심장전방내시경 심장수술의 미용적 결과 평가 (SCARMICS)
2024년 3월 5일 업데이트: Jessa Hospital
완전 내시경 심장 수술(TECS)은 더 작은 절개로 인해 기존 정중 흉골 절개술보다 미학적 이점이 있는 것으로 간주됩니다.
TECS에 관한 대부분의 연구는 미용적 결과보다는 임상적 결과에 초점을 맞추고 있습니다.
수술 후 수술 후 흉터는 피할 수 없으며 환자의 신체적, 정서적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 본 연구는 TECS 이후의 코스메시스를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
완전 내시경 심장 수술(TECS)은 더 작은 절개로 인해 기존 정중 흉골 절개술보다 미학적 이점이 있는 것으로 간주됩니다.
TECS에 관한 대부분의 연구는 미용적 결과보다는 임상적 결과에 초점을 맞추고 있습니다.
수술 후 수술 후 흉터는 피할 수 없으며 환자의 신체적, 정서적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이전의 한 연구는 수술 후 흉터의 장기적인 미용적 외관 측면에서 중앙 흉골 절개 심장 수술과 TECS를 비교했습니다.
그들은 중국 인구의 TECS 그룹에서 흉터가 더 만족스럽고 덜 고통스럽고 가려운 것으로 간주된다고 결론지었습니다.
우리가 아는 한, 이것은 TECS 이후 미용적 결과에 대해 발표된 유일한 연구입니다.
따라서 본 연구는 TECS 이후의 코스메시스를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에
- Jessa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hasselt에 있는 Jessa 병원 심장흉부외과에서 전 내시경 대동맥판막 치환술(TEAVR), 전 내시경 승모판막(MVATS) 및 전 내시경 관상동맥 우회로 이식술(Endo-CABG)을 받는 모든 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 네덜란드어 또는 프랑스어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 이전에 심장 수술을 받은 환자
- 심장 수술을 병행할 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완전 내시경적 대동맥/승모판 교체술
연구 절차에는 전체 내시경 대동맥/승모판막 교체 후 1일, 14일 및 30일에 Scar Cosmesis Assessment and Rating(SCAR) 척도 및 NRS(Numerical Rating Scale) 설문지가 포함됩니다.
또한 이 시점에서 절개 사진을 찍습니다.
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SCAR 척도는 환자가 응답하는 예/아니오 응답 옵션이 있는 증상(가려움증 및 통증)에 대한 두 가지 간단한 질문과 절개 사진을 통해 관찰자가 평가하는 임상의 관련 항목 6개로 구성됩니다.
이 척도에는 객관적인 측정과 환자가 보고한 증상이 모두 포함됩니다.
환자가 흉터의 미용적 외관을 0에서 10까지 점수화하는 NRS 척도에 의문을 제기합니다.
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완전내시경적 관상동맥우회술
연구 절차에는 완전 내시경적 관상동맥 우회술 후 1일, 14일 및 30일에 Scar Cosmesis Assessment and Rating(SCAR) 척도 및 NRS(Numerical Rating Scale) 설문지가 포함됩니다.
또한 이 시점에서 절개 사진을 찍습니다.
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SCAR 척도는 환자가 응답하는 예/아니오 응답 옵션이 있는 증상(가려움증 및 통증)에 대한 두 가지 간단한 질문과 절개 사진을 통해 관찰자가 평가하는 임상의 관련 항목 6개로 구성됩니다.
이 척도에는 객관적인 측정과 환자가 보고한 증상이 모두 포함됩니다.
환자가 흉터의 미용적 외관을 0에서 10까지 점수화하는 NRS 척도에 의문을 제기합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫날 흉터 미용 평가 및 평가(SCAR) 척도를 통해 미용을 평가합니다.
기간: 수술 후 첫날
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SCAR 척도에는 객관적인 측정과 환자가 보고한 증상이 모두 포함됩니다.
낮은 점수는 좋은 흉터 미용에 해당하고 높은 점수는 나쁜 흉터 미용에 해당합니다.
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수술 후 첫날
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수술 후 14일째에 Scar Cosmesis Assessment and Rating(SCAR) 척도를 통해 미용을 평가합니다.
기간: 수술 후 14일
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SCAR 척도에는 객관적인 측정과 환자가 보고한 증상이 모두 포함됩니다.
낮은 점수는 좋은 흉터 미용에 해당하고 높은 점수는 나쁜 흉터 미용에 해당합니다.
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수술 후 14일
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수술 후 30일째에 Scar Cosmesis Assessment and Rating(SCAR) 척도를 통해 미용을 평가합니다.
기간: 수술 후 30일
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SCAR 척도에는 객관적인 측정과 환자가 보고한 증상이 모두 포함됩니다.
낮은 점수는 좋은 흉터 미용에 해당하고 높은 점수는 나쁜 흉터 미용에 해당합니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫날 수치 평가 척도(NRS)를 통해 환자의 미용 평가.
기간: 수술 후 첫날
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흉터의 미용적 외관은 0에서 10까지의 점수를 매긴 반면, 0은 흉터에 만족하지 않는 데 기여하고 10은 흉터에 매우 만족하는 데 기여합니다.
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수술 후 첫날
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수술 후 14일째 수치 평가 척도(NRS)를 통해 환자의 미용 평가.
기간: 수술 후 14일
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흉터의 미용적 외관은 0에서 10까지의 점수를 매긴 반면, 0은 흉터에 만족하지 않는 데 기여하고 10은 흉터에 매우 만족하는 데 기여합니다.
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수술 후 14일
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수술 후 30일째 수치 평가 척도(NRS)를 통해 환자의 미용 평가.
기간: 수술 후 30일
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흉터의 미용적 외관은 0에서 10까지의 점수를 매긴 반면, 0은 흉터에 만족하지 않는 데 기여하고 10은 흉터에 매우 만족하는 데 기여합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- f/2022/121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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