Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi og hypertension

15. juni 2023 opdateret af: Shaista Malik, University of California, Irvine

Akupunkturterapi hos ikke-medicinske hypertensive patienter

Akupunkturbehandling vil blive givet for at reducere blodtrykket hos hypertensive patienter. De milde til moderate hypertensive patienter vil ikke være på hypertensiv medicin. Kurset varer 8 uger og frekvensen er en gang om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedring i blodtrykskontrolrater ville føre til en af ​​de største virkninger for at forbedre forventet levetid og livskvalitet for over 100 millioner mennesker i USA og 1 milliard mennesker på verdensplan med øjeblikkelige og målbare resultater. I USA behandles 80% af patienterne med HTN, men BP kontrolleres kun hos halvdelen af ​​disse individer, hvor kontrollen forværres med stigende alder1,2. Årsagerne til utilstrækkelig behandling og BP-kontrol er komplekse, men en årsag til denne terapeutiske fejljustering kan være en ufuldstændig forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for udviklingen og progressionen af ​​HTN. Aldringsprocessen fører til dysfunktion af ANS, hvilket resulterer i neuroendokrine abnormiteter og kronisk lavgradig inflammation.

Efterforskerne har tidligere vist, at elektroakupunktur (EA) ved fire målrettede akupunkter kan reducere sympatisk aktivitet [sympathoinhibitorisk (SI)], nærmer sig niveauer tæt på dem, der var til stede før debut af HTN og kan imødekomme dette udækkede behov i HTN-behandling. Efterforskerne tester nu og har foreløbige beviser for, at EA ved yderligere to akupunkter (SP6-7) øger parasympatisk aktivering og derved reducerer cirkulerende og vævsinflammatoriske biomarkører [dermed anti-inflammatoriske (AI)], og når de kombineres med SI-EA kan forbedre foranstaltninger af vaskulær sundhed inklusive endotelfunktion og arteriel stivhed i præklinisk model med samlet større reduktion i BP. Tilsammen kan disse kombinerede seks akupunkter, når de samtidig aktiveres af EA, genoprette optimal autonom kontrol af immunsystemet og målrette mod en vigtig mekanistisk vej, som ikke behandles af BP-sænkende farmakoterapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
        • Underforsker:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Ledende efterforsker:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • Kontakt:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 949-824-7000
          • E-mail: beasleym@uci.edu
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
        • Kontakt:
          • Herlinda Bergman, M.Sc.
          • Telefonnummer: 714-456-7090

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner fra 50 til 75 år
  2. Klinisk diagnosticeret med mild til moderat hypertension og IKKE på medicin (Office SBP > 140 mmHg og < 160 mmHg Eller ABPM gennemsnitlig SBP > 130 mmHg og < 145 mmHg), og
  3. Ingen signifikant EKG-ændring, der afspejler iskæmi (dvs. ST elevation eller depression) i hvile vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tager antihypertensiv medicin.
  2. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er gravide eller ammende.
  3. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har koronar sygdom (efter historie eller ved EKG-screening), ledningsabnormiteter på EKG i overensstemmelse med venstre grenblok, hjertearytmier forbundet med lavt blodtryk (170 mmHg systolisk eller >110 mmHg diastolisk) eller enhver anden fysisk eller psykisk sygdom.
  4. Dem med kendt følsomhed over for aktuelle præparater eller stærke reaktioner på medicinske forbindinger og hudtape vil også blive udelukket.
  5. Manglende evne til eller manglende vilje hos den enkelte til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-inflammatorisk EA (AI-EA)
Anti-inflammatorisk elektroakupunktur terapi
akupunktur needling og stimulering påføres i 30 min
Andre navne:
  • akupunktur
Eksperimentel: Sympatoinhibitorisk EA (SI-EA)
sympatho-hæmmende elektroakupunkturbehandling
akupunktur needling og stimulering påføres i 30 min
Andre navne:
  • akupunktur
Eksperimentel: Kombineret EA (cEA)
kombination af SI-EA og AI-EA
akupunktur needling og stimulering påføres i 30 min
Andre navne:
  • akupunktur
Eksperimentel: Kontrol EA (Sham-EA)
Sham elektroakupunktur
akupunktur needling og stimulering påføres i 30 min
Andre navne:
  • akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sympatiske og parasympatiske nervesystemer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år
Hjertefrekvensvariabilitet og dens komponent vil blive evalueret med EKG.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkører som cytokiner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år
Plasma vil blive målt for inflammatoriske markører med ELISA kits.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt med et ambulant blodtryksapparat hvert 20. minut i 24 timer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaista Malik, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19992222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild til moderat hypertension

3
Abonner