A vestibularis patológia integrált tanulmányozása (SENSORIEL2)
A vesztibuláris patológia integrált vizsgálata a testtartási, neuroszenzoros és kognitív zavarok elemzésével: Új markerek keresése a vertigo okaira és következményeire
Feltáró poszturológiai, neuroszenzoros, kognitív, érzelmi, személyiség- és általános értékelések (életminőség).
A kutatók egy szenzoros profilt egy vagy több ponttal számszerűsítenek egy többparaméteres baysi megközelítésből. A diagnosztikai, prognosztikai és terápiás követési markerek megállapítása érdekében minden paramétert és ezeket a pontszámokat korrelálni kell a vestibularis károsodás típusával és helyreállításával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy feltáró neurofiziológiai munka, amelynek célja a vestibularis patológia diagnosztikai, prognosztikai és terápiás markereinek azonosítása.
A kutatók az egyének neuroszenzoros profilját kívánják jellemezni az új feltárási paradigmák segítségével, amelyeket egy új poszturológiai platform és a virtuális valóság forgatókönyvei biztosítanak, és egy teljes transzverzális megközelítést javasolnak az alanyok értékelésének szempontjából: személyiség, megismerés, érzelem, beleértve a depressziós állapotot, szenzoros. stratégia, általános adatok.
Bays-féle statisztikai megközelítéseket és lineáris vegyes modellt használunk a vestibularis károsodással korrelált szenzoros profil markereinek meghatározására diagnosztikai, prognosztikai és terápiás követés céljából.
A kutatók célja, hogy a szédült és instabil betegek által kifejezett kognitív-emocionális és szenzoros hiányosságokat jobban jellemezzék, integrálják a vestibularis patológia értékelésébe, e markerek segítségével jobban elkülönítsék a mögöttes fiziopatológiai mechanizmusokat, és javítsák. egyidejűleg a funkcionális roham diagnosztizálása és a betegek rehabilitációs követése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- Caen University Hospital
-
Vitrolles, Franciaország, 13127
- Toborzás
- Frédéric Xavier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbeteg (18-80 éves)
- Akut vagy krónikus vestibularis patológiában szenvedő beteg az ENT diagnosztikai kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti alanyok
- Terhes vagy szoptató nők,
- Vészhelyzetben lévő vagy beleegyezését adni nem tudó személyek, beleértve a gondnokság alatt álló felnőtteket is
- Jogi védelem alatt álló személy
- A beteg szédülést vagy nem vesztibuláris etiológiájú testtartási rendellenességeket mutat
- Szabadságtól megfosztott személyek, kiskorúak, védett felnőttek,
- Interkurrens neurológiai patológiában szenvedő betegek, beleértve a cerebelláris patológiát
- Az alany bevonása egy másik, farmakológiai célú intervenciós kutatási protokollba jelen tanulmány során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: beteg
A betegek egy csoportja
|
Fiziológiai és neurofiziológiai vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
testtartási mérés
|
utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
|
Megismerés
Időkeret: utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
Térbeli kognitív teljesítmény kalibrált virtuális radiális labirintusban
|
utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
|
Személyiség jellemző
Időkeret: utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
A BIg Five leltárteszt értékelése
|
utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
|
Alvás
Időkeret: utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
Kvantitatív alvásfelvétel
|
utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
|
Érzelem
Időkeret: utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
Szorongásmérés kérdőíves módszerrel
|
utánkövetésen keresztül, átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02956-33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .