Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúrás terápia és magas vérnyomás

2023. június 15. frissítette: Shaista Malik, University of California, Irvine

Akupunktúrás terápia nem gyógyszeres hipertóniás betegeknél

A hipertóniás betegek vérnyomásának csökkentésére akupunktúrás terápiát biztosítanak. Az enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniás betegek nem kapnak hipertóniás gyógyszereket. A tanfolyam 8 hétig tart, gyakorisága hetente egyszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérnyomás-szabályozási arány javulása az egyik legnagyobb hatással járna a várható élettartam és az életminőség javulására az Egyesült Államokban több mint 100 millió ember és világszerte 1 milliárd ember számára azonnali és mérhető eredményekkel. Az Egyesült Államokban a HTN-ben szenvedő betegek 80%-át kezelik, de ezeknek az egyéneknek csak a felénél van kontrollálva a vérnyomás, és az életkor előrehaladtával a kontroll romlik1,2. A nem megfelelő kezelés és a vérnyomás szabályozásának okai összetettek, de ennek a terápiás eltérésnek az egyik oka lehet a HTN kialakulásának és progressziójának hátterében álló mechanizmusok hiányos ismerete. Az öregedési folyamat az ANS diszfunkciójához vezet, ami neuroendokrin rendellenességekhez és krónikus, alacsony fokú gyulladásokhoz vezet.

A kutatók korábban kimutatták, hogy az elektroakupunktúra (EA) négy célzott akuponton csökkentheti a szimpatikus aktivitást [szimpatoinhibitor (SI)], megközelítve a HTN kialakulása előtti szintet, és kielégítheti ezt a kielégítetlen szükségletet a HTN kezelésében. A kutatók jelenleg tesztelik, és előzetes bizonyítékaik vannak arra vonatkozóan, hogy az EA két további akupontnál (SP6-7) növeli a paraszimpatikus aktivációt, ezáltal csökkenti a keringő és szöveti gyulladásos biomarkereket [így gyulladásgátló (AI)], és az SI-EA-val kombinálva javíthatja a méréseket. az érrendszeri egészségre, beleértve az endothel funkciót és az artériás merevséget a preklinikai modellben, összességében nagyobb vérnyomáscsökkenéssel. Ez a kombinált hat akupont együttesen, ha az EA egyidejűleg aktiválja, helyreállíthatja az immunrendszer optimális autonóm kontrollját, és egy fontos mechanizmust célozhat meg, amelyet a vérnyomáscsökkentő farmakoterápia önmagában nem kezel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • Toborzás
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
        • Alkutató:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Kutatásvezető:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • Telefonszám: 949-824-7000
          • E-mail: beasleym@uci.edu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Herlinda Bergman, M.Sc.
          • Telefonszám: 714-456-7090

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 és 75 év közötti alanyok
  2. Klinikailag enyhe vagy közepesen magas vérnyomással diagnosztizáltak, és NEM szedtek gyógyszert (Office SBP > 140 Hgmm és < 160 Hgmm vagy ABPM átlagos SBP > 130 Hgmm és < 145 Hgmm), és
  3. Nincs szignifikáns ischaemiát tükröző EKG-változás (pl. ST-eleváció vagy depresszió) nyugalmi állapotában részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek.
  2. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha terhesek vagy szoptatnak.
  3. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha szívkoszorúér-betegségben szenvednek (előzmény vagy EKG-szűrés alapján), vezetési rendellenességük van az EKG-n, amely a bal köteg elágazás blokkjának megfelelő, alacsony vérnyomáshoz társuló szívritmuszavar (170 Hgmm szisztolés vagy >110 Hgmm diasztolés), vagy bármilyen más testi vagy lelki betegség.
  4. Kizárásra kerülnek azok, akik ismerten érzékenyek bármilyen helyi készítményre, vagy erősen reagálnak az orvosi kötszerekre és bőrszalagokra.
  5. Az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyulladáscsökkentő EA (AI-EA)
Gyulladáscsökkentő elektroakupunktúrás terápia
akupunktúrás tűszúrást és stimulációt alkalmazunk 30 percig
Más nevek:
  • akupunktúra
Kísérleti: Sympatoinhibitory EA (SI-EA)
szimpatikus gátló elektroakupunktúrás terápia
akupunktúrás tűszúrást és stimulációt alkalmazunk 30 percig
Más nevek:
  • akupunktúra
Kísérleti: Kombinált EA (cEA)
SI-EA és AI-EA kombinációja
akupunktúrás tűszúrást és stimulációt alkalmazunk 30 percig
Más nevek:
  • akupunktúra
Kísérleti: EA vezérlése (Sham-EA)
Hamis elektroakupunktúra
akupunktúrás tűszúrást és stimulációt alkalmazunk 30 percig
Más nevek:
  • akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszerben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év
A pulzusszám variabilitását és annak összetevőit EKG-val értékeljük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek, például a citokinek változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év
A plazmát ELISA készletekkel mérik a gyulladásos markerek kimutatására.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év
A (szisztolés és diasztolés) vérnyomást ambuláns vérnyomásmérő készülékkel 20 percenként 24 órán keresztül mérik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaista Malik, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19992222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel