Akupunkturtherapie und Bluthochdruck
Akupunkturtherapie bei nicht medikamentösen Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verbesserung der BP-Kontrollraten würde zu einer der größten Auswirkungen bei der Verbesserung der Lebenserwartung und der Lebensqualität von über 100 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und 1 Milliarde Menschen weltweit mit sofortigen und messbaren Ergebnissen führen. In den Vereinigten Staaten werden 80 % der Patienten mit HTN behandelt, aber der Blutdruck ist nur bei der Hälfte dieser Personen unter Kontrolle, wobei sich die Kontrolle mit zunehmendem Alter verschlechtert1,2. Die Gründe für eine unzureichende Behandlung und Blutdruckkontrolle sind komplex, aber ein Grund für diese therapeutische Fehlausrichtung kann ein unvollständiges Verständnis der Mechanismen sein, die der Entwicklung und Progression von HTN zugrunde liegen. Der Alterungsprozess führt zu einer Dysfunktion des ANS, was zu neuroendokrinen Anomalien und chronischen leichten Entzündungen führt.
Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass Elektroakupunktur (EA) an vier gezielten Akupunkturpunkten die sympathische Aktivität [sympathoinhibitorisch (SI)] verringern kann und sich den Werten nähert, die denen vor dem Einsetzen von HTN nahe kommen, und diesen ungedeckten Bedarf in der Behandlung von HTN decken kann. Die Forscher testen jetzt und haben vorläufige Beweise dafür, dass EA an zwei zusätzlichen Akupunkturpunkten (SP6-7) die parasympathische Aktivierung erhöht, wodurch zirkulierende und gewebeentzündliche Biomarker [also entzündungshemmende (AI)] verringert werden und in Kombination mit SI-EA die Maßnahmen verbessern können der vaskulären Gesundheit einschließlich Endothelfunktion und arterieller Steifheit im präklinischen Modell mit insgesamt stärkerer Senkung des Blutdrucks. Zusammen können diese kombinierten sechs Akupunkturpunkte bei gleichzeitiger Aktivierung durch EA die optimale autonome Kontrolle des Immunsystems wiederherstellen und auf einen wichtigen mechanistischen Weg abzielen, der nicht durch eine blutdrucksenkende Pharmakotherapie allein angegangen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashwini Erande
- Telefonnummer: 7144567025
- E-Mail: aerande@hs.uci.edu
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Rekrutierung
- Susan Samueli Integrative Health Institute
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Hauptermittler:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
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Unterermittler:
- LiFang Xie, PhD, LAc
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Hauptermittler:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
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Kontakt:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-Mail: beasleym@uci.edu
-
Kontakt:
- Shaista Malik, PhD
- Telefonnummer: 949-824-7000
- E-Mail: smalik@hs.uci.edu
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
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Kontakt:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- Telefonnummer: 714-456-7090
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren
- Klinisch diagnostiziert mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie und NICHT auf Medikation (Büro-SBP > 140 mmHg und < 160 mmHg oder ABPM-Durchschnitts-SBP > 130 mmHg und < 145 mmHg) und
- Keine signifikante EKG-Veränderung, die eine Ischämie widerspiegelt (d. h. ST-Hebung oder -Senkung) im Ruhezustand werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie blutdrucksenkende Medikamente einnehmen.
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind oder stillen.
- Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie an einer Koronarerkrankung (anamnestisch oder bei einem EKG-Screening), Leitungsanomalien im EKG im Einklang mit einem Linksschenkelblock, Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit niedrigem Blutdruck (170 mmHg systolisch oder >110 mmHg diastolisch) oder anderen leiden körperliche oder psychische Erkrankung.
- Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber topischen Präparaten oder starken Reaktionen auf medizinische Verbände und Hautpflaster werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Einzelnen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entzündungshemmende EA (AI-EA)
Entzündungshemmende Elektroakupunkturtherapie
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Akupunkturnadelung und Stimulation werden für 30 min angewendet
Andere Namen:
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Experimental: Sympathoinhibitorischer EA (SI-EA)
sympathoinhibitorische Elektroakupunkturtherapie
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Akupunkturnadelung und Stimulation werden für 30 min angewendet
Andere Namen:
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Experimental: Kombinierter EA (cEA)
Kombination aus SI-EA und AI-EA
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Akupunkturnadelung und Stimulation werden für 30 min angewendet
Andere Namen:
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Experimental: Kontroll-EA (Schein-EA)
Schein-Elektroakupunktur
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Akupunkturnadelung und Stimulation werden für 30 min angewendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im sympathischen und parasympathischen Nervensystem
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Die Herzfrequenzvariabilität und ihre Komponente werden mit EKG bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Biomarkern wie Zytokinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Das Plasma wird mit ELISA-Kits auf Entzündungsmarker gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird 24 Stunden lang alle 20 Minuten mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaista Malik, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19992222
- R01AT011306 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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