SMILE 시험 - 이미징 하위 연구
2026년 3월 23일 업데이트: Unity Health Toronto
웃음 가스 노출을 통한 지속적인 기분 개선: 무작위 제어 파일럿 시험 - 신경 영상을 포함하는 하위 연구 프로토콜
이것은 MDD에서 N2O와 미다졸람을 비교하는 진행 중인 임상시험의 파일럿 하위 연구이며 치료 반응의 신경영상 상관관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MDD에 영향을 받은 뇌의 자기 공명 영상(MRI) 스캔은 건강한 피험자와 비교하여 구조적 및 기능적 연결성의 변화를 드러냈습니다.
이 파일럿 하위 연구는 유사한 진정 효과를 유도하는 midazolam 위약과 비교하여 N2O에 대한 MDD 영향 환자 참가자의 반응성과 관련된 구조적 및 기능적 연결성을 검사합니다.
연구자들은 기준선과 MRI로 측정한 주간 아산화질소 흡입을 포함하는 4주 개입 과정 후 뇌 기능 활동 및 연결성의 변화를 다룰 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 기준을 충족하는 주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있는 것으로 진단되었으며, 이 데이터 수집 연구에 참여할 자격이 있습니다.
성 마이클 병원에서 중재적 정신의학 임상 프로그램의 일환으로 N2O 치료를 받기로 동의한 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 주요 아산화질소(SMILE) 연구 대상
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기(예: 엉덩이 둘레 < 180cm 또는 신체의 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
주요 연구에서 이 중재군에 배정된 참가자는 동시 정맥 식염수(100mL)와 함께 50%의 흡기 농도로 아산화질소를 1시간 동안 투여받았습니다.
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이 하위 연구에는 개입이 없으며 주요 연구를 기반으로 N2O를 받은 참가자를 midazolam 위약 그룹과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 그룹
본 연구에서 이 중재군에 배정된 참가자는 1시간 동안 정맥 미다졸람(100mL에서 0.02mg/kg)과 함께 50% 산소를 투여받게 됩니다.
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이 하위 연구에는 개입이 없으며 주요 연구를 기반으로 N2O를 받은 참가자를 midazolam 위약 그룹과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 기능 활동 및 연결성
기간: 기준선 방문으로부터 4주
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MR 영상으로 측정한 기준선과 중재를 받은 지 4주 후 사이의 뇌 기능 활동 및 연결성의 변화.
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기준선 방문으로부터 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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