침술 요법과 고혈압
비약물 고혈압 환자의 침 치료
연구 개요
상세 설명
BP 통제율의 개선은 즉각적이고 측정 가능한 결과로 미국의 1억 명 이상과 전 세계 10억 명 이상의 기대 수명과 삶의 질을 개선하는 데 가장 큰 영향 중 하나로 이어질 것입니다. 미국에서는 HTN 환자의 80%가 치료를 받지만 이들 중 절반에서만 혈압이 조절되며 연령이 증가함에 따라 조절이 악화됩니다1,2. 부적절한 치료와 혈압 조절에 대한 이유는 복잡하지만 이러한 치료적 불일치의 한 가지 이유는 HTN의 발생 및 진행에 내재하는 메커니즘에 대한 불완전한 이해일 수 있습니다. 노화 과정은 ANS의 기능 장애로 이어져 신경 내분비 이상 및 만성 저등급 염증을 초래합니다.
연구자들은 이전에 4개의 표적 경혈에서 전기 침술(EA)이 교감 신경 활동[교감 억제(SI)]을 감소시켜 HTN 발병 이전에 존재했던 수준에 근접할 수 있으며 HTN 관리에서 이 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있음을 보여주었습니다. 조사자들은 현재 두 개의 추가 경혈(SP6-7)에서 EA가 부교감신경 활성화를 증가시켜 순환 및 조직 염증 바이오마커[따라서 항염증(AI)]를 감소시키고 SI-EA와 결합하면 조치를 개선할 수 있다는 예비 증거를 테스트하고 있습니다. 전임상 모델에서 내피 기능 및 동맥 경직을 포함한 혈관 건강의 전반적인 BP 감소가 더 컸습니다. EA에 의해 동시에 활성화될 때 이러한 결합된 6개의 경혈은 면역 체계의 최적의 자율 조절을 복원하고 BP 강하 약물 요법만으로는 다루지 않는 중요한 기계 경로를 표적으로 삼을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashwini Erande
- 전화번호: 7144567025
- 이메일: aerande@hs.uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- 모병
- Susan Samueli Integrative Health Institute
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수석 연구원:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
부수사관:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
수석 연구원:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
연락하다:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- 전화번호: 949-824-7000
- 이메일: beasleym@uci.edu
-
연락하다:
- Shaista Malik, PhD
- 전화번호: 949-824-7000
- 이메일: smalik@hs.uci.edu
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
-
연락하다:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- 전화번호: 714-456-7090
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세부터 75세까지의 피험자
- 경증에서 중등도의 고혈압으로 임상 진단을 받았고 약물 치료를 받지 않음(사무실 SBP > 140 mmHg 및 < 160 mmHg 또는 ABPM 평균 SBP > 130 mmHg 및 < 145 mmHg), 및
- 허혈(즉, ST 상승 또는 하강)이 본 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다.
제외 기준:
- 항고혈압제를 복용 중인 경우 피험자는 제외됩니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 경우 제외됩니다.
- 피험자가 관상 동맥 질환(이력 또는 ECG 스크리닝에 의해), 좌각 차단과 일치하는 ECG 전도 이상, 저혈압(수축기 170mmHg 또는 확장기 110mmHg 초과)과 관련된 심장 부정맥 또는 기타 신체적 또는 정신적 질병.
- 국소 제제에 대해 알려진 민감성 또는 의료용 드레싱 및 피부 테이프에 대한 강한 반응이 있는 사람도 제외됩니다.
- 개인이 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항염증제 EA(AI-EA)
항염증 전기침 요법
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침술과 자극은 30분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 교감 억제 EA(SI-EA)
교감 억제 전기 침술 요법
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침술과 자극은 30분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 복합 EA(cEA)
SI-EA와 AI-EA의 조합
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침술과 자극은 30분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 컨트롤 EA(Sham-EA)
가짜 전기 침술
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침술과 자극은 30분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교감 및 부교감 신경계의 변화
기간: 학업 완료까지 평균 4.5년
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심박 변이도와 그 구성 요소는 EKG로 평가됩니다.
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학업 완료까지 평균 4.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인과 같은 바이오마커의 변화
기간: 학업 완료까지 평균 4.5년
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혈장은 ELISA 키트로 염증 마커에 대해 측정됩니다.
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학업 완료까지 평균 4.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 학업 완료까지 평균 4.5년
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혈압(수축기 및 이완기)은 24시간 동안 20분마다 보행 혈압 장치로 측정됩니다.
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학업 완료까지 평균 4.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaista Malik, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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