lukien holhouksessa olevat aikuiset
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Potilaalla on huimausta tai ei-vestibulaarista etiologiaa aiheuttavia asentohäiriöitä
- Vapautuneet, alaikäiset, suojeltuja aikuisia,
- Potilaat, joilla on väliaikainen neurologinen patologia, mukaan lukien pikkuaivojen patologia
- Kohteen sisällyttäminen toiseen interventiotutkimukseen, jolla on farmakologinen tavoite tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kärsivällinen
Yksi potilasryhmä
|
Fysiologiset ja neurofysiologiset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhti
Aikaikkuna: seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
asennon mittaus
|
seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
Spatiaalinen kognitiivinen suorituskyky kalibroidussa virtuaalisessa radiaalisessa sokkelossa
|
seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Persoonallisuuden ominaisuus
Aikaikkuna: seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
BIg Five -varastotestin arviointi
|
seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen unen tallennus
|
seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tunne
Aikaikkuna: seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
Ahdistusmittaus kyselylomakkeella
|
seurannan kautta, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02956-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .