Terapia di agopuntura e ipertensione
Terapia di agopuntura in pazienti ipertesi non medicati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento dei tassi di controllo della pressione arteriosa porterebbe a uno dei maggiori impatti nel miglioramento dell'aspettativa di vita e della qualità della vita per oltre 100 milioni di persone negli Stati Uniti e 1 miliardo di persone in tutto il mondo con risultati immediati e misurabili. Negli Stati Uniti, l'80% dei pazienti con HTN viene trattato, ma la pressione arteriosa è controllata solo nella metà di questi individui, con un peggioramento del controllo con l'aumentare dell'età1,2. Le ragioni di un trattamento inadeguato e del controllo della pressione arteriosa sono complesse, ma una delle ragioni di questo disallineamento terapeutico potrebbe essere una comprensione incompleta dei meccanismi alla base dello sviluppo e della progressione dell'HTN. Il processo di invecchiamento porta alla disfunzione del SNA, con conseguenti anomalie neuroendocrine e infiammazione cronica di basso grado.
I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'elettroagopuntura (EA) in quattro punti terapeutici mirati, può ridurre l'attività simpatica [simpatoinibitoria (SI)], avvicinandosi a livelli vicini a quelli presenti prima dell'insorgenza di HTN e può affrontare questa esigenza insoddisfatta nella gestione di HTN. I ricercatori stanno ora testando e hanno prove preliminari che l'EA in due punti terapeutici aggiuntivi (SP6-7) aumenta l'attivazione parasimpatica, riducendo così i biomarcatori circolanti e infiammatori tissutali [quindi anti-infiammatori (AI)] e quando combinato con SI-EA può migliorare le misure della salute vascolare inclusa la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa nel modello preclinico con una riduzione complessiva maggiore della pressione arteriosa. Insieme, questi sei punti terapeutici combinati, quando attivati contemporaneamente da EA, possono ripristinare un controllo autonomo ottimale del sistema immunitario e mirare a un importante percorso meccanicistico non affrontato dalla sola farmacoterapia per l'abbassamento della pressione arteriosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashwini Erande
- Numero di telefono: 7144567025
- Email: aerande@hs.uci.edu
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Reclutamento
- Susan Samueli Integrative Health Institute
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Investigatore principale:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
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Sub-investigatore:
- LiFang Xie, PhD, LAc
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Investigatore principale:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
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Contatto:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Numero di telefono: 949-824-7000
- Email: beasleym@uci.edu
-
Contatto:
- Shaista Malik, PhD
- Numero di telefono: 949-824-7000
- Email: smalik@hs.uci.edu
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
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Contatto:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- Numero di telefono: 714-456-7090
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti dai 50 ai 75 anni di età
- Clinicamente diagnosticato con ipertensione da lieve a moderata e NON in terapia (PAS ambulatoriale > 140 mmHg e < 160 mmHg o PAS media ABPM > 130 mmHg e < 145 mmHg) e
- Nessun cambiamento ECG significativo che rifletta ischemia (es. sopraslivellamento ST o depressione) a riposo saranno reclutati per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se in terapia con farmaci antiipertensivi.
- I soggetti saranno esclusi se in stato di gravidanza o allattamento.
- Saranno esclusi i soggetti con malattia coronarica (dall'anamnesi o allo screening dell'ECG), anomalie della conduzione all'ECG compatibili con blocco di branca sinistra, aritmie cardiache associate a bassa pressione sanguigna (170 mmHg sistolica o >110 mmHg diastolica) o qualsiasi altro malattia fisica o psicologica.
- Saranno esclusi anche quelli con sensibilità nota a qualsiasi preparazione topica o forti reazioni a medicazioni mediche e nastri per la pelle.
- Incapacità o riluttanza dell'individuo a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EA antinfiammatorio (AI-EA)
Terapia antinfiammatoria di elettroagopuntura
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l'agopuntura e la stimolazione vengono applicate per 30 min
Altri nomi:
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Sperimentale: EA simpaticoinibitore (SI-EA)
terapia di elettroagopuntura simpatico-inibitoria
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l'agopuntura e la stimolazione vengono applicate per 30 min
Altri nomi:
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Sperimentale: EA combinato (cEA)
combinazione di SI-EA e AI-EA
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l'agopuntura e la stimolazione vengono applicate per 30 min
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllo EA (Sham-EA)
Elettroagopuntura fittizia
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l'agopuntura e la stimolazione vengono applicate per 30 min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del sistema nervoso simpatico e parasimpatico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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La variabilità della frequenza cardiaca e la sua componente saranno valutate con ECG.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei biomarcatori come le citochine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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Il plasma sarà misurato per marcatori infiammatori con kit ELISA.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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La pressione arteriosa (sistolica e diastolica) sarà misurata con uno sfigmomanometro ambulatoriale ogni 20 minuti per 24 ore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaista Malik, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19992222
- R01AT011306 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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