Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктурная терапия и гипертония

15 июня 2023 г. обновлено: Shaista Malik, University of California, Irvine

Акупунктурная терапия у немедикаментозных пациентов с артериальной гипертензией

Для снижения артериального давления у гипертоников будет проводиться акупунктурная терапия. Пациенты с легкой и умеренной гипертензией не будут принимать гипертензивные препараты. Курс длится 8 недель, частота – 1 раз в неделю.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Улучшение показателей контроля АД приведет к одному из самых значительных результатов в улучшении продолжительности и качества жизни более 100 миллионов человек в Соединенных Штатах и ​​1 миллиарда человек во всем мире с немедленными и измеримыми результатами. В Соединенных Штатах 80% пациентов с АГ получают лечение, но АД контролируется только у половины из них, при этом контроль ухудшается с возрастом1,2. Причины неадекватного лечения и контроля АД сложны, но одной из причин такого терапевтического рассогласования может быть неполное понимание механизмов, лежащих в основе развития и прогрессирования АГ. Процесс старения приводит к дисфункции ВНС, что приводит к нейроэндокринным нарушениям и хроническому слабовыраженному воспалению.

Исследователи ранее показали, что электроакупунктура (ЭА) в четырех целевых акупунктурных точках может снизить симпатическую активность [симпатоингибиторную (СИ)], приближаясь к уровням, близким к тем, которые присутствовали до начала АГ, и может удовлетворить эту неудовлетворенную потребность в лечении АГ. В настоящее время исследователи проводят испытания и имеют предварительные доказательства того, что ЭА в двух дополнительных акупунктурных точках (SP6-7) увеличивает парасимпатическую активацию, тем самым снижая циркулирующие и тканевые биомаркеры воспаления [таким образом, противовоспалительные (ИИ)], и в сочетании с СИ-ЭА может улучшить показатели. состояния сосудов, включая функцию эндотелия и жесткость артерий в доклинической модели с общим более выраженным снижением АД. Вместе эти объединенные шесть акупунктурных точек при одновременной активации ЭА могут восстановить оптимальный вегетативный контроль иммунной системы и воздействовать на важный механизм, на который не воздействует только фармакотерапия, снижающая АД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashwini Erande
  • Номер телефона: 7144567025
  • Электронная почта: aerande@hs.uci.edu

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Рекрутинг
        • Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Главный следователь:
          • Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
        • Младший исследователь:
          • LiFang Xie, PhD, LAc
        • Главный следователь:
          • Shaista Malik, MD, PhD, MPH
        • Контакт:
          • Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
          • Номер телефона: 949-824-7000
          • Электронная почта: beasleym@uci.edu
        • Контакт:
          • Shaista Malik, PhD
          • Номер телефона: 949-824-7000
          • Электронная почта: smalik@hs.uci.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
        • Контакт:
          • Herlinda Bergman, M.Sc.
          • Номер телефона: 714-456-7090

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты от 50 до 75 лет
  2. Клинически диагностированная артериальная гипертензия от легкой до умеренной степени и НЕ принимающая лекарства (офисное САД > 140 мм рт. ст. и < 160 мм рт. ст. или среднее САД при СМАД > 130 мм рт. ст. и < 145 мм рт. ст.), и
  3. Нет значительных изменений ЭКГ, отражающих ишемию (т. Элевация ST или депрессия) в покое будут привлечены к участию в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Субъекты будут исключены, если они принимают антигипертензивные препараты.
  2. Субъекты будут исключены, если они беременны или кормят грудью.
  3. Субъекты будут исключены, если у них есть коронарная болезнь (в анамнезе или при скрининге ЭКГ), нарушения проводимости на ЭКГ, соответствующие блокаде левой ножки пучка Гиса, сердечные аритмии, связанные с низким кровяным давлением (170 мм рт.ст. систолическое или> 110 мм рт.ст. диастолическое), или любые другие физическое или психологическое заболевание.
  4. Лица с известной чувствительностью к каким-либо препаратам для местного применения или сильными реакциями на медицинские повязки и пластыри для кожи также будут исключены.
  5. Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Противовоспалительная EA (AI-EA)
Противовоспалительная электроакупунктурная терапия
акупунктурные иглы и стимуляция применяются в течение 30 мин.
Другие имена:
  • иглоукалывание
Экспериментальный: Симпатоингибиторный EA (SI-EA)
Симпато-ингибиторная электроакупунктурная терапия
акупунктурные иглы и стимуляция применяются в течение 30 мин.
Другие имена:
  • иглоукалывание
Экспериментальный: Комбинированный советник (cEA)
комбинация SI-EA и AI-EA
акупунктурные иглы и стимуляция применяются в течение 30 мин.
Другие имена:
  • иглоукалывание
Экспериментальный: Контрольный советник (Sham-EA)
Имитация электроакупунктуры
акупунктурные иглы и стимуляция применяются в течение 30 мин.
Другие имена:
  • иглоукалывание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения симпатической и парасимпатической нервной системы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4,5 года
Вариабельность сердечного ритма и ее составляющие будут оцениваться с помощью ЭКГ.
через завершение обучения, в среднем 4,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркеров, таких как цитокины
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4,5 года
Плазма будет измеряться на маркеры воспаления с помощью наборов ELISA.
через завершение обучения, в среднем 4,5 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4,5 года
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) будет измеряться с помощью амбулаторного устройства для измерения артериального давления каждые 20 минут в течение 24 часов.
через завершение обучения, в среднем 4,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shaista Malik, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19992222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться