Acupuntura e Hipertensão
Terapia por Acupuntura em Hipertensos Não Medicados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhoria nas taxas de controle da PA levaria a um dos maiores impactos na melhoria da expectativa e qualidade de vida de mais de 100 milhões de pessoas nos Estados Unidos e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo, com resultados imediatos e mensuráveis. Nos Estados Unidos, 80% dos pacientes com hipertensão são tratados, mas a PA é controlada em apenas metade desses indivíduos, com piora do controle com o aumento da idade1,2. As razões para o tratamento inadequado e controle da PA são complexas, mas uma razão para esse desalinhamento terapêutico pode ser uma compreensão incompleta dos mecanismos subjacentes ao desenvolvimento e progressão da hipertensão. O processo de envelhecimento leva à disfunção do SNA, resultando em anormalidades neuroendócrinas e inflamação crônica de baixo grau.
Os investigadores mostraram anteriormente que a eletroacupuntura (EA) em quatro pontos de acupuntura direcionados pode diminuir a atividade simpática [simpatoinibitória (SI)], aproximando-se de níveis próximos aos presentes antes do início da hipertensão e pode atender a essa necessidade não atendida no tratamento da hipertensão. Os investigadores agora estão testando e têm evidências preliminares de que a EA em dois pontos de acupuntura adicionais (SP6-7) aumenta a ativação parassimpática, diminuindo assim os biomarcadores inflamatórios circulantes e teciduais [portanto, antiinflamatórios (AI)] e quando combinados com SI-EA podem melhorar as medidas da saúde vascular, incluindo função endotelial e rigidez arterial em modelo pré-clínico com maior redução geral na PA. Juntos, esses seis pontos de acupuntura combinados, quando ativados simultaneamente pela EA, podem restaurar o controle autonômico ideal do sistema imunológico e direcionar uma importante via mecanística não abordada apenas pela farmacoterapia redutora da PA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashwini Erande
- Número de telefone: 7144567025
- E-mail: aerande@hs.uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- Susan Samueli Integrative Health Institute
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Investigador principal:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Subinvestigador:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Investigador principal:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Contato:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: beasleym@uci.edu
-
Contato:
- Shaista Malik, PhD
- Número de telefone: 949-824-7000
- E-mail: smalik@hs.uci.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
-
Contato:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- Número de telefone: 714-456-7090
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 50 a 75 anos de idade
- Diagnosticado clinicamente com hipertensão leve a moderada e NÃO em uso de medicação (PAS de consultório > 140 mmHg e < 160 mmHg Ou MAPA média de PAS > 130 mmHg e < 145 mmHg), e
- Nenhuma alteração significativa no ECG refletindo isquemia (ou seja, elevação ou depressão ST) em repouso serão recrutados para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando medicamentos anti-hipertensivos.
- Os participantes serão excluídos se estiverem grávidas ou amamentando.
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem doença coronariana (por histórico ou triagem de ECG), anormalidades de condução no ECG consistentes com bloqueio de ramo esquerdo, arritmias cardíacas associadas a pressão arterial baixa (170 mmHg sistólica ou > 110 mmHg diastólica) ou qualquer outra doença física ou psicológica.
- Aqueles com sensibilidade conhecida a quaisquer preparações tópicas ou fortes reações a curativos médicos e fitas de pele também serão excluídos.
- Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anti-inflamatório EA (AI-EA)
Terapia de eletroacupuntura anti-inflamatória
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agulhamento de acupuntura e estimulação são aplicados por 30 min
Outros nomes:
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Experimental: EA simpatoinibitória (SI-EA)
terapia de eletroacupuntura simpatoinibitória
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agulhamento de acupuntura e estimulação são aplicados por 30 min
Outros nomes:
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Experimental: EA combinado (cEA)
combinação de SI-EA e AI-EA
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agulhamento de acupuntura e estimulação são aplicados por 30 min
Outros nomes:
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Experimental: Controle EA (Sham-EA)
Falsa eletroacupuntura
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agulhamento de acupuntura e estimulação são aplicados por 30 min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sistemas nervosos simpático e parassimpático
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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A variabilidade da frequência cardíaca e seus componentes serão avaliados com ECG.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em biomarcadores como citocinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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O plasma será medido para marcadores inflamatórios com kits ELISA.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida com um aparelho de pressão arterial ambulatorial a cada 20 minutos por 24 horas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaista Malik, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19992222
- R01AT011306 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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