Akupunktioterapia ja hypertensio
Akupunktiohoito lääkkeitä käyttämättömillä hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaineen hallintaasteen parantaminen johtaisi yhteen suurimmista vaikutuksista elinajanodotteen ja elämänlaadun parantamiseen yli 100 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa ja 1 miljardilla ihmisellä maailmanlaajuisesti välittömin ja mitattavissa olevin tuloksin. Yhdysvalloissa 80 % HTN-potilaista hoidetaan, mutta verenpaine on hallinnassa vain puolella näistä henkilöistä, ja kontrolli huononee iän myötä1,2. Syyt riittämättömään hoitoon ja verenpaineen hallintaan ovat monimutkaisia, mutta yksi syy tähän terapeuttiseen poikkeamiseen voi olla HTN:n kehittymisen ja etenemisen taustalla olevien mekanismien epätäydellinen ymmärtäminen. Ikääntyminen johtaa ANS:n toimintahäiriöihin, mikä johtaa neuroendokriinisiin poikkeavuuksiin ja krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että sähköakupunktio (EA) neljässä kohdistetussa akupisteessä voi vähentää sympaattista aktiivisuutta [sympathoinhibitory (SI)] ja lähestyy tasoa, joka oli lähellä ennen HTN:n puhkeamista, ja voi vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen HTN:n hallinnassa. Tutkijat testaavat parhaillaan ja heillä on alustavia todisteita siitä, että EA kahdessa lisäpisteessä (SP6-7) lisää parasympaattista aktivaatiota, mikä vähentää verenkierrossa ja kudosten tulehduksellisia biomarkkereita [täten anti-inflammatorisia (AI)] ja yhdistettynä SI-EA:han voi parantaa toimenpiteitä. verisuonten terveydestä, mukaan lukien endoteelin toiminta ja valtimoiden jäykkyys prekliinisessä mallissa, ja verenpaineen kokonaislasku on suurempi. Yhdessä nämä yhdistetyt kuusi akupistettä, kun EA aktivoi ne samanaikaisesti, voivat palauttaa immuunijärjestelmän optimaalisen autonomisen hallinnan ja kohdistaa tärkeän mekaanisen reitin, jota ei puututa pelkällä verenpainetta alentavalla farmakoterapialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashwini Erande
- Puhelinnumero: 7144567025
- Sähköposti: aerande@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Päätutkija:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Alatutkija:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
Päätutkija:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: beasleym@uci.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaista Malik, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-7000
- Sähköposti: smalik@hs.uci.edu
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- Puhelinnumero: 714-456-7090
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat kohteet
- Kliinisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja EI saa lääkitystä (toimiston verenpaine > 140 mmHg ja < 160 mmHg tai ABPM keskimääräinen verenpaine > 130 mmHg ja < 145 mmHg) ja
- Ei merkittävää iskemiaa heijastavaa EKG-muutosta (esim. ST elevaatio tai masennus) levossa rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he käyttävät verenpainelääkkeitä.
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat raskaana tai imettävät.
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on sepelvaltimotauti (historian tai EKG-seulonnan perusteella), johtumishäiriöitä EKG:ssä, joka vastaa vasemman nipun haarakatkosta, matalaan verenpaineeseen (170 mmHg systolinen tai >110 mmHg diastolinen) liittyviä sydämen rytmihäiriöitä tai muita fyysinen tai henkinen sairaus.
- Myös ne, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin paikalliselle valmisteelle tai jotka reagoivat voimakkaasti lääketieteellisiin sidoksiin ja ihoteippeihin, suljetaan pois.
- Kyvyttömyys tai yksilön haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anti-inflammatorinen EA (AI-EA)
Anti-inflammatorinen sähköakupunktiohoito
|
akupunktioneulausta ja stimulaatiota sovelletaan 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sympathoinhibitory EA (SI-EA)
sympaattia estävä sähköakupunktiohoito
|
akupunktioneulausta ja stimulaatiota sovelletaan 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty EA (cEA)
SI-EA:n ja AI-EA:n yhdistelmä
|
akupunktioneulausta ja stimulaatiota sovelletaan 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaa EA:ta (sham-EA)
Vale sähköakupunktio
|
akupunktioneulausta ja stimulaatiota sovelletaan 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattisen ja parasympaattisen hermoston muutokset
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Sykevaihtelu ja sen komponentti arvioidaan EKG:llä.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biomarkkereissa, kuten sytokiineissa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Plasmasta mitataan tulehdusmerkkiaineet ELISA-sarjoilla.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan ambulatorisella verenpainelaitteella 20 minuutin välein 24 tunnin ajan.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 4,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shaista Malik, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19992222
- R01AT011306 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .