鍼治療と高血圧
非投薬高血圧患者における鍼治療
調査の概要
詳細な説明
血圧コントロール率の改善は、米国で 1 億人以上、世界中で 10 億人以上の人々の平均余命と生活の質を改善する上で最大の影響の 1 つにつながり、すぐに測定可能な結果が得られます。 米国では、HTN 患者の 80% が治療を受けていますが、BP がコントロールされているのはこれらの患者の半数に過ぎず、年齢が上がるにつれてコントロールが悪化しています 1,2。 不適切な治療と血圧管理の理由は複雑ですが、この治療上の不一致の理由の 1 つは、HTN の発生と進行の根底にあるメカニズムの不完全な理解である可能性があります。 老化プロセスは ANS の機能不全につながり、神経内分泌異常と慢性的な軽度の炎症を引き起こします。
研究者らは以前に、4 つの標的ツボでの電気鍼治療 (EA) が交感神経活動 [sympathoinhibitory (SI)] を減少させ、HTN の発症前に存在するレベルに近いレベルに近づけ、HTN 管理におけるこの満たされていないニーズに対処する可能性があることを示しました。 研究者は現在テストを行っており、2 つの追加のツボ (SP6-7) での EA が副交感神経の活性化を増加させ、それによって循環および組織の炎症性バイオマーカー [したがって、抗炎症 (AI)] を減少させ、SI-EA と組み合わせると対策を改善できるという予備的な証拠を得ています。前臨床モデルにおける内皮機能および動脈硬化を含む血管の健康状態の改善と、血圧の全体的な大幅な低下。 これらの組み合わせた 6 つのツボは、EA によって同時に活性化されると、免疫系の最適な自律神経制御を回復し、BP を下げる薬物療法だけでは対処できない重要な機械的経路を標的にする可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ashwini Erande
- 電話番号:7144567025
- メール:aerande@hs.uci.edu
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- 募集
- Susan Samueli Integrative Health Institute
-
主任研究者:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
副調査官:
- LiFang Xie, PhD, LAc
-
主任研究者:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
コンタクト:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- 電話番号:949-824-7000
- メール:beasleym@uci.edu
-
コンタクト:
- Shaista Malik, PhD
- 電話番号:949-824-7000
- メール:smalik@hs.uci.edu
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
-
コンタクト:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- 電話番号:714-456-7090
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から75歳までの対象者
- -軽度から中等度の高血圧と臨床的に診断され、投薬を受けていない(オフィスSBP> 140 mmHgおよび< 160 mmHgまたはABPM平均SBP > 130 mmHgおよび< 145 mmHg)、および
- 虚血を反映する有意な心電図変化なし (すなわち 安静時のST上昇または低下)は、この研究に参加するために募集されます。
除外基準:
- 降圧薬を服用している場合、被験者は除外されます。
- 妊娠中または授乳中の場合は除外されます。
- -冠動脈疾患がある場合(病歴またはECGスクリーニングで)、左脚ブロックと一致するECGの伝導異常、低血圧に関連する不整脈(170 mmHg収縮期または> 110 mmHg拡張期)、またはその他の場合、被験者は除外されます身体的または精神的な病気。
- 局所製剤に対する既知の過敏症、または医療用ドレッシングやスキンテープに対する強い反応がある人も除外されます.
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、または個人が不本意である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:抗炎症EA(AI-EA)
抗炎症電気鍼治療
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鍼治療と刺激は30分間適用されます
他の名前:
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実験的:交感神経抑制EA (SI-EA)
交感神経抑制電気鍼療法
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鍼治療と刺激は30分間適用されます
他の名前:
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実験的:複合 EA (cEA)
SI-EAとAI-EAの組み合わせ
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鍼治療と刺激は30分間適用されます
他の名前:
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実験的:コントロール EA (シャム EA)
偽電気鍼
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鍼治療と刺激は30分間適用されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経系と副交感神経系の変化
時間枠:研究完了まで、平均4.5年
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心拍変動とその成分は心電図で評価されます。
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研究完了まで、平均4.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインなどのバイオマーカーの変化
時間枠:研究完了まで、平均4.5年
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血漿は、ELISAキットを使用して炎症マーカーについて測定されます。
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研究完了まで、平均4.5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:研究完了まで、平均4.5年
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血圧(収縮期および拡張期)は、24時間、20分ごとに携帯型血圧装置で測定されます。
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研究完了まで、平均4.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shaista Malik、University of California, Irvine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。