Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMILE-kokeilu - Kuvantamisen osatutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto

Jatkuva mielialan koheneminen naurukaasulle: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe – osatutkimusprotokolla, joka sisältää neurokuvantamisen

Tämä on pilottialatutkimus meneillään olevasta tutkimuksesta, jossa verrataan N2O:ta midatsolaamiin MDD:ssä ja jossa tarkastellaan hoitovasteen hermokuvauksen korrelaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MDD-aivojen magneettikuvaus (MRI) on paljastanut muutoksia rakenteellisissa ja toiminnallisissa yhteyksissä terveisiin henkilöihin verrattuna. Tässä pilottialatutkimuksessa tarkastellaan rakenteellista ja toiminnallista yhteyttä, joka liittyy MDD-potilaiden osallistujien N2O-vasteeseen verrattuna midatsolaamiplaseboon, joka aiheuttaa samanlaisia ​​rauhoittavia vaikutuksia. Tutkijat aikovat käsitellä muutoksia aivojen toiminnallisessa aktiivisuudessa ja yhteyksissä lähtötilanteen välillä ja neljän viikon mittaisen interventiokurssin jälkeen, johon sisältyy viikoittainen magneettikuvauksella mitattu typpioksiduuliinhalaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), joka täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnoosi- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) kriteerit, voivat osallistua tähän tiedonkeruututkimukseen. Osallistujia, jotka ovat suostuneet saamaan N2O-hoitoja osana interventiopsykiatrian kliinistä ohjelmaa St. Michael's Hospitalissa, lähestytään ja rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelvollinen päätyppioksiduulitutkimukseen (SMILE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe magneettikuvausten tekemiselle (esim. lonkan ympärysmitta < 180 cm tai metallia kehossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Osallistujille, jotka päätutkimuksessa on määrätty tähän interventiohaaraan, on annettu typpioksiduulia 50 %:n sisäänhengityspitoisuudessa ja samanaikaisesti suonensisäistä suolaliuosta (100 ml) yhden tunnin ajan.
Lääke: Typpioksiduulikaasu hengitettynä
Tässä alatutkimuksessa ei ole interventiota, ja päätutkimuksen perusteella N2O:ta saaneita osallistujia verrataan midatsolaamiplaseboryhmään.
Muut nimet:
  • Dityppioksidi 50 %:n sisäänhengityspitoisuudella samanaikaisesti suonensisäisen suolaliuoksen (100 ml) kanssa
Placebo ryhmä
Osallistujille, jotka päätutkimuksessa on määrätty tähän interventioryhmään, on annettu 50 % happea laskimonsisäisen midatsolaamin kanssa (0,02 mg/kg 100 ml:ssa) tunnin ajan.
Lääke: Midatsolaami-injektio
Tässä alatutkimuksessa ei ole interventiota, ja päätutkimuksen perusteella N2O:ta saaneita osallistujia verrataan midatsolaamiplaseboryhmään.
Muut nimet:
  • 50 % happea suonensisäisellä midatsolaamilla (0,02 mg/kg 100 ml:ssa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminta ja yhteys
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnistä
Muutokset aivojen toiminnallisessa aktiivisuudessa ja yhteyksissä lähtötilanteen ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen mitattuna MR-kuvauksella.
4 viikkoa peruskäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa